Инсулин протафан инструкция по применению

Протафан® НМ (10 мл)

Инсулин протафан инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Протафан® НМ

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество – инсулин человеческий генно-инженерный (инсулин-изофан) 100 МЕ (3,5 мг),

вспомогательные вещества: протамина сульфат, цинк, глицерин, метакрезол, фенол, натрия гидрофосфата дигидрат, 2 М натрия гидроксид, 2 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Белая суспензия, которая при стоянии расслаивается на прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадок белого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета.

Инсулины и аналоги средней продолжительности действия.

Код АТС A10AС0l

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интра-индивидуальным колебаниям.

Всасывание

Максимальная концентрация (Cmax) инсулина в плазме достигается в течение 2-18 часов после подкожного введения.

Распределение

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением антител к инсулину (в случае их наличия).

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

Период полувыведения (T½) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T½ скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T½ инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T½ составляет около 5-10 часов.

Фармакодинамика

Протафан® НМ – инсулин человека средней продолжительности действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Снижение уровня глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина с инсулиновыми рецепторами мышечных и жировых тканей и одновременного снижения скорости продукции глюкозы печенью.

Действие препарата начинается в течение 1½ часов после введения, максимальный эффект проявляется в течение 4-12 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 24 часов.

Показания к применению

-лечение сахарного диабета

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного введения. Инсулиновые суспензии нельзя вводить внутривенно.

Протафан® НМ может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Протафан® НМ обычно вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча.

При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области.

Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, то риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму.

Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Протафан® НМ во флаконах может использоваться только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу инсулина в единицах действия.

Инструкции по использованию Протафан® НМ, которые необходимо дать пациенту.

Нельзя использовать Протафан® НМ:

  • В инсулиновых насосах.
  • Если есть аллергия (гиперчувствительность) к человеческому инсулину или любому из компонентов, входящих в состав препарата Протафан® НМ.
  • Если начинается гипогликемия (низкий уровень сахара крови).
  • Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен
  • Если защитная крышечка отсутствует или она сидит неплотно. Каждый флакон имеет защитную пластиковую крышечку.
  • Если инсулин не становится однородно белым и мутным после перемешивания.

Перед использованием Протафан® НМ:

  • Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что используете правильный тип инсулина.
  • Снимите защитную крышечку.

Как использовать препарат Протафан® НМ

Препарат Протафан® НМ предназначен для подкожного введения. Никогда не вводите инсулин внутривенно или внутримышечно. Всегда меняйте места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте инъекции. Лучшими местами для инъекций являются: ягодицы, передняя поверхность бедра или плечо.

Как вводить препарат Протафан® НМ, если вводиться только Протафан® НМ или если необходимо смешать Протафан® НМ с инсулином короткого действия

  • Убедитесь, что используете инсулиновый шприц, на который нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу в единицах действия.
  • Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.
  • Непосредственно перед набором дозы покатайте флакон между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным. Ресуспендирование облегчается, если препарат имеет комнатную температуру.
  • Введите инсулин под кожу.
  • Удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд для того, чтобы убедиться, что доза инсулина введена полностью.

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.

Побочные действия

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Протафан® НМ, преимущественно были дозозависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина.

Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических испытаний, которые были расценены как связанные с применением препарата Протафан® НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто (≥1/1,000 до

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%B0%D1%84%D0%B0%D0%BD-%D0%BD%D0%BC-10%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/815247141477650971?instruction_lang=RU

Протафан® HM (Protaphane® HM) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Инсулин протафан инструкция по применению

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2013

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]* (Insulin-isophan [human biosynthetic]*) A10AC01 Инсулин человеческий

Протафан® HM

Cуспензия для подкожного введения1 мл
активное вещество:
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)100 МЕ (3,5 мг)
(1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина)
вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций
1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 МЕ

Протафан® HM Пенфилл®

Суспензия для подкожного введения1 мл
активное вещество:
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)100 МЕ (3,5 мг)
(1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина)
вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций
1 картридж Пенфилл® содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 МЕ

Монокомпонентный биосинтетический человеческий изофан-инсулин суспензия средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу.

В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Эффект развивается через 1,5 ч после п/к введения, достигает максимума через 4–12 ч и продолжается 24 ч. Протафан НМ Пенфилл при инсулинзависимом сахарном диабете применяется в качестве базального инсулина в сочетании с инсулином короткого действия, при инсулиннезависимом — как для монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.

Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).

Гипогликемия, инсулинома.

Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).

Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, альфа- и бета-адреноблокаторы, амфетамин, анаболические стероиды, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, метилдопа, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид, ослабляют — хлорпротиксен, диазоксид, диуретики (особенно тиазиды), глюкокортикоиды, гепарин, гормональные противозачаточные средства, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты.

Протафан® HM

Протафан® HM Пенфилл®

П/к. Препарат предназначен для подкожного введения. Суспензии инсулина нельзя вводить в/в.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Протафан® НМ может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.

Протафан® НМ обычно вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча.

При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области.

Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму.

Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Протафан® НМ Пенфилл® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн® или НовоТвист®. Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата.

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.

Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Не следует применять препарат, если при перемешивании суспензия не становится полностью гомогенной.

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (флаконы). Во флаконах из стекла гидролитического класса 1, укупоренных пробками из бромбутиловой/полиизопреновой резины и пластмассовыми колпачками, по 10 мл; в пачке картонной 1 фл.

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (картриджи). В стеклянных картриджах Пенфилл® по 3 мл; в блистерах по 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.

Ново Нордиск А/С.

Ново Алле, DK-2880, Багсваерд, Дания.

Представительство Ново Нордиск А/С.

119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 11.

Тел.: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.

По рецепту.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Используемый флакон хранить при комнатной температуре не выше 25 °C в течение 6 нед. Защищать от воздействия тепла и солнечного света.

Хранить в недоступном для детей месте.

суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл — 2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабетДекомпенсация углеводного обмена
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабетАкетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2705.htm

Инсулин Протафан НМ: инструкция, аналоги, отзывы

Инсулин протафан инструкция по применению

Инсулин Протафан НМ – антидиабетический препарат компании Ново Нордиск. Это суспензия для подкожных инъекций белого цвета с белым осадком. Перед введением препарат нужно обязательно взболтать. Лекарство предназначено для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа.

  Протафан относится к базальным инсулинам средней продолжительности действия. Выпускается в специальных картриджах для шприц ручки NovoPen по 3 мл и во флаконах по 10 мл.

В каждой стране существует государственная закупка диабетических лекарств, поэтому Протафан НМ выдается в больнице совершенно бесплатно.

Протафан – препарат средней продолжительности действия, поэтому использовать его можно как отдельно, так и в комбинации с препаратами короткого действия, например, Актрапид. Дозировка подбирается индивидуально. Суточная потребность в инсулине у всех диабетиков разная.

В норме она должна быть от 0,3 до 1,0 МЕ на кг в сутки. При ожирении или в пубертатном периоде может развиваться резистентность к инсулину, поэтому суточная потребность будет увеличиваться.

При смене образа жизни, заболеваниях щитовидной железы, гипофиза, печени, почек доза Протафана НМ корригируется индивидуально.

Протафан НМ запрещено применять:

  • при гипогликемии;
  • в инфузионных насосах (помпах);
  • при повреждении флакона или картриджа;
  • при развитии аллергических реакций;
  • если закончился срок годности.

Побочные эффекты

  1. Часто развивается гипогликемия.
  2. Может появляться крапивница и зуд, диабетическая ретинопатия, отеки, периферические нейропатии.
  3. Очень редко развиваются анафилактические реакции, нарушения рефракции глаза.

Аналоги Протафана

НазваниеПроизводитель
Инсуман БазалСанофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
Бр-Инсулмиди ЧСПБрынцалов-А, Россия
Хумулин НПХЭли Лилли, Соединенные Штаты Америки
Актрафан HMНово Нордиск А/О, Дания
Берлинсулин Н Базаль U-40 и Берлисулин Н Базаль пенБерлин-Хеми АГ, Германия
Хумодар БИндар ЗАО по производству инсулинов, Украина
Биогулин НПХБиобраз СА, Бразилия
ХомофанPliva, Хорватия
Изофан Инсулин ЧМАЙ СИ ЭН Галеника, Югославия

Ниже представлен видеоролик, в котором рассказывается о лекарствах на основе инсулина изофана:

Хотел бы внести свою правку в видео – внутривенно вводить пролонгированные инсулины запрещено!

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарства, уменьшающие потребность в инсулине:

  • ингибиторы АПФ (каптоприл);
  • пероральные сахароснижающие препараты;
  • ингибиторы моноаминооксидазы МАО (фуразолидон);
  • салицилаты и сульфаниламиды;
  • неселективные бета-адреноблокаторы (метопролол);
  • анаболические стероиды

Препараты, повышающие потребность в инсулине:

  • глюкокортикоиды (преднизолон);
  • симпатомиметики;
  • пероральные контрацептивы;
  • морфин, глюкагон;
  • антагонисты кальция;
  • тиазиды;
  • тиреоидные гормоны.

Как хранить инсулин?

В инструкции написано, что замораживать препарат нельзя. Хранить нужно в холодном месте при температуре от 2 до 8 градусов. Открытый флакон или картридж должен храниться не в холодильнике в темном месте до 6 недель при температуре до 30 градусов.

Отзывы

Основной недостаток Протафана и его аналогов – наличие пика действия через 4-6 часов после введения. Из-за этого диабетик должен заранее планировать свое питание. Если не покушать в этот промежуток времени, развивается гипогликемия. Его можно применять беременным и детям.

Наука не стоит на месте, появляются новые беспиковые инсулины Лантус, Туджео и тд. Поэтому в будущем всех переведут на новые препараты, чтобы минимизировать риск развития гипогликемии.

Источник: https://sdiabetom.ru/insuliny/protafan.html

Протафан HM

Инсулин протафан инструкция по применению

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Действующее вещество

– инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) (insulin human, isophane)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при перемешивании осадок должен ресуспендироваться.

1 мл1 фл.
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)100 МЕ*1000 МЕ*

Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и.

* 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.

10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Протафан НМ – инсулин человека средней продолжительности действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа, места введения и типа диабета).

Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. Действие его начинается в течение 1.

5 ч после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 4-12 ч, при этом общая продолжительность действия составляет около 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Cmax инсулина в плазме достигается в течение 2-18 ч после п/к введения.

Распределение

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, иногда выявляются только циркулирующие антитела к инсулину.

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образовавшихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

T1/2 определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T1/2 составляет около 5-10 ч.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Противопоказания

  • гипогликемия;
  • повышенная чувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Дозировка

Препарат предназначен для п/к введения.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0.3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Кроме того, врач определяет, сколько инъекций в день должен получать пациент -одну или несколько. Протафан НМ может вводиться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.

При необходимости проведения интенсивной инсулинотерапии данная суспензия может использоваться в качестве базального инсулина (инъекция проводится вечером и/или утром), в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия, инъекции которого должны быть приурочены к приемам пищи.

Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Протафан НМ обычно вводят п/к, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или н область дельтовидной мышцы плеча.

При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в область передней брюшной стенки.

Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, то тогда сводится к минимуму риск случайного в/м введения препарата.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Суспензии инсулинов, ни при каких обстоятельствах, нельзя вводить в/в.

Коррекция дозы

При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.

Инструкции по использованию Протафан НМ, которые необходимо дать пациенту

Флаконы с препаратом Протафан НМ могут использоваться только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу в единицах действия.

Флаконы с препаратом Протафан НМ предназначены только для индивидуального использования.

Перед началом использования нового флакона препарата Протафан НМ рекомендуется перед перемешиванием дать препарату нагреться до комнатной температуры.

Перед применением препарата Протафан НМ необходимо:

1.Проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.

2.Произвести дезинфекцию каучуковой пробки с помощью ватного тампона.

Препарат Протафан НМ нельзя использовать в следующих случаях:

1.Не использовать препарат в инсулиновых насосах.

2.Пациентам необходимо объяснить, что если на новом, только что полученном из аптеки флаконе, отсутствует защитная крышечка или она сидит неплотно – такой инсулин необходимо вернуть в аптеку.

3.Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен.

4.Если при перемешивании содержимого флакона согласно инструкции по применению инсулин не становиться однородно белым и мутным.

Техника инъекции

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Непосредственно перед набором покатайте флакон между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным. Ресуспендирование облегчается, если препарат имеет комнатную температуру.

2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.

3. Введите воздух во флакон с инсулином: для этого иглой прокалывают каучуковую пробку и нажимают на поршень.

4. Переверните флакон со шприцем вверх дном.

5. Наберите нужную дозу инсулина в шприц.

6. Выньте иглу из флакона.

7. Удалите воздух из шприца.

8. Проверьте правильность набора дозы.

9. Сразу же делайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать Протафан НМ с инсулином короткого действия

1. Покатайте флакон с препаратом Протафан НМ (“мутным”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным. Ресуспендирование облегчается, если препарат имеет комнатную температуру.

2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе препарата Протафан НМ (“мутного” инсулина). Введите воздух во флакон с “мутным” инсулином и выньте иглу из флакона.

3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Введите воздух во флакон с этим препаратом. Переверните флакон со шприцем вверх дном.

4. Наберите нужную дозу инсулина короткого действия (“прозрачного”). Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.

5. Введите иглу во флакон с препаратом Протафан НМ (“мутным” инсулином) и переверните флакон со шприцем вверх дном.

6. Наберите нужную дозу препарата Протафан НМ. Удалите иглу из флакона. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы.

7. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина короткого и длительного действия.

Всегда набирайте инсулиныкороткого и длительного действия в одной н той же последовательности, описанной выше

Проинструктируйте пациента вводить инсулин в одной и той же последовательности, описанной выше.

1. Двумя пальцами соберите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45 градусов и введите под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Протафан НМ, преимущественно были дозозависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия.

Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем.

В ходе клинических испытаний, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.

При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические испытания показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.

Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических испытаний, которые, по общему мнению, были расценены как связанные с применением препарата Протафан НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто (>1/1000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/protafan_hm/

Протафан (инсулин): инструкция по применению, цена, чем заменить, отзывы, взаимодействие с другими препаратами, когда лучше использовать средство

Инсулин протафан инструкция по применению

Сахарный диабет является системной патологией хронической формы, которая негативно влияет на все органы. Механизм развития нарушения связан с нехваткой гормона инсулина, отвечающего за утилизацию глюкозы.

В итоге возникает дисбаланс обменных процессов, концентрация глюкозы растет. Лечение диабета заключается в пожизненном использовании инсулина.

Один из известных эффективных препаратов разработанный на основе современных медицинских технологий – это «Протафан НМ».

Форма выпуска

Инсулин «Протафан» выпускается в форме суспензии для подкожного введения. Ампулы «Протафана НМ» Пенфилл фасуются в картриджи объемом по 3 мл. В каждой упаковке 5 штук. Для применения отдельно приобретается многоразовый шприц-ручка для «Протафана».

Суспензия белая. Если стоит, то начинает делиться на слои, формируя осадок белого цвета и бесцветную жидкость над ним. При взбалтывании осадок исчезает.

Фармакодинамика и фармакокинетика

«Протафан» – аналог человеческого инсулина средний по времени действия. Производится он способом рекомбинантной ДНК с применение специального штамма. Уровень глюкозы понижается благодаря увеличению внутриклеточного всасывания после связывания инсулина и инсулиновых рецепторов в жировых и мышечных тканях. Одновременно происходит уменьшение скорости производства глюкозы в печени.

Максимальный фармакологический эффект достигается через 4 – 12 часов после введения, действие сохраняется примерно сутки.

В описании указано, что выведение инсулина из кровотока составляет всего несколько минут. Пролонгированный эффект лекарства соотносится со скоростью абсорбции. Она зависит от таких факторов:

  • дозировка;
  • место введения;
  • способ введения;
  • толщина подкожной жировой клетчатки;
  • тип диабета.

К ходе исследований препарата на токсичность и другой возможный вред для организма специфических рисков установлено не было.

Показания и противопоказания

Главное показание – сахарный диабет у людей, который приводит к необходимости проведения инсулинотерапии независимо от возрастной группы.

При 1-м типе заболевания – лечение проводится с самого начала нарушений углеводного обмена, при 2-м типа – когда специальные пероральные медикаменты не дали ожидаемого результата и гликированный гемоглобин больше отметки в 9%. Также «Протафан» назначается при гестационном диабете у беременных.

Запрещен «Протафан» в следующих случаях:

  • выраженная аллергия;
  • отек Квинке в анамнезе, возникший, как реакция на данный инсулин;
  • склонность к гипогликемии.

Дозировка и передозировка

Препарат используется только для введения под кожу. Дозу устанавливает лечащий врач в индивидуальном порядке, учитывая уровень глюкозы в крови.

Средняя доза составляет от 0,5 до 1 МЕ/кг веса пациента.

При сопутствующих патологиях, особенно инфекционной природы и с лихорадкой, требуется колоть препарат  в повышенной дозировке.

Коррекция дозы нужна при поражении печени, почек, надпочечников, щитовидки или гипофиза.

Доза корректируется из-за физической нагрузки или по причине смены рациона, при переводе с одного препарата инсулина на другой.

Гипогликемия из-за передозировки препаратом может прогрессировать постепенно. Так происходит при постоянном превышении дозировки от установленной врачом потребности.

Легкие формы передозировки вполне возможно купировать самостоятельно, приняв глюкозу или еду с простыми углеводами в составе. Из-за постоянного риска гипогликемии пациентам с диабетом следует всегда иметь под рукой несколько кусочков сахара или конфеты.

При тяжелой передозировке и потере сознания вводится 0,5 – 1 мг глюкагона. Инъекция подкожная или внутривенная. Декстроза более сильное средство – его, соблюдая технику, внутривенно вводит обязательно медицинский работник с опытом постановки уколов.

Взаимодействие

Сахарный диабет является той хронической патологией, которая чаще всего провоцирует осложнения со стороны разных органов и систем. Для терапии осложнений требуется дополнительная терапия. В связи с этим важно знать, какое влияние оказывают другие лекарства совместно с препаратом инсулина «Протафан». Врач обязательно корректирует дозировку.

Эффект от «Протафана» усиливают:

  • все медикаменты с этанолом – это обширная группа, поэтому перед использованием любого лекарства лучше дополнительно проверить состав;
  • ингибиторы АПФ – группа лекарственных препаратов, которые активно используется в процессе терапии гипертонии;
  • ингибиторы МАО – лекарства антидепрессанты, которые назначаются в психиатрии;
  • анаболические стероиды;
  • неселективные бета-адреноблокаторы – применяют при терапии кардиологических болезней;
  • пероральные таблетки для лечения гипергликемии;
  • лекарства с литием;
  • тетрациклиновые антибактериальные препараты, сульфаниламиды;
  • витамин В6;
  • ингибиторы карбоангидразы – в эту группу входит большое количество лекарств с мочегонным эффектом;
  • клофибрат – уменьшает концентрацию холестерина низкой плотности в крови;
  • кетоконазол – лекарство против микозов;
  • фенфлурамин – препарат для регуляции аппетита;
  • бромокриптин – препарат, используемый в гинекологии;
  • циклофосфамид – противоопухолевое лекарство;
  • мебендазол – лекарство для лечения гельминтов;
  • теофиллин – бронходилятатор.

Для пациентов, которым нужно лечение указанными лекарствами, требуется на время их приема уменьшать дозу инсулин препарата.

Ухудшают эффект «Протафана» такие средства:

  • блокаторы медленных каналов кальция, по-другому антагонисты кальция – применяются в лечении гипертонии;
  • тиреоидные гормоны – применяются в качестве заместительного лечения;
  • глюкокортикостероиды;
  • симпатомиметики;
  • контрацептивы для перорального приема;
  • антидепрессанты трициклические;
  • гипотензивный медикамент «Клонидин»;
  • средство против эпилепсии – «Фенитоин»;
  • кислота никотиновая;
  • никотин;
  • гепарин;
  • морфин;
  • гормон роста соматотропин;
  • диазоксид с гипотензивным и диуретическим эффектом;
  • диназол – используется для терапии эндометриоза и других опухолей доброкачественного характера женских половых органов.

Некоторые вещества в препаратах и сами лекарства способны влиять на концентрацию глюкозы по-разному – то есть или усиливать, или уменьшать. К таковым веществам относится алкоголь, резерпин, салицилаты.

Существует основной принцип применения всех препаратов с инсулином – комплексная терапия только с допустимыми средствами, совместимость которых официально подтверждена специальными медицинскими исследованиями.

Аналоги

Практически полные аналоги «Протафана» представлены в таблице. Их отличие только в стоимости и производителе.

Наименование препаратаПроизводительЦена
«Хумулин НПХ»СШАОколо 600 руб.
«Инсуман Базал»ФранцияОколо 1300 руб.
«Биосулин Н»РоссияОколо 500 руб.
«Ринсулин НПХ»РоссияОколо 450 руб.

С точки зрения медицинской науки при смене «Протафана» на заменитель с таким же действующим веществом – это не считается переходом на другой тип инсулина. Даже в рецепте указывается не торговое название лекарства, а его активный компонент.

Но, на самом деле такая замена способна провоцировать негативные последствия, ухудшать контроль гликемии, требовать изменения дозировки и вызывать гиперчувствительность.

Когда показатель гликированного гемоглобина нормальный, а приступы гипогликемии не возникают или развиваются крайне редко, не рекомендуется прекращать лечение «Протафаном».

Цена

Препарат необходимо хранить в месте недоступном для ребенка. В аптеках «Протафан» можно купить строго по рецепту. Средняя стоимость 400 руб. за один флакон и 800 – 1000 за картриджи.

Заключение

Препарат активно используется в разных схемах лечения сахарного диабета, что, безусловно, подтверждает его эффективность. Отмечается благоприятное влияние на самочувствие диабетика.

Врачи и пациенты в большинстве случаев положительно отзываются о «Протафане».

Он позволяет поддерживать норму сахара в кровотоке и предупреждать осложнения заболевания при условии правильного выбора схемы терапии, дозы.

Источник:

Инсулин Протафан НМ — инструкция по применению

Лекарство относится к числу гипогликемических препаратов. На латинском языке средство называется Protaphane.

Состав, форма выпуска

Протафан относится к многокомпонентным препаратам. Его основным элементом является человеческий инсулин-изофан, полученный методами генной инженерии. Дополнительно в составе лекарства присутствует хлорид цинка и Метакрезол. Также в нем имеются протамина сульфат и глицерин.

Из прочих вспомогательных веществ в составе лекарства имеются натрия гидрофосфата дигидрат, хлористоводородная кислота, гидроксид натрия, а также фенол. Обязательным компонентом средства является инъекционная вода.

Картридж содержит в себе 3 мл медикамента. В одной упаковке средства находится 5 картриджей.

Инсулин в составе медикамента имеет среднюю длительность действия в организме больного. Данное лекарство производится в Дании и имеет торговое название «Протафан НМ Пенфилл».

Источник: https://yarpol2.ru/diabet/protafan-insulin-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-analogi-otzyvy.html

WikiDiabet.Ru
Добавить комментарий