Инсулин тресиба по мнн

«Тресиба» инсулин – состав, инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, противопоказания, цена, аналоги и отзывы

Инсулин тресиба по мнн

«Тресиба ФлексТач»– инсулин длительного действия, который используется для лечения инсулинозависимого диабета. В статье мы разберем инструкцию по применению препарата «Тресиба».

Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации «Тресиба» обозначается кодом A10AE06. Международное непатентованное наименование («Тресиба» МНН): Insulin Degludec.

Состав

Основное действующее вещество:

«Тресиба» также содержит вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде предварительной заполненных шприц-ручек для подкожной инъекции.

Фармакодинамика и фармакокинетика: описание действия

Согласно исследованиям in vitro, ИД является агонистом рецепторов инсулина, но он имеет небольшое сходство с рецепторами для инсулиноподобного фактора роста. Инсулиновые рецепторы содержатся почти во всех клетках в разных количествах.

В эритроцитах имеется только несколько сотен рецепторов, тогда как клетки печени и жировые клетки экспрессируют несколько сотен тысяч.

Инсулиновые рецепторы расположены внутри клеточной мембраны и, следовательно, принадлежат к группе трансмембранных рецепторов.

Фармакокинетику ИД сравнивали, в частности, с инсулином гларгином (ИГ). Средний период полувыведения в плазме составляет 25 часов (инсулина гларгина: 12 часов). Продолжительность действия ИД составляет по меньшей мере 42 часов.

Поскольку ИД сильно связывается с альбумином, уровни в плазме не могут быть напрямую сопоставлены с уровнями инсулина гларгина. Однако активность двух инсулинов может быть проверена на скорости инфузии глюкоз.

Согласно исследованию, у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, ИД значительно снижает концентрацию глюкозы в кровеносном русле.

Показания и противопоказания к использованию медикамента

«Тресиба» сравнивали в большинстве случаев с гларгином. В последние годы некоторые из этих исследований были опубликованы.

Одно из этих многоцентровых исследований было проведено у людей, которые прошли курс лечения инсулином в течение 1 года. Из 629 участников 472 получили ИД и 157 – ИГ.

В обеих группах HbA1c уменьшался в среднем на 0,4% в течение одного года; также в обеих группах может быть достигнуто значение HbA1c менее 7%.

Аналогичное исследование провели у людей с инсулиннезависимым диабетом. Пациентам в течение 2 лет вводили «Тресибу» и регулярно измеряли концентрацию моносахаридов в крови. Ученые пришли к выводу, что препарат более эффективно и надолго снижает гликемию, чем ИГ.

Самое крупное исследование, проведенное на сегодняшний день в программе BEGIN, включало 1030 человек с диабетом второго типа, которые до начала испытания не получали инсулин.

773 человека получили ИД, 257 – ИГ; все они также принимали метформин. После одного года лечения уровень HbA1c был на 1,06% ниже в группе ИД.

Побочные эффекты были сходными в обеих группах, но ночная гипогликемия встречала у пациентов, принимающих «Тресиба».

В двух 26-недельных исследованиях в общей сложности участвовало 927 человек с диабетом второго типа. 1 группа получала ИД (утром или вечером), а вторая — ИГ. Препараты эффективно снизили гликемию и улучшили состояние пациентов.

Дальнейшие исследования показали, что ИД можно давать с различными интервалами дозирования в меньших объемах (200 Ед/мл). Даже при значительном изменении интервала введения (от 8 до 40 часов) ИД может достигать значений HbA1c, которые существенно не отличаются от значений, характерных для регулярно вводимого ИГ.

Препарат не рекомендуется использовать ребенку до 6 лет. Также запрещено принимать лекарство при гиперчувствительности к активному веществу.

Побочные действия

Согласно исследованиям Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), гипогликемия очень часто возникает у пациентов в ночное время суток. Если «ночь» определяется по-разному (от 2 до 6 часов или полуночи до 8 часов), то нет существенных различий.

Что касается сердечно-сосудистых событий во время лечения, первоначальный анализ не показал существенной разницы между ИД и другими медикаментами.

Однако другой анализ, проведенный FDA, в котором сердечно-сосудистые катастрофы были более жестко определены, показал постоянную тенденцию среди ИД к более высокой частоте сердечных приступов, инсультов и сердечно-сосудистых смертей.

В Швейцарии официальная информация о наркотиках не содержит никаких указаний на эту потенциальную проблему.

Другие нежелательные эффекты, такие как локальные реакции на месте инъекции или локализованная липодистрофия, встречаются редко.

У пациентов может возникать очень сильная гипогликемия или гипергликемия (при неправильном или недостаточном введении лекарства).

Оба состояния могут повредить организм в большей или меньшей степени в зависимости от продолжительности гипогликемических или гипергликемических приступов.

Гипергликемия влияет отрицательно на многие органы и систем организма, а также приводит к серьезным осложнениям в долгосрочной перспективе.

Аллергия на инсулиновое вещество – очень редкое осложнение инсулинотерапии. В большинстве случаев аллергическая реакция возникает на другие компоненты раствора, а не на сам инсулин. Симптомы могут возникнуть сразу же после инъекции. К ним относятся зуд, жжение и покраснение кожи с отеком. У некоторых пациентов может возникать сухой кашель и астматические симптомы.

В начале инсулинотерапии может возникать сильное помутнение зрения, особенно если уровень гликемии резко нормализуется. Зрительные нарушения обычно проходят в течение 2-3 недель.

Дозировка и передозировка

Дозировка должна устанавливаться индивидуально, как и с другими инсулинами. При диабете 1 типа лечение дополняется инсулином короткого действия. При сахарном диабете 2 типа препарат можно использовать отдельно или в сочетании с пероральными гипогликемическими агентами.

Не рекомендуется использовать препарат у беременных женщин и во время лактации, поскольку исследования, изучающие безопасность, не проводились.

Взаимодействие

«Тресиба» инсулин взаимодействует с препаратами, которые влияют на метаболизм глюкозы. Некоторые могут привести к уменьшению или увеличению потребности в инсулиновом веществе. Примерами являются гормоны, бета-блокаторы, различные психотропные препараты, симпатолитические препараты, алкоголь и другие.

Бета-адреноблокатор – пропранолол

Аналоги

Основные аналоги «Тресибы»:

Название препарата (замены)Действующее веществоМаксимальный терапевтический эффектЦена за упаковку, руб.
«Ринсулин Р»Инсулин4-8 часов900
«Росинсулин М Микс»Инсулин12-24 часов700

Отзывы

Мнение компетентного врача и диабетика.

«Тресиба» – высокоэффективный антидиабетический препарат, который действует на протяжении всего дня. Однако перед применением нужно проконсультироваться с врачом, поскольку препарат может вызывать гипогликемию.

Михаил Михайлович, диабетолог

Я диабетика первого типа. Принимаю препарат уже несколько лет. Никаких серьезных отрицательных эффектов не ощущаю. Иногда возникает гипогликемия, но кубик сахара эффективно ее купирует.

Николай, 34

Цена (по РФ)

Суточная доза 30 Е инсулина стоит в месяц около 700 российских рублей. Окончательную стоимость рекомендуется уточнять у ритейлера или фармацевта в каждой отдельной аптеке.

Важно! Препарат можно принимать после обсуждения с врачом. Лекарство отпускается строго по рецепту.

Источник: https://BezDiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/2520-insulina-tresiba.html

Тресиба® ФлексТач® – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Инсулин тресиба по мнн

Последняя актуализация описания производителем 12.09.2018

Инсулин деглудек* (Insulin degludec*) A10AE06 Инсулин деглюдек

  • Гипогликемическое средство, аналог инсулина длительного действия [Инсулины]
Раствор для подкожного введения1 мл
активное вещество:
инсулин деглудек100 ЕД (3,66 мг)/200 ЕД (7,32 мг)
вспомогательные вещества: глицерол; фенол; метакрезол; цинк (в виде цинка ацетата); кислота хлористоводородная/натрия гидроксид (для коррекции рН); вода для инъекций
рН раствора 7,6/7,6
1 шприц-ручка содержит 3/3 мл раствора, эквивалентного 300/600 ЕД. Шприц-ручка позволяет ввести до 80/160 ЕД за одну инъекцию с шагом в 1/2 ЕД
1 ЕД инсулина деглудек содержит 0,0366 мг безводного бессолевого инсулина деглудек
1 ЕД инсулина деглудек соответствует 1 ME человеческого инсулина, 1 ЕД инсулина детемир или инсулина гларгин

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Препарат Тресиба® ФлексТач® — аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия, производимый методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Механизм действия. Инсулин деглудек специфическим образом связывается с рецептором человеческого эндогенного инсулина и, взаимодействуя с ним, реализует свой фармакологический эффект аналогично эффекту человеческого инсулина.

Гипогликемическое действие инсулина деглудек обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Препарат Тресиба® ФлексТач® является базальным аналогом человеческого инсулина сверхдлительного действия; после п/к инъекции он формирует растворимые мультигексамеры в подкожном депо, откуда происходит непрерывное и пролонгированное всасывание инсулина деглудек в сосудистое русло, обеспечивающее сверхдлительный, плоский профиль действия и стабильный гипогликемический эффект препарата (см. Рисунок 1).

В течение 24-часового периода мониторинга гипогликемического действия препарата у пациентов, которым доза инсулина деглудек вводилась один раз в сутки, препарат Тресиба® ФлексТач®, в отличие от инсулина гларгин, продемонстрировал равномерный Vd между действием в первый и второй 12-часовые периоды (AUCGIR0–12h,SS/AUCGIRtotal,SS =0,5).

Рисунок 1. 24-часовой средний профиль скорости инфузии глюкозы — Css инсулина деглудек 100 ЕД/мл 0,6 ЕД/кг (исследование 1987)

Продолжительность действия препарата Тресиба® ФлексТач® составляет более 42 ч в пределах терапевтического диапазона доз. Css препарата в плазме крови достигается через 2–3 дня после введения препарата.

Инсулин деглудек в состоянии Css демонстрирует достоверно меньшую (в 4 раза) в сравнении с инсулином гларгин вариабельность ежедневных профилей гипогликемического действия, которая оценивается по значению коэффициента вариабельности (CV) для исследования гипогликемического действия препарата в течение одного интервала дозирования (AUCGIR.τ,SS) и в рамках временного периода от 2 до 24 ч (AUCGIR2–24h,SS), (см. Таблицу 1.)

Таблица 1

Вариабельность ежедневных профилей гипогликемического действия препарата Тресиба® и инсулина гларгин в состоянии Css у пациентов с сахарным диабетом типа 1

ПоказателиИнсулин деглудек (N26) (CVa%)Инсулин гларгин (N27) (CV%)
Вариабельность ежедневных профилей гипогликемического действия в течение одного интервала дозирования (AUCGIR,τ,SSb)2082
Вариабельность ежедневных профилей гипогликемического действия в течение временного интервала от 2 до 24 ч (AUCGIR2–24h,SS)c2292

aCV: коэффициент внутрииндивидуальной вариабельности, %.

bSS: Концентрация препарата в равновесном состоянии.

cAUCGIR2–24h,SS: метаболический эффект в последние 22 ч интервала дозирования (т.е. отсутствует влияние на него введенного в/в инсулина в течение вводного периода клэмп-исследования).

Доказана линейная взаимосвязь между повышением дозы препарата Тресиба® ФлексТач® и его общим гипогликемическим действием.

В исследованиях не выявлена клинически достоверная разница в фармакодинамике препарата Тресиба® у пациентов пожилого возраста и взрослых пациентов молодого возраста.

Клиническая эффективность и безопасность

Результаты проведенных клинических исследований продемонстрировали одинаковое снижение показателя HbA1c от исходного значения в конце исследования на фоне терапии инсулином Тресиба® и инсулином гларгин 100 ЕД/мл.

У пациентов с сахарным диабетом типа 1 (СД1) на фоне терапии инсулином Тресиба® отмечалась значительно меньшая частота развития тяжелых гипогликемий и тяжелых или подтвержденных симптоматических гипогликемий (гипогликемий в целом и ночных гипогликемий) по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД/мл, как в период поддержания дозы, так и на протяжении всего периода лечения. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 (СД2) на фоне терапии инсулином Тресиба® отмечалось значительное снижение частоты развития тяжелых или подтвержденных симптоматических гипогликемий (гипогликемий в целом и ночных гипогликемий) по сравнению с инсулином гларгин (100 ЕД/мл), как в период поддержания дозы, так и на протяжении всего периода лечения, а также снижение частоты возникновения эпизодов тяжелой гипогликемии на протяжении всего периода лечения.

В клинических исследованиях доказано отсутствие превосходства препаратов сравнения (инсулин детемир и инсулин гларгин) над препаратом Тресиба® в отношении снижения показателя HbA1c от исходного значения в конце исследования. Исключением явился препарат ситаглиптин, в ходе сопоставления с которым препарат Тресиба® продемонстрировал свое статистически значимое превосходство в отношении снижения показателя HbA1c.

Результаты мета-анализа данных семи исследований продемонстрировали преимущества терапии инсулином Тресиба® в отношении более низкой частоты развития у пациентов эпизодов подтвержденной гипогликемии по сравнению с терапией инсулином гларгин (100 ЕД/мл) (Таблица 2) и эпизодов подтвержденной ночной гипогликемии. Снижение частоты эпизодов гипогликемии на фоне терапии инсулином Тресиба® было достигнуто при более низком среднем показателе глюкозы плазмы крови натощак по сравнению с инсулином гларгин (100 ЕД/мл).

Таблица 2

Результаты мета-анализа данных по эпизодам гипогликемии

Расчетное соотношение риска (инсулин деглудек/инсулин гларгин 100 ЕД/мл)Эпизоды подтвержденной гипогликемииa
ВсегоНочные
СД1 + СД2 (общие данные)Период поддержания дозы b Пациенты пожилого возраста ≥65 лет0,91c0,74c
0,84c0,68c
0,820,65c
СД1 Период поддержания дозы b1,10,83
1,020,75c
СД2 Период поддержания дозыb Только базальная терапия у пациентов, ранее не получавших инсулин0,83c0,68c
0,75c0,62c
0,83c0,64c

a Подтвержденная гипогликемия — это эпизод гипогликемии, подтвержденный результатом измерения концентрации глюкозы в плазме крови 99%.

Метаболизм. Распад инсулина деглудек сходен с таковым человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.

Выведение. T1/2 после п/к инъекции препарата Тресиба® ФлексТач® определяется скоростью его всасывания из подкожной ткани. T1/2 препарата Тресиба® ФлексТач® составляет приблизительно 25 ч и не зависит от дозы.

Линейность. При п/к введении суммарные концентрации в плазме крови были пропорциональны введенной дозе в диапазоне терапевтических доз. При непосредственном сопоставлении обеих форм выпуска препарата Тресиба® ФлексТач® — 100 и 200 ЕД/мл — получены данные о соответствии их биоэквивалентности установленным требованиям (на основе полученных данных по AUCIDeg,τ,SS и Cmax,IDeg,SS)

Особые группы пациентов

Пол. Не обнаружено различий в фармакокинетических свойствах препарата Тресиба® ФлексТач® в зависимости от пола пациентов.

Пациенты пожилого возраста, пациенты разных этнических групп, пациенты с нарушением функции почек или печени. Не выявлены клинически значимые различия в фармакокинетике инсулина деглудек у пожилых и молодых пациентов, пациентов разных этнических групп, у пациентов с нарушениями функции почек, печени и здоровых пациентов.

Дети и подростки. Фармакокинетические свойства инсулина деглудек у детей (от 1 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет) в равновесном состоянии были сопоставимы с наблюдаемыми у взрослых пациентов с сахарным диабетом типа 1. Однако после однократного применения общая экспозиция у детей и подростков была выше, чем у взрослых пациентов с сахарным диабетом типа 1.

Данные доклинических исследований безопасности

Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, канцерогенного потенциала, токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили какой-либо опасности инсулина деглудек для человека.

Соотношение метаболической и митогенной активностей инсулина деглудек является аналогичным таковому человеческого инсулина.

Пожилой возраст, пациенты разных этнических групп, пациенты с нарушением функции почек и печени. Не обнаружено различий в фармакокинетике инсулина деглудек у пациентов пожилого возраста и взрослых пациентов молодого возраста, пациентов разных этнических групп, у пациентов с нарушениями функции почек, печени и здоровых добровольцев.

Дети и подростки. Фармакокинетические свойства инсулина деглудек у детей (от 1 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет) в равновесном состоянии были сопоставимы с наблюдаемыми у взрослых пациентов с СД1. Однако после однократного применения общая экспозиция у детей и подростков была выше, чем у взрослых пациентов с СД1.

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года.

повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата;

период беременности, период грудного вскармливания (клинический опыт применения препарата у женщин во время беременности и грудного вскармливания отсутствует);

детский возраст до 1 года, т.к. клинические исследования у детей младше 1 года не проводились.

Применение препарата Тресиба® ФлексТач® в период беременности противопоказано, т.к. клинический опыт его применения во время беременности отсутствует. Исследования репродуктивной функции у животных не выявили различий между инсулином деглудек и человеческим инсулином по показателям эмбриотоксичности и тератогенности.

Применение препарата Тресиба® ФлексТач® в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. клинический опыт его применения у кормящих женщин отсутствует.

Исследования на животных показали, что у крыс инсулин деглудек выделяется с грудным молоком, концентрация препарата в грудном молоке ниже, чем в плазме крови.

Неизвестно, выделяется ли инсулин деглудек с грудным молоком женщин.

Не ожидается появление метаболических эффектов у новорожденных детей и детей, находящихся на грудном вскармливании.

Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения инсулином деглудек, является гипогликемия (см. Описание отдельных побочных реакций).

Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов определена как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_63795.htm

Отзывы об “Инсулине Тресиба” должны заинтересовать всех пациентов, которые в своей жизни столкнулись с таким серьезным заболеванием, как сахарный диабет. Это современный препарат сверхдлительного действия, который производит международная компания Novo Nordisk со штаб-квартирой в пригороде Копенгагена.

Многие утверждают, что он значительно превосходит по эффективности многие другие известные инсулиносодержащие лекарственные средства, действие каждого укола длится до 42 часов. Все это позволяет еще проще и надежнее поддерживать уровень сахара в крови на стабильном уровне.

В этой статье мы приведем основные моменты инструкции, которая прилагается к данному лекарственному средству, отзывы пациентов, которые на себе уже опробовали препарат.

Описание

В отзывах об “Инсулине Тресиба” многие утверждают, что уже оценили эффективность и пользу данного лекарственного средства. По сути, это аналог человеческого инсулина. При этом нужно понимать, что полностью молекула инсулина не повторяется.

С помощью достижений биотехнологии ее удалось изменить, что позволило ей приобрести принципиально новые свойства.

Известно, что изначально данное лекарственное средство создавалось только для пациентов с сахарным диабетом второго типа, но сейчас оказалось, что успешно применяется и при первом типе этого заболевания.

Действие “Инсулина Тресиба” оказывается на организм человека на протяжении более 40 часов. Однако производители рекомендуют ежедневно ставить уколы, хоть препарат и работает больше одних суток.

На территории России известен под двумя МНН “Инсулин Тресиба” – это “Тресиба ФлексТач” и “Тресиба Пенфилл”. Первая форма представляет собой одноразовые ручки, которые выбрасывают после того, как инсулин заканчивается. Вторая форма – это картриджи для ручек-шприцов многоразового использования. Примечательно, что они подходят не только к этому лекарственному средству, но и к “НовоПену”.

Новый препарат рекомендован к применению при диабете первого и второго типа. Стоит помнить об имеющихся противопоказаниях, особенно осторожно его следует использовать беременным и кормящим женщинам, так как его действия на их организм пока не изучено должным образом.

Принцип действия

У инсулина “Тресиба ФлексТач” принцип работы практически такой же, как у хорошо известного многим диабетикам лекарственного средства “Лантус”.

После попадания молекул в организм человека они объединяются в более крупные образования, которые еще называют мультикамерами. Они создают депо препарата.

Далее от него откалываются небольшие кусочки, что и позволяет достигать такого длительного эффекта.

Производители уверяют, что длительность действия препарата составляет более 40 часов. Согласно некоторым исследованиям, она может достигать даже ровно двух суток.

В связи с этим может показаться, что применять данное средство можно реже, чем обычный инсулин. Не каждый день, а раз в два дня. Но в действительности это не так.

Специалисты настойчиво советуют не пропускать ежедневные уколы, чтобы не ослабить действие и эффект, производимые данным лекарственным средством.

Исследования нового “Инсулина Тресиба” доказали, что препарат одинаково эффективно воздействует на пациентов молодого и пожилого возраста. Также не было замечено негативных отзывов от больных, которых также беспокоят проблемы с печенью, почками.

Выгодно себя показало основное действующее вещество продленного “Инсулина Тресиба” – деглюдек. По сравнению с гларгином, который используется в “Лантусе”, он вызывает значительно меньше случаев гипогликемии.

Дозировка

В инструкции по применению “Инсулина Тресиба” подробно прописана дозировка для каждой категории пациентов. Вводится препарат исключительно подкожно, внутривенное введение противопоказано. Делать это следует один раз в сутки.

Стоит отметить, что лекарственное средство совместимо со всеми сахароснижающими препаратами, которые выпускаются в таблетках, а также с различными другими видами инсулина. В результате его назначают отдельно, а в некоторых случаях в составе комплексной терапии.

Если пациент вводит инсулин изначально, доза должна составить 10 единиц. Затем производится ее постепенная коррекция, которая будет зависеть от индивидуальных потребностей каждого человека.

Если же больной получает какой-то другой вид инсулина, а затем принимает решение перейти на “Тресибу”, начальная доза рассчитывается в пропорции один к одному. Это означает, что инсулина деглюдек должно быть введено ровно столько, сколько вводилось базального инсулина.

Если пациент на протяжении определенного времени находился на двукратном режиме получения базального инсулина, то дозу следует определить с лечащим врачом в индивидуальном порядке. Есть вероятность, что она уменьшится. Такая же ситуация будет наблюдаться, если уровень гликированного гемоглобина у больного составляет менее 8 %.

Безусловно, в будущем пациенту обязательно потребуется индивидуальная корректировка дозы под контролем уровня сахара, содержащегося в крови.

Побочные эффекты

В инструкции к “Инсулину Тресиба” подробно описаны побочные действия, которые может спровоцировать данное лекарственное средство. Без них, к сожалению, не обойтись, как и при приеме любого фармакологического препарата.

Среди наиболее часто встречающихся проблем можно встретить жалобы на гипогликемию. Хоть она встречается и реже, чем в случае приема большинства других инсулиносодержащих лекарственных средств.

Среди других побочных эффектов выделяют:

  • аллергические реакции (например, анафилаксия или крапивница);
  • реакция гиперчувствительности может проявляться в виде частого стула, онемения языка, кожного зуда, усталости);
  • липодистрофия, которая появляется в месте инъекции (неприятного последствия можно избежать, если регулярно менять место укола);
  • местные реакции и проявления в месте инъекции (припухлости, гематомы, соединительнотканные узелки, покраснения, уплотнения, зуд).

В инструкции по применению “Инсулина Тресиба” его советуют хранить в тех же условиях, что и другие подобные лекарственные средства. Для них важно избегать заморозки и перегрева, иначе они растеряют практически все свои целительные свойства.

Показания и противопоказания

Инструкция к “Инсулину Тресиба” однозначно рекомендует использовать данное лекарственное средство при лечении сахарного диабета у взрослых пациентов.

При этом препарат противопоказан следующим категориям больных:

  • дети и подростки в возрасте до 18 лет;
  • беременные женщины;
  • кормящие мамы;
  • пациенты с индивидуальной чувствительностью к основному активному веществу препарата или любому из его вспомогательных компонентов.

Способ применения

Еще раз отметим, что данное лекарственное средство предназначено исключительно для подкожного введения. Внутривенно его вводить не следует, так как это может привести к развитию тяжелой гипогликемии.

Также его запрещено вводить внутримышечно, так как в данном случае существует риск того, что измениться всасывание основных действующих веществ. В таком случае предсказать, как в дальнейшем будет действовать это средство, практически невозможно.

Среди предостережений следует помнить еще об одном: “Инсулин Тресиба” нельзя использовать в помпах.

Вводится лекарственное средство подкожно в область передней брюшной стенки, бедра или в район плеча. Не забывайте регулярно менять место инъекции в пределах одной и той же анатомической области, чтобы минимизировать риск развития липодистрофии.

Внешне препарат представляет собой уже заполненную шприц-ручку, которая разработана для использования с инъекционными одноразовыми иглами.

Важно, что само лекарственное средство и иглы предназначены исключительно для индивидуального применения. Повторное заполнение картриджа шприц-ручки запрещено.

Следите за состоянием и внешним видом раствора. Нельзя его принимать, если раствор перестал быть бесцветным и прозрачным. Также он теряет все свои полезные свойства после того, как был заморожен. Иглу выбрасывайте в обязательном порядке после каждой инъекции.

Внимательно соблюдайте местные требования, которые применяются к утилизации использованных медицинских материалов в регионе вашего проживания. Шприц-ручка используется пациентом самостоятельно после того, как он освоит ее применение под контролем доктора или медицинской сестры.

Существует несколько основных этапов, на которые можно разделить процедуры введения инъекции. Для начала шприц-ручку следует подготовить к использованию. Для этого начните с того, что внимательно проверьте дозировку и название на этикетке шприц-ручки.

Убедитесь, что в ней содержится необходимое вам лекарственное средство. Особенно важно уделять внимание этому этапу, если вы одновременно или попеременно принимаете несколько инсулинов разного типа.

В этом случае нужно не запутаться, чтобы не навредить себе, а эффект от использования лекарственного средства был максимальным. Только после этого снимите колпачок со шприц-ручки.

Убедитесь, что препарат, который содержится в шприце, бесцветный и прозрачный. Для этого обратите внимание на окошко шкалы остатка инсулина. Если средство стало мутным, его нельзя использовать.

Удалите с одноразовой иглы защитную наклейку. Наденьте иглу на шприц-ручку, а затем поверните ее таким образом, чтобы игла держалась на ней максимально плотно. Сняв наружный колпачок, не выбрасывайте его.

Он вам потребуется после завершения инъекции, чтобы безопасно удалить иглу. А вот внутренний колпачок иглы можете сразу выбросить.

Никогда не пытайтесь надеть его обратно, так как в этом случае существует высокая вероятность уколоться.

Добейтесь, чтобы на самом кончике иглы появилась капля инсулина. Это следует сделать обязательно, чтобы проверить поступление лекарственного средства в шприце.

Для каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы исключить вероятность их закупорки, а также инфицирования и введения неправильной дозы препарата. Не используйте иглу, если обнаружите, что она повреждена или погнута.

Передозировка

В некоторых случаях существует вероятность передозировки при употреблении данного лекарственного средства. Стоит отметить, что конкретной дозы, которая приводит к подобному эффекту, не установлено. Гипогликемия, которой опасается большинство диабетиков, как правило, развивается постепенно.

С легкой гипогликемией пациент в состоянии справиться самостоятельно, приняв сахаросодержащие продукты или глюкозу. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется на постоянной основе носить с собой сахаросодержащие продукты.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон или раствор декстрозы. Также следует ввести декстрозу в случае, если через четверть часа после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. Когда сознание восстановится, рекомендуется как можно быстрее принять пищу, насыщенную углеводами, чтобы провести профилактику рецидива.

Отзывы пациентов

Отзывы диабетиков о “Инсулине Тресиба” часто можно встретить просто восторженные. Укол, как правило, делается на ночь. Это позволяет утром проснуться человеку с нормальным уровнем сахара, в нормальном состоянии.

Главное при этом, чтобы доза была подобрана правильно. В отзывах диабетиков со стажем об “Инсулине Тресиба” отмечено, что до появления этой разновидности данного лекарственного средства все предыдущие вариации действовали значительно меньшее время, что доставляло множество хлопот. Контролировать уровень глюкозы натощак было весьма проблематично.

При этом в отзывах и “Инсулине Тресибе” многие подчеркивают, что важное преимущество препарата заключается еще и в том, что с его помощью удается более плавно снижать сахар в крови по сравнению со многими другими подобными средствами. Например, с “Лантусом” или “Левемиром”. К тому же значительно снижается риск развития гипогликемии, хоть он все равно остается в случае передозировок. Это отмечается и в отзывах, и в инструкции по применению “Инсулина Тресиба”.

Негатив

При всех положительных моментах стоит отметить, что отрицательные мнения о данном лекарственном средстве все же встречаются. Правда, негативные отзывы о “Инсулине Тресиба” связаны не с его эффективностью, а с высокой стоимостью.

Приходится отметить, что позволить его себе могут только весьма состоятельные пациенты, так как данное лекарственное средство на порядок дороже многих других аналогов.

Если у вас такие свободные деньги имеются, переход на новый инсулин следует обсудить со своим лечащим врачом. Подчеркнем, что при сахарном диабете многие препараты назначаются индивидуально в зависимости от состояния пациента.

К тому же важно определять дозировку, исходя из состояния здоровья конкретного пациента.

Нужно отметить, что “Инсулин Тресиба” в настоящее время стоит примерно в три раза дороже, чем “Левемир” и “Лантус”, которые также активно применяются при сахарном диабете многими пациентами.

Эксперты, которые близки к фармацевтическому бизнесу, отмечают, что в ближайшие годы можно рассчитывать на появление аналогов, свойства которого будут не менее впечатляющими, чем у “Инсулина Тресиба”.

С отзывами и инструкциями этих средств еще предстоит внимательно ознакомиться, однако рассчитывать, что данные лекарства будут стоить дешевле, не приходится. В основном это обусловлено тем, что в мире в настоящее время существует только несколько авторитетных компаний, которые занимаются производством современного и качественного инсулина.

При этом бытует мнение, что между ними есть корпоративное соглашение, которое позволяет поддерживать цены на стабильно высоком уровне.

Источник: https://FB.ru/article/468137/insulin-tresiba-otzyivyi-diabetikov-instruktsiya-i-foto

Тресиба – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Инсулин тресиба по мнн

Тресиба предназначена для терапии диабетической патологии. Применяется с целью нормализации показателей глюкозы. Оказывает стойкий эффект в борьбе с гипергликемией.

Международное непатентованное название

На латинском – Tresibum

Тресиба предназначена для терапии диабетической патологии.

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде раствора для инъекций – прозрачной жидкости, без осадка и каких-либо механических включений. Основное активное вещество – инсулин деглудек 100 ЕД. Дополнительные компоненты представлены: метакрезолом, глицерином, фенолом, кислотой соляной, цинка ацетатом, дигидратом, натрия гидроксидом и водой для инъекций.

В полипропиленовой шприц-ручке находится картридж с инъекционным раствором в объеме 3 мл, т.е. 300 ЕД инсулина деглудек. Для изготовления картриджа используется стекло. На одной стороне картриджа имеется резиновый поршень, а на другой – резиновый диск. В пачке из картона содержится 5 таких шприц-ручек.

Фармакологическое действие

Инсулин деглудек имеет универсальную способность быстро связываться с человеческим инсулином. Поэтому и терапевтический эффект у этих типов инсулина практически одинаковый. Инсулиновые рецепторы связываются со специфическими поверхностными рецепторами жировых и мышечных клеток. При этом инсулин оказывает не только сахаропонижающее воздействие, но и угнетает выделение глюкозы из печени.

В полипропиленовой шприц-ручке находится картридж с инъекционным раствором в объеме 3 мл, т.е. 300 ЕД инсулина деглудек.

Медпрепарат считается базальным инсулином. После его введения образуется специфический мультигексамер. Из сформировавшегося депо свободный инсулин попадает в кровоток. Уровень сахара в крови снижается постепенно. Но действие сохраняется достаточно долго.

Фармакокинетика

После непосредственного введения лекарства для инсулина создается подкожное депо. Инсулиновые мономеры начинают постепенно отделяться от мультигексамеров. Вследствие этого инсулин хотя и медленно, но постоянно поступает в кровеносное русло. Самое большое количество в плазме наблюдается через несколько часов после постановки инъекции. Эффект сохраняется до 2 суток.

Препарат хорошо и практически равномерно распределяется по тканям и органам. Биодоступность и способность связываться с белковыми структурами достаточно высокие. Ни один из образующихся метаболитов не обладает активными свойствами. Полувыведение лекарственного средства занимает около 25 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению медпрепарата, как указывает инструкция, является лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 1 года.

Показаниями к применению медпрепарата, как указывает инструкция, является лечение сахарного диабета.

Противопоказания

Прямыми противопоказаниями к использованию являются:

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 1 года;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Как принимать Тресибу?

Тресибу ФлексТач используют для подкожных инъекций. Уколы должны ставиться 1 раз в сутки, предпочтительно каждый день в одно и то же время. Дозировка подбирается строго индивидуально. Необходимо оптимизировать контроль гликемии с учетом показателей глюкозы натощак. Шприц-ручка позволяет за 1 раз ввести 1-80 единиц медикамента.

Как использовать шприц-ручку?

Перед использованием нужно обязательно проверить шприц-ручку на исправность. Следует убедиться в том, что в нем содержится тот вид инсулина и в том количестве, которое необходимо для проведения инъекции. Со шприца снимают защитный колпачок. Затем берут иглу и снимают защитную бумажную мембрану.

Тресибу ФлексТач используют для подкожных инъекций.

Иглу навинчивают на ручку таким образом, чтобы она плотно держалась. Внешний колпачок с иглы снимают, но не выбрасывают, чтобы закрыть им использованную иглу после инъекции. А внутренний колпачок выбрасывают. Иглы утилизируются после каждого укола. Шприц-ручку хранят длительное время, но каждый раз закрывают защитным колпачком, чтобы избежать попадания в него какой-либо инфекции.

Прием препарата при сахарном диабете

Людям с патологией 2 типа медикамент вводится отдельно или в сочетании с сахаропонижающими лекарствами для перорального приема, или болюсным инсулином.

Рекомендуемая начальная доза – 10 единиц в сутки с возможной последующей коррекцией дозы. Больным, ранее получавшим базальный или базально-болюсный инсулин, и лицам, смешивавшим инсулины, переход на Тресибу происходит 1:1 к предыдущей инсулиновой дозе.

У пациентов с сахарным диабетом 1 типа лекарство одновременно с коротким инсулином, чтобы покрыть потребность в нем во время употребления пищи. Колется препарат 1 раз в сутки вместе с инсулином.

Для многих больных 1 типом диабета переход с базального инсулина на Тресибу происходит в соотношении 1:1. Людям, которые получали базальный инсулин дважды в день, переходная доза рассчитывается индивидуально. Снижение дозы происходит с учетом гликемического ответа.

Побочные действия Тресибы

Развиваются в результате превышения дозы или нарушения режима введения инъекций.

При приеме могут возникать аллергические реакции.

Со стороны иммунной системы

При приеме могут возникать аллергические реакции. Тяжелые их проявления часто опасны для жизни. Проявляться они могут отеком губ и языка, диареей, тошнотой, зудом, общим недомоганием.

Со стороны обмена веществ и питания

Часто развивается гипогликемия. Возникает она, когда доза полученного инсулина намного превышает необходимую. Симптомы гипогликемии возникают внезапно. Проявляются они холодным потом, бледностью кожи, тревожностью, тремором, общей слабостью, спутанностью сознания, нарушением речи и концентрации внимания, усиленным чувством голода, головной болью, снижением зрения.

Со стороны кожных покровов

Наиболее частой реакцией со стороны кожи является липодистрофия, которая может развиваться в местах инъекций. Риск развития таких реакций снизится, если постоянно менять место инъекции.

Аллергии

При введении препарата возможно появление реакций в местах инъекций. Проявляются они: гематомами, болью, зудом, отеком, появлением узелков и эритемы, уплотнением в этом месте. Все это происходит из-за того, что происходит выработка специфических антител в ответ на введение лекарства. Такие реакции обратимые, умеренные, не требуют специального лечения и со временем проходят сами.

Наиболее частой реакцией со стороны кожи является липодистрофия, которая может развиваться в местах инъекций.

Влияние на способность управлять механизмами

Т.к. во время лечения может развиться гипогликемия, нужно соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и другими сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Особые указания

При применении данного лекарственного средства нужно постоянно следить за уровнем глюкозы в крови, чтобы избежать развития возможных осложнений. При этом шприц-ручка используется только один раз. Нельзя смешивать в 1 шприце несколько типов инсулина.

Применение в пожилом возрасте

У людей преклонного возраста повышается риск развития гипогликемии. Поэтому применение лекарства у этой группы пациентов требует постоянного контроля за изменениями результатов анализов.

Назначение Тресибы детям

По утверждениям фармацевтов, препарат можно применять подросткам и детям от 1 года.

По утверждениям фармацевтов, препарат можно применять подросткам и детям от 1 года.

Применение при беременности и в период лактации

Данное средство можно применять в период вынашивания плода. Но следует проводить постоянный контроль за результатами изменений концентрации глюкозы в крови.

Особенно это касается беременных с сахарным диабетом. В самом начале беременности потребность в применении инсулина снижается, а в конце срока увеличивается.

Поэтому важно следить за колебаниями сахара в крови, чтобы не допустить развития гипогликемии.

Нет исследований о том, проникает ли активное вещество в грудное молоко. Но по некоторым данным никаких нежелательных проявлений у ребенка не наблюдается.

Применение при нарушении функции почек

Все зависит от клиренса креатинина. Чем он выше, тем меньшую дозу инсулина нужно использовать.

Применение при нарушении функции печени

Существует большой риск развития осложнений при проведении лекарственной терапии инсулином. Поэтому нужно соблюдать осторожность и контролировать уровень глюкозы.

Существует большой риск развития осложнений печени при проведении лекарственной терапии инсулином.

Передозировка Тресибы

Если вводить повышенную дозу, развивается гипогликемия разной степени. Легкая степень гипогликемии лечится приемом глюкозы или продуктов, содержащих сахар и быстрые углеводы. В тяжелых состояниях, когда больной теряет сознание, вводят в мышцу или подкожно Глюкагон. Если по истечении 20 минут состояние не улучшается, дополнительно в вену вводят раствор глюкозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Некоторые средства сильно понижают потребность организма в получении инсулина. Среди них: пероральные сахаропонижающие препараты, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, некоторые салицилаты, сульфаниламиды и анаболические стероиды.

Повышение количества инсулина требуется при совместном приеме с тиазидами, глюкокортикостероидными медикаментами, ОК, симпатомиметиками, тиреоидными и гормоном роста, Даназолом.

Совместимость с алкоголем

Нельзя совмещать прием медикамента со спиртным. Это приводит к тяжелой гипогликемии, что может сказаться на общем состоянии пациента.

Условия отпуска из аптеки

Препарат можно купить в аптеке по рецепту.

Цена на Тресибу

Стоимость высокая и составляет 5900-7100 руб. за упаковку из 5 картриджей.

Условия хранения препарата

В качестве места для хранения подходит холодильник, температурный показатель – +2…+8°C. Не замораживать. Шприц-ручку нужно хранить только с закрытым колпачком. После первого открытия шприц-ручку можно хранить при температуре не выше +30°C, использовать в течение 8 недель.

Производитель

Компания-производитель: А/С Ново Нордиск, Дания.

Новый продленный инсулин Тресиба

Инсулин Тресиба

Врачей

Мороз А.В., эндокринолог, 39 лет, г. Ярославль.

Сейчас мы стали не так часто назначать Тресибу, т.к. цена на нее чрезмерно высокая, не все больные могут позволить такую покупку. А так препарат хороший и действенный.

Кочерга В.И., эндокринолог, 42 года, г. Владимир.

Несмотря на высокую стоимость, я все равно советую своим пациентам выбирать этот препарат, т.к. лучше инсулина нового поколения я пока не встречала. Уровень сахара он держит хорошо, причем хватает 1 укола в сутки.

Диабетиков

Игорь, 37 лет, г. Чебоксары.

У меня диабет 1 типа. По рекомендации врача соблюдаю диету и колю 8 единиц Тресибы ночью и перед едой Актрапид. Результаты нравятся. Сахар в норме в течение всего дня, приступов гипогликемии не было уже давно.

Карина, 43 года, г. Астрахань.

Раньше я принимала Левемир, сахар немного скакал, потом посоветовали перейти на Тресибу. Уровень сахара нормализовался, действием препарата я довольна. Но есть один большой минус – он стоит дорого, и далеко не каждый может его себе позволить.

Павел, 62 года, г. Хабаровск.

Этот препарат принимал в течение года. Теперь врач перевел меня на Левемир, т.к. стоит он намного дешевле. Он хуже, колоть приходится чуть ли не перед каждым приемом еды.

Источник: https://SayDiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/tresiba/

WikiDiabet.Ru
Добавить комментарий