Инсулин туджео солостар инструкция по применению

«Туджео Солостар» – инструкция по применению, состав препарата, аналоги, цены, отзывы пациентов

Инсулин туджео солостар инструкция по применению

В России число пациентов с сахарным диабетом уже превышает 6 млн. человек, у 50% патология протекает в декомпенсированной или субкомпенсированной форме. Для поддержания качества жизни постоянно проводятся разработки усовершенствованных препаратов инсулина.

«Туджео Солостар» является одним из самых инновационных лекарств, которые были зарегистрированы за последние несколько лет. Это базальный инсулин, вводимый один раз в день, помогающий контролировать уровень гликемии. Средство безопасно для пациентов, у него низкие риски развития гипогликемии.

Лекарство включено в справочник РЛС.

Инсулин «Туджео Солостар» – инструкция по применению

Состав

«Туджео» выпускается в бесцветном прозрачном инъекционном растворе или картриджах для уколов. Раствор находится в шприц-ручках – объем 1,5 мл. В одной картонной упаковке 5 штук.

Международное непатентованное название препарата (МНН) – инсулин гларгин. Страна производитель «Туджео» – Германия, а также у компании «Санофри-Авентис» есть филиал в России в Орловской области.

В 1 мл препарата 300 ЕД активного компонента. Их дополнительных веществ в состав входят:

  • хлористый цинк;
  • сода каустическая;
  • метакрезол;
  • глицерин концентрации 85%;
  • дистиллированная вода для инъекций;
  • кислота хлористоводородная.

Инсулиновая шприц-ручка «Туджео»

Общие характеристики

«Туджео» – это лекарство на основе инсулина, отличается пролонгированным эффектом. Инсулиновый препарат показан для терапии сахарного диабета инсулинозависимого и инсулиннезависимого.

Основное действующее вещество – гларгин – это инсулин последнего поколения, он позволяет нормализовать сахар в крови без сильных колебаний его уровня.

Формула средства улучшена, поэтому лечение им считается более безопасным.

Перед лечением требует ознакомиться с противопоказаниями лекарственного средства в руководстве к нему. К ним относятся:

  • чувствительно к основному и дополнительным компонентам состава;
  • возраст младше 18 лет – нет точных данным по поводу безопасности и эффективности использования в данной возрастной группе.

С осторожностью «Туджео» назначается при:

  • вынашивании ребенка – потребность в инсулине может измениться в период беременности и после рождения малыша;
  • некомпенсированных нарушениях функций эндокринной системы;
  • болезнях с симптомами рвоты и диареи;
  • явном стенозе коронарных артерий, сосудов мозга;
  • пролиферативной ретинопатии;
  • недостаточности почек, печени.

По описанию лекарства «Туджео» является самым длинным инсулином, который известен на данный момент. Его в настоящее время превосходит только инсулин «Тресиба» – это сверхдлинный препарат.

«Туджео» попадает в сосуды из подкожной клетчатки в течение суток, благодаря чему обеспечивает норму гликемии, затем действие ослабевает, поэтому время работы доходит до 36 часов.

«Туджео» не может полностью заменять естественное производство гормона инсулина. Но результат его влияния максимально приближен к потребности человека. У лекарства почти плоский профиль – это упрощает выбор дозировки, помогает снизить вероятность проявления гипогликемии.

Данный тип инсулина особенно рекомендуется пациентам, которым требуются большие дозы. «Туджео» нужно в 3 раза меньше, чем аналогов. Благодаря этому уменьшается поврежденность подкожной клетчатки, а инъекции переносятся легче.

К достоинствам «Туджео» относятся:

  • воздействие дольше суток;
  • концентрация 300 ЕД/мл;
  • возможность уменьшения объема вводимого инсулина;
  • низкая вероятность возникновения гипогликемии ночью.

Также важно обращать внимание и на недостатки:

  • не применяется с целью терапии кетоацидоза диабетического;
  • безопасность для детей и беременных не подтверждена;
  • запрет применения при патологиях печени и почек.

Фармакологическое действие

«Туджео» является долгим инсулином. Время активности от 24 до 36 часов. Активный компонент – аналог инсулина человека. В сравнении с заменителями раствор для инъекций более концентрированный – 300 ЕД/мл.

Лекарства с действующим компонентом гларгином влияют на уровень сахара плавно, не провоцируют резких перепадов. Длительное сахароснижающее действие возникает благодаря регулированию метаболизма глюкозы.

Также улучшается синтез белка, подавляя формирование сахара печенью. Всасываемость глюкозы тканями увеличивается. Активный компонент растворяется в кислой среде, постепенно абсорбируется и равномерно распределяется.

Время полувыведения 19 часов.

Различия между «Туджео Солостар» и «Лантус»

В соответствии с данными медицинский исследований «Туджео» показывает эффективный гликемический уровень у пациентов с диабетом 1 или 2 типа.

Показатели уменьшения гликированного гемоглобина не отличаются от препарата «Лантус».

Если сравнивать с ним «Туджео», то он более медленно и постепенно выделяет инсулин в организме, снижая тем самым риски сильной гипогликемии, особенно в ночное время.

Способ применения

Препарат показано вводить подкожно в одинаковое время. Благодаря однократному введению график инъекций довольно гибкий. При необходимости время допустимо сдвинуть на 3 часа назад или вперед.

То, каких значений концентрации глюкозы в крови нужно добиться, дозировку, время использования, определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента с диабетом.

Изменение дозировки может требоваться, когда изменяется вес человека, его привычный образ жизни, время инъекции, а также в других ситуациях, когда увеличиваются риски возникновения гипергликемии или гипогликемии.

Самостоятельно выбирать дозу запрещается.

Лекарство не подходит для терапии диабетического кетоацидоза. Для этого потребуется внутривенное введение короткого препарата инсулина.

Для пациентов всегда проводится периодический замер содержания сахара в крови.

Правила использования «Туджео» немного отличаются в зависимости от типа диабета:

  1. При 1-м типе лекарство требуется один раз в день в комплексе с инсулином, который вводится во время еды. Периодически проводится коррекция дозы.
  2. Рекомендуемая начальная доза для диабетиков со 2 типом болезни – это 0,2 ЕД/кг веса. Вводится препарат раз в сутки. Периодически может проводиться изменение дозировки.

Побочные эффекты

Побочные реакции на «Туджео» изучались посредством специальных клинических исследований и при использовании препарата в дозировке 100 ЕД/мл. Побочные действия разделены по органам и системам.

Обменные процессы

Самая частая отрицательная реакция – это гипогликемия, которая развивается при значительном превышении дозы инъекции в сравнении с потребностью организма. Случаи тяжелой гипогликемии могут становиться причиной неврологических патологий. Продолжительная сильная гипогликемия угрожает не только здоровью. Но и жизни диабетиков.

У многих больных с признаками нейрогликопении ей предшествовала активизация симпатоадреналовой системы, как ответная реакция на состояние гипогликемии. Гипогликемия проявлялась ощущением голода, нервным перевозбуждением, тремором конечностей, беспокойством, побледнением кожи, тахикардией. При преобразовании состояния в нейрогликопению развивались:

  • сильная усталость;
  • необъяснимая утомляемость;
  • ухудшение концентрации внимания;
  • сильная сонливость;
  • нарушения зрения;
  • головные боли;
  • нарушение сознания;
  • судороги;
  • тошнота.

Зрительные анализаторы

Заметное улучшение контроля гликемии может провоцировать временные проблемы со зрением. Так происходит под влиянием временного нарушения тургора и преломления хрусталика.

Когда длительный период гликемия остается в норме работа зрительных анализаторов нормализуется, снижается вероятность развития ретинопатии.

Тяжелые приступы гипогликемии могут провоцировать временную потерю зрения.

Кожный покров, подкожно-жировая клетчатка

В месте введения укола, если его не менять, развивается липодистрофия. Она значительно замедляет местное всасывание инсулина. При использовании гларгина такое состояние возникает только в 1 – 2% случаев. Но постоянная смена зон инъекции помогает уменьшить вероятность ее развития.

Костно-мышечная система

В редких случаях проявляется миалгия

Местные реакции в зоне укола

Местные реакции часто развиваются в начале инсулинотерапии, но потом самостоятельно проходят. К таким симптомам относятся:

  • зуд;
  • боль;
  • краснота кожного покрова;
  • крапивница;
  • высыпания;
  • воспалительный процесс.

Частота подобных реакций при применении «Туджео» составляет всего 2,5%.

Иммунитет

Резкие аллергические реакции возникают очень редко. Обычно гиперчувствительность проявляется генерализованными кожными ответами, отеком Квинке, спазмом бронхов, падением давления и шоком. Состояние способно угрожать жизни, требуется срочной медицинской помощи.

Редко препарат приводит к задержке натрия и появлению отеков на теле.

Лекарственное взаимодействие

На гипогликемическое действие медикамента могут влиять гормональные средства, гипотензивные и психотропные препараты, некоторые антибиотики и противовоспалительные лекарства. Любые дополнительно используемые лекарства при терапии «Туджео» должны согласовываться со специалистом.

Аналоги

«Туджео» значительно отличается от аналогов своими свойствами. В случае замены требуется учитывать разницу.

Наименование препаратаПроизводительПреимущества, недостаткиСтоимость
«Лантус»Германия, компания «Санофи-Авентис»Разрешено детям после 6 лет.Концентрация вещества ниже, эффект менее длительный в сравнении с «Туджео».3700 руб. за 5 шприц-ручек объемом 3 мл каждая
«Левемир»Дания, «Ново Нординск»Разрешено беременным и детям старше 6 лет.Время действия не превышает 24 часа.От 2800 руб. за 5 уколов объемом 3 мл
«Тресиба»Дания, «Ново Нординск»Длительный эффект до 42 часов, разрешено детям после 1 года.Высокая стоимость.От 7600 руб.

Любое применение заменителя допустимо только по указанию врача.

Отзывы

Уже несколько месяцев использую «Туджео», врач заменил им ранее применяемый инсулин «Левемир». Эффектом я довольна, сахар сохраняется в норме, самочувствие хорошее, приступов гипогликемии не было.

Олеся, 39 лет

«Туджео» самый эффективный препарат их тех, которые мне назначал мой врач. Он ровно удерживает норму сахара, не провоцирует ночной гипогликемии. Использую препарат давно, меня не собираюсь, эффект со временем не ухудшился.

Анна, 58 лет

Цена

Хранить лекарство нужно в месте, куда не попадает свет, при температуре 2 – 8 градусов. Замораживать его запрещено.

После первого использования шприц-ручку можно использовать еще в течение 28 дней, хранить при температуре не больше 25 градусов.

Шприц должен быть изолирован от грязи и пыли, снаружи его протирают сухой тканью, не мочат и не увлажняют, чтобы не повредить. Запрещается бросать и ударять ручку. При подозрении на повреждение лучше заменить на новую.

Из аптек препарат отпускается строго по рецепту доктора. 5 штук шприц ручек можно купить за 2800 руб.

Заключение

«Туджео» – пролонгированный препарат для нормализации уровня гликемии в крови. Он эффективно нормализует содержание сахара, без резких колебаний. Благодаря улучшенной формуле этот инсулин стал еще более безопасным, чем предшественники типа «Лантуса». Нельзя пользоваться им самостоятельно без указаний специалиста.

Источник: https://BezDiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/1862-tudzheo-solostare-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Алгоритм расчета дозы продленного инсулина Туджео СолоСтар – практический пример

Инсулин туджео солостар инструкция по применению

Ирина: Моя пожилая родственница, инвалид 1 группы, страдает сахарным диабетом с 2009 года, инсулинозависима. До недавнего времени ей были назначены инъекции инсулина Лантус СолоСтар 100 ЕД, утром и вечером по 15 ЕД.

сахара в крови при этом колебалось от 5 до 11, самочувствие было удовлетворительным.
Теперь инсулин заменили на Тожео Солостар 300 ЕД, причем врач назначил ту же дозировку – утром и вечером по 15 ЕД.

Разве это правильно? Не надо ли снизить дозировку (или одну инъекцию в день делать, или поменьше единиц вводить за один раз)?

Ирина, здравствуйте! 

Во-первых, у вашей родственницы плохая компенсация уровня сахара в крови, т.к. от 7 до 11 ммоль/л – это высокие сахара, неизбежно ведущие к диабетическим осложнениям. Поэтому требуется подбор необходимой дозы продленного инсулина. Вы не написали, в какое время дня у нее сахар 5 ммоль/л, а когда он повышается до 10-11 ммоль/л? 

Базальный инсулин Туджео СолоСтар (Toujeo)

Продленный инсулин Туджео СолоСтар (Toujeo) – препарат нового уровня фирмы Sanofi, которая производит и Лантус. Продолжительность его действия дольше, чем у Лантуса – он действует >24 часов (до 35 часов) по сравнению с 24 ч. у Лантуса. 

Инсулин Тожео СолоСтар выпускается в более высокой концентрации, чем Лантус (300 ед/мл против 100 ед/мл у Лантуса). Но в инструкции по его применению написано, что дозу ставить необходимо такую же, как и у Лантуса, один к одному. Просто концентрация у этих инсулинов разная, но градация по вводимым единицам остается такой-же. 

Судя по отзывам диабетиков, Туджео действует более плоско и немного посильнее Лантуса, если ставить его в такой-же дозировке. Обратите внимание, что необходимо 3-5 дней, чтобы Туджео стал действовать в полную силу (это относится и к Лантусу – нужно время, чтобы адаптироваться к новому инсулину). Поэтому, экспериментируйте, при необходимости снизьте его дозировку.

Базальный инсулин целесообразно ставить 2 раза в день, т.к. чем меньше разовая доза, тем лучше она усваивается. Так легче избежать гипогликемических пиков.

У меня тоже сахарный диабет 1 типа, в качестве базального инсулина я использую Левемир. У меня примерно такая же дозировка – ставлю в 12 часов дня 14 ЕД и в 22-24 ч. 15 ЕД. 

Алгоритм расчета дозы инсулина Туджео СолоСтар (Левемира, Лантуса)

Вам необходимо провести с вашей родственницей расчет необходимой ей дозировки продленного инсулина. Это делается следующим образом:

  1. Начнем с расчета вечерней дозы. Пусть ваша родственница как обычно пообедает и больше не есть в этот день. Это необходимо, чтобы убрать скачки сахара, вызванные приемом пищи и коротким инсулином. Где-то с 18-00 начинайте каждые 1,5 часа делать ей замеры уровня сахара в крови. Ужинать не нужно. При необходимости поставьте немного простого инсулина, чтобы уровень сахара был в норме.
  2. В 22 ч. поставьте обычную дозу продленного инсулина. При использовании Toujeo SoloStar 300 рекомендую начать с 15 ЕД. Через 2 часа после инъекции начинайте делать замеры уровня сахара в крови. Ведите дневник – записывайте время инъекции и показатели гликемии. Есть опасность гипогликемии, поэтому под рукой нужно держать что-то сладкое – горячий чай, сладкий сок, кусочки сахара, таблетки Dextro4 и т.д.
  3. Пик работы базального инсулина должен прийти примерно на 2-4 часа ночи, поэтому будьте начеку. Замеры сахара можно производить каждый час.
  4. Таким образом, вы можете отследить эффективность вечерней (ночной) дозировки продленного инсулина. Если сахара ночью снизятся, то дозу нужно сократить на 1 ЕД и опять провести такое-же исследование. Наоборот, если сахара пойдут вверх, то дозировку Toujeo SoloStar 300 нужно немного увеличить. 
  5. Аналогично протестируйте утреннюю дозу базального инсулина. Лучше не сразу – сначала разберитесь с вечерней дозой, потом корректируйте дневную.

При расчете дозы базального инсулина каждые 1-1,5 часа измеряйте уровень сахара в крови

В качестве практического примера приведу свой дневник подбора дозы базального инсулина Левемир (на примере утренней дозы):

В 7 ч. поставил 14 ЕД Левемира. Не завтракал.

времяуровень сахара в крови
7-004,5 ммоль/л
10-005,1 ммоль/л
12-005,8 ммоль/л
13-005,2 ммоль/л
14-006,0 ммоль/л
15-005,5 ммоль/л

Из таблицы видно, что я подобрал правильную дозу утреннего продленного инсулина, т.к. сахара держались примерно на одном уровне. Если бы они начали повышаться примерно с 10-12 часов, то это был бы сигнал к увеличению дозы. И наоборот. 

DiaGid.ru, 03.03.2017 

Источник: https://diagid.ru/98-algoritm-rascheta-dozy-prodlennogo-insulina-tudzheo-solostar-prakticheskiy-primer.html

title

Инсулин туджео солостар инструкция по применению

Наиболее важным действием инсулина, в т.ч. и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы.

Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени.

Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах (жировых клетках) и ингибирует протеолиз, увеличивая при этом синтез белка.

Фармакодинамические характеристики

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12), используемых в качестве штамма-продуцента. Он имеет низкую растворимость в нейтральной среде.

При pH 4 (в кислой среде) инсулин гларгин полностью растворим.

После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина.

Начало действия п/к введенного инсулина гларгина 100 ЕД/мл было более медленным по сравнению с человеческим инсулином изофан, кривая его действия была гладкой и лишенной пиков, и продолжительность его действия была пролонгированной (данные эугликемических кламп-исследований, проведенных у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом типа 1).

Гипогликемическое действие препарата Туджео СолоСтар® после его п/к введения по сравнению с таковым при п/к введении инсулина гларгина 100 ЕД/мл было более постоянным по величине и более пролонгированным (данные 36-часового перекрестного эугликемического кламп-исследования, проведенного у 18 пациентов с сахарным диабетом типа 1). Действие препарата Туджео СолоСтар® продолжалось более 24 ч (до 36 ч) при его п/к введении в клинически значимых дозах (см. рисунок 1).

Рисунок 1.

– на вертикальной оси указана скорость инфузии глюкозы, мг/кг·мин;

– на горизонтальной оси — время после инъекции, ч.

Сплошной линией на графике обозначено Лечение препаратом Туджео 0,4 ЕД/кг; пунктирной линией — лечение инсулином гларгин 100 ЕД/мл.

Пролонгированное гипогликемическое действие препарата Туджео СолоСтар®, продолжающееся более 24 ч, позволяет при необходимости изменять время введения препарата в пределах 3 ч до или 3 ч после обычного для пациента времени проведения инъекции (см. «Способ применения и дозы»).

Различия в кривых гипогликемического действия препарата Туджео СолоСтар® и инсулина гларгина 100 ЕД/мл связаны с изменением высвобождения инсулина гларгина из преципитата.

Для одного и того же количества единиц инсулина гларгина вводимый объем препарата Туджео СолоСтар® составляет одну третью часть от такового при введении инсулина гларгина 100 ЕД/мл.

Это приводит к уменьшению площади поверхности преципитата, что обеспечивает более постепенное высвобождение инсулина гларгина из преципитата препарата Туджео СолоСтар®, по сравнению с преципитатом инсулина гларгина 100 ЕД/мл.

При в/в введении одинаковых доз инсулина гларгина и человеческого инсулина их гипогликемическое действие было одинаковым.

Связь с инсулиновыми рецепторами. Инсулин гларгин метаболизируется до двух активных метаболитов M1 и M2 (см. «Фармакокинетика»). Исследования in vitro показали, что аффинность инсулина гларгина и его метаболитов M1 и M2 к рецепторам инсулина человека подобна таковой у человеческого инсулина.

Связь с рецепторами ИФР-1. Аффинность инсулина гларгина к рецептору ИФР-1 приблизительно в 5–8 раз выше, чем у человеческого инсулина (но примерно в 70–80 раз ниже, чем у ИФР-1), в то же время, по сравнению с человеческим инсулином, метаболиты инсулина гларгина M1 и M2 имеют несколько меньшую аффинность к рецептору ИФР-1.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (концентрация инсулина гларгина и его метаболитов), определяемая у пациентов с сахарным диабетом типа 1, была заметно ниже концентрации, необходимой для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, запускаемого через рецепторы ИФР-1. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь, однако терапевтические концентрации инсулина, определяемые при инсулинотерапии, включая лечение препаратом Туджео СолоСтар®, значительно ниже фармакологических концентраций, необходимых для активации митогенно-пролиферативного пути.

Результаты, полученные во всех клинических исследованиях препарата Туджео СолоСтар®, проведенных с участием в общей сложности 546 пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2474 пациентов с сахарным диабетом типа 2, показали, что снижение значений показателя гликозилированного гемоглобина (HbAlc) по сравнению с их исходными значениями к концу исследований было не меньше такового при лечении инсулином гларгином 100 ЕД/мл.

Процент пациентов, достигших целевого значения показателя HbA1c (ниже 7%), был сопоставимым в обеих группах лечения.

Снижение концентраций глюкозы в плазме крови к концу исследования с препаратом Туджео СолоСтар® и инсулином гларгином 100 ЕД/мл было одинаковым, но при этом при лечении препаратом Туджео СолоСтар® снижение было более постепенным в период подбора дозы.

У пациентов, получавших лечение препаратом Туджео СолоСтар®, к концу 6-месячного периода терапии наблюдалось изменение массы тела, в среднем менее чем на 1 кг.

Улучшение показателя HbА1с не зависело от пола, этнической принадлежности, возраста, продолжительности заболевания сахарным диабетом (

Источник: https://pillintrip.com/ru/medicine/tudzheo-solostar

Инсулин Туджео Солостар: инструкция по применению раствора

Инсулин туджео солостар инструкция по применению

Инсулин Туджео Солостар – современный препарат, который оказывает продолжительный гипогликемический эффект.

Применение инсулина Туджео показано в случае:

  • СД первого типа (вместе с инсулином кратковременного действия)
  • СД второго типа инсулинозависимый (монолечение совместно с иными противодиабетическими ЛС для перорального приема).

Состав и формы выпуска

В 1 мл раствора Туджео имеется 300 ЕД основного действующего компонента, представленного инсулином гларгином. К числу дополнительных веществ относят:

  • Цинк хлористый
  • Каустическую соду
  • 85%-ный глицерин
  • Мета-крезол
  • Очищенную воду
  • Хлороводородную кислоту.

Раствор представлен бесцветной жидкостью, находится в картридже, который размещен внутри шприц-ручки объемом 1,5 мл. Пачка содержит 1, 3 или же 5 шприц-ручек вместе с инструкцией.

Лечебные свойства

Препарат оказывает пролонгированное гипогликемическое действие, снижение показателя сахара в крови происходит постепенно без каких-либо колебаний. Благодаря новой улучшенной формуле лекарства удается осуществлять безопасную противодиабетическую терапию.

Туджео в отличие от Лантуса включает инсулин длительного действия, активность ЛС 24-34 часа. Не всем известно, чем отличается ЛС от аналогичных инсулиносодержащих препаратов. Раствор более концентрированный — 1 мл содержит 300 единиц инсулина. Если сравнить с инсулином Лантус, то доза в Туджео больше в 3 раза.

Длительное сахароснижающее действие обеспечивается за счет регулирования метаболизма самой глюкозы. Повышенная выработка белка угнетает синтез глюкозы клетками печени. При этом наблюдается стимуляция процесса абсорбации глюкозы тканями.

Активное вещество растворяется в кислой среде, характеризуется медленной абсорбацией, распределяется в тканях равномерно и быстро проходит все этапы метаболических превращений. Длительность полувыведения метаболитов – около 19 часов.

Основные преимущества:

  • Продолжительный гипогликемический эффект (больше 48 часов)
  • Снижает вероятность возникновения гипогликемии ночью
  • Используется меньшая дозировка инсулина для постановки инъекций
  • Слабая выраженность побочных реакций
  • Несущественное увеличение массы тела в случае регулярного применения
  • Высокие компенсирующие свойства
  • Действует плавно, не провоцирует резкие перепады глюкозы.

Туджео Солостар: инструкция по применению

ЛС хорошо переносится, может использовать вне зависимости от приемов пищи. Показано ставить инъекции примерно в одно время, подкожное введение единоразово за сутки. Возможны незначительные отклонения во времени постановки уколов — не более 3 часов.

Дозировка ЛС устанавливается врачом-эндокринологом с учетом имеющегося анамнеза, возрастной категории больного, телосложения, веса, характера протекания недуга.

При переходе с Лантуса на Туджео потребуется мониторить уровень глюкозы.

На протяжении месяца потребуется контролировать метаболические показатели. При ряде случаев необходимо будет снизить принимаемую дозу примерно на 20% с целью предупреждения стремительного снижения уровня глюкозы.

Туджео нельзя разводить, а также смешивать с иными ЛС.

Необходимо скорректировать дозу ЛС при:

  • Изменении рациона
  • Осуществление перехода на иное ЛС
  • Обострение существующих заболеваний и появлении новых патологий
  • Увеличение физических нагрузок.

Как осуществляется введение ЛС

Раствор вводится при помощи шприц-ручки под кожу. Лучше всего осуществлять введение препарата в бедро, переднюю стенку живота или же в мышцу плеча. Место постановки уколов инсулина следует регулярно менять.

Лица с СД первого типа должны использовать Туджео в индивидуально подобранной дозировке совместно с инсулином короткого действия. При СД второго типа ЛС может использоваться для проведения монолечения или комплексной терапии с таблетками (дозировка 0,2 ЕД на 1 кг).

Непосредственно перед введением препарат выдерживают при комнатной температуре.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: от 3003 до 5929 руб.

ЛС не следует использовать при:

  • Чрезмерная восприимчивость к компонентам раствора
  • Детском возрасте (ребенку не исполнилось 18 лет).

С осторожностью следует проводить противодиабетическое лечение при:

  • Наличии эндокринных патологий
  • Заболеваниях почечной системы и печени.

Необходимо контролировать общее состояние у престарелых пациентов, так как метаболизм у этой категории больных замедлен.

Необходим регулярный контроль показателя глюкозы.

Больным следует научиться правильно вводить препарат и купировать гипергликемию или же гипогликемию.

Лицам с нарушением работы почек, возможно, потребуется снизить назначенную дозу инсулиносодержащего ЛС, так как значительно снижается способность к глюконеогенезу.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Ряд ЛС могут оказывать влияние на метаболизм самой глюкозы. Если же эти препараты используются с инсулином, возможно изменение назначенной дозы. К числу лекарств, которые провоцируют развитие гипогликемии, относят:

  • Антибиотики группы сульфаниламидов
  • Ингибиторы АПФ, МАО
  • Салицилаты
  • Лекарства из группы фибратов
  • Пентоксифиллин
  • Пропоксифен
  • Флуоксетин
  • Дизопирамид.

Прием описанных выше препаратов с гларгином потребует корректировки дозы последнего.

Ослабляет гипогликемическое действие:

  • Глюкагон
  • Гормоны щитовидной железы
  • Препараты-диуретики
  • Симпатомиметики
  • Средства на основе фенотиазина
  • Эстроген-гестагенные ЛС
  • Диазоксид
  • ГКС
  • Даназол
  • Атипичные нейролептики
  • Даназол.

Во время комбинированного приема алкоголя, препаратов на основе лития, клонидина, β- адреноблокаторов возможно усиление или же снижение гипогликемического эффекта.

Прием Пентамидина в некоторых случаях способен спровоцировать развитие гипогликемии или же гипергликемии. Применение Пиоглитазона может нарушать работу ССС.

Побочные эффекты и передозировка

Самая распространенная негативная реакция во время противодиабетической терапии – гипогликемия. Наряду с этим может наблюдаться следующая симптоматика:

  • Ухудшение зрительного восприятия
  • Признаки аллергии
  • Локальные реакции в месте постановки укола – отечность, выраженное покраснение, сильный зуд
  • Развитие липогипертрофия или же липоатрофии.

В некоторых случаях рекомендуется подбор гипогликемического препарата, что отличалось действующим компонентом. Какой препарат подойдет лучше всего, стоит уточнить у врача, обсудив основное различие лекарств.

Обычно развивается гипогликемия как в легкой, так и в более тяжелой форме.

При незначительной передозировке лекарства купировать гипогликемию удастся путем приема раствора глюкозы или легкоусвояемых углеводов. Потом может потребоваться корректировка назначенной дозы ЛС.

При тяжелом проявлении гипогликемии (пациент пребывает без сознания) рекомендуется немедленное в/в или в/м введение глюкозы или же глюкагона.

Лантус Солостар

Санофи Авентис, Германия

Цена от 3476 до 4500 руб.

ЛС имеет аналогичный Туджео состав, разница лишь в дозе самого гларгина – 100 ЕД на 1 мл. Выпускается раствор в специальных шприц-ручках.

Плюсы:

  • Удобство применения
  • Быстрое действие
  • Минимальный риск развития побочных реакций

Минусы:

  • Дороговизна
  • Не всем подходит
  • Инсулин Лантус не назначается детям.

Скачать инструкцию по применению

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/diabeticheskie-sredstva/insulin-tudzheo-solostar-instrukcija-po-primeneniju/

Характеристики и способ применения инсулина Туджео

Инсулин туджео солостар инструкция по применению

Терапия сахарного диабета проводится различными гликемическими лекарственными средствами. Компания «Санофи» выпустила препарат последнего поколения «Туджео Солостар» на основе инсулина.

Туджео – концентрированный инсулин длительного действия. Контролирует уровень глюкозы в течение двух суток.

Препарат медленно всасывается, плавно распределяется и быстро метаболизируется. Туджео Солостар хорошо переносится и сокращает риски ночной гипогликемии.

Общая информация и фармакологические свойства

«ТуджеоСолостар» – препарат на основе инсулина пролонгированного действия. Предназначен для лечения СД 1 и СД 2 типа. В его состав входит компонент Гларгин – инсулин последнего поколения.

Обладает гликемическим действием – снижает сахар без резких колебаний показателей. Лекарство отличается улучшенной формой, которая позволяет сделать терапию более безопасной.

Туджео относится к длительному инсулину. Период активности составляет от 24 до 34 часов. Действующее вещество аналогично человеческому инсулину. По сравнению с подобными препаратами более концентрировано – в нем содержится 300 ед/мл, в Лантусе – 100 ед/мл.

Производитель – Санофи-Авентис (Германия).

Примечание! Лекарства на основе Гларгина действуют более плавно и не вызывают резких скачков сахара.

Препарат оказывает плавное и долгое сахароснижающее действие путем регулировки метаболизма глюкозы. Увеличивает синтез белка, подавляет образование сахара в печени. Стимулирует всасываемость глюкозы тканями организма.

Вещество растворяется в кислой среде. Медленно абсорбируется, равномерно распределяется и быстро метаболизируется. Максимальная активность составляет 36 часов. Период полувыведения – до 19 часов.

Преимущества и недостатки

К преимуществам Туджео по сравнению с аналогичными препаратами можно отнести:

  • длительность действия более 2 суток;
  • снижены риски развитие гипогликемии в ночной период;
  • меньшая дозировка инъекции и соответственно меньший расход препарата для достижения нужного эффекта;
  • минимальные побочные явления;
  • высокие компенсирующие свойства;
  • незначительное увеличение веса при регулярном приеме;
  • плавное действие без резких скачков сахара.

Среди недостатков можно выделить:

  • не назначают детям;
  • не применяется при терапии диабетического кетоацидоза;
  • не исключаются возможные побочные реакции.

Показания и противопоказания

Показания к применению:

  • СД 1 типа в сочетании с коротким инсулином;
  • СД 2 в качестве монотерапии или с пероральными противодиабетическими препаратами.

Туджео не рекомендуется принимать в следующих ситуациях: повышенная чувствительность к гормону или компонентам медикамента, возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности.

С особой осторожностью нужно отнестись следующей группе пациентов:

  • при наличии эндокринного заболевания;
  • пожилым людям, пациентам с заболеванием почек;
  • при наличии дисфункции печени.

У этих групп лиц потребность в гормоне может быть ниже, поскольку их метаболизм ослаблен.

Важно! В процессе исследований не обнаружено специфического влияния на плод. Препарат можно назначать при беременности, если в этом есть необходимость.

Препарат применяется пациентом независимо от времени приема пищи. Рекомендовано делать инъекции в одно время. Вводится подкожно раз в сутки. Допустимые отклонения составляют 3 часа.

Дозировка лекарства определяется эндокринологом исходя из анамнеза — учитывается возраст, рост, вес пациента, тип и протекание заболевания.

При замене гормона или переходе на другую торговую марку необходимо усиленно контролировать уровень глюкозы.

В течение месяца проводят мониторинг метаболических показателей. При переходе, возможно, потребуется уменьшение дозы на 20% для предотвращения резкого уменьшения глюкозы в крови.

Примечание! Туджео не разводят и не смешивают с другими препаратами. Это нарушает его временной профиль действия.

Корректировка дозы проводится в следующих случаях:

  • изменение питания;
  • переход на другой препарат;
  • возникшие или уже существующие заболевания;
  • смена физических нагрузок.

Способ введения

Туджео вводится только подкожно при помощи шприц-ручки. Рекомендуемая зона – передняя стенка живота, бедро, поверхностная мышцу плеча. Для предотвращения образования ран меняют место уколов не дальше одной зоны. Запрещено применять лекарство с помощью инфузионных помп.

Пациенты с СД 1 принимают Туджео в индивидуальной дозировке в комплексе с коротким инсулином. Пациенты с СД 2 вводят лекарство в качестве монотерапии или в комбинации с таблетками в дозе 0.2 ед/кг с возможной корректировкой.

Внимание! Перед введением лекарство выдержать при комнатной температуре.

-урок по использованию шприц-ручки:

Побочные реакции и передозировка

Самым частым побочным эффектом стала гипогликемия. В ходе клинических исследований определены приведенные ниже негативные реакции.

В процессе приема Туджео также могут проявиться следующие побочные явления:

  • нарушение зрения;
  • липогипертрофия и липоатрофия;
  • аллергические реакции;
  • местные реакции в зоне инъекции – зуд, отечность, покраснение.

Передозировка, как правило, возникает, когда дозировка введенного гормона превышает потребность в нем. Она может носить легкий и тяжелый характер, иногда представляет серьезную опасность для пациента.

При легкой передозировке гипогликемия корректируется приемом углеводов или глюкозы. При подобных эпизодах возможна корректировка дозировки лекарства.

При тяжелых случаях, которые сопровождаются потерей сознания, комой, требуется медикаментозное вмешательство. Больному вводят глюкозу или глюкагон.

В течение продолжительного времени ведется наблюдение за состоянием во избежание повторных эпизодов.

Лекарство сохраняется при t от +2до +9 градусов.

Внимание! Запрещена заморозка!

Цена на раствор Туджео 300 ед/мл, 1.5 мм шприц-ручка, 5 шт. – 2800 рублей.

К лекарствам аналогам относятся препараты с таким же действующим компонентом (инсулин Гларгин) — Айлар, Лантус Оптисет, Лантус Солостар.

К препаратам со схожим принципом действия, но другим активным веществом (инсулин Детемир) относят Левемир Пенфил и Левемир Флекспен.

Отпускается по рецепту.

Мнения пациентов

Из отзывов пациентов о Туджео Солостар, можно сделать вывод, что лекарство подходит не всем. Достаточно большой процент диабетиков недоволен препаратом и его способностью снижать сахар в крови. Другие, наоборот, говорят о его отличном действии и отсутствии побочных реакций.

Месяц нахожусь на препарате. До этого принимала Левемир, потом Лантус. Туджео понравился больше всего. Сахар держит ровно, никаких неожиданных скачков. С какими показателями легла спать, с такими и проснулась. За время приема случаев гипогликемии не наблюдала. С препаратом забыла про перекусы. Колю чаще всего 1 раз в день на ночь.

Анна Комарова, 30 лет, Новосибирск

У меня 2 тип диабета. Принимала Лантус по 14 ед. – на следующее утро сахар был 6.5. Колола Туджео в такой же дозировке – сахар утром вообще был 12. Приходилось постепенно увеличивать дозу.

При неизменном режиме питания сахар все равно показывал не меньше 10. Вообще не пойму смысла этого концентрированного лекарства – приходится постоянно увеличивать дневную норму.

Спрашивала в больнице, многие тоже недовольны.

Евгения Александровна, 61 год, Москва

У меня диабет около 15 лет. На инсулине с 2006 года. Пришлось долго подбирать дозу. Рацион подбираю аккуратно, инсулин контролирую днем Инсуман Рапидом. Сначала был Лантус, теперь выдали Туджео. С этим препаратом очень трудно подобрать дозировку: колю 18 ед.

и сахар очень падает, колю 17 ед. – сначала приходит в норму, потом начинает подниматься. Чаще подкалывать стал короткий. Туджео очень капризный, на Лантусе как-то проще сориентироваться в дозах. Хотя все индивидуально, знакомому из поликлиники он подошел.

Виктор Степанович, 64 года, Каменск-Уральский

Колола Лантус года четыре. Сначала было все нормально, потом стала развиваться диабетическая полинейропатия. Доктор скорректировал инсулинотерапию и назначил Левемир и Хумалог. Это не принесло ожидаемого результата. Потом назначили мне Туджео, т. к.

он не дает резких скачков глюкозы. Читала отзывы о лекарстве, в которых говорится о плохом действии и нестабильном результате. Сначала сомневалась, что этот инсулин мне поможет. Проколола где-то два месяца, и полинейропатия пяток ушла.

Лично мне препарат подошел.

Людмила Станиславовна, 49 лет, Санкт-Петербург

Рекомендуем другие статьи по теме

Источник: https://DiabetHelp.guru/diagnostics/insulin/tudzheo.html

Туджео СолоСтар®

Инсулин туджео солостар инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Туджео СолоСтар

Международное непатентованное наименование

Инсулин гларгин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 300 ЕД/мл, 1.5 мл

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, не содержащий видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и их аналоги длительного действия. Инсулин гларгин.

Код АТХ A10AE04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

У здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом после подкожной инъекции препарата Туджео СолоСтар® концентрации инсулина в сыворотке крови указывают на более медленную и пролонгированную абсорбцию по сравнению с инсулином гларгином 100 ЕД/мл, приводя к более пологому профилю время – концентрация.

Фармакокинетические профили согласуются с фармакодинамической активностью препарата Туджео СолоСтар®.

Равновесная концентрация в пределах терапевтического диапазона достигается через 3-4 дня ежедневного введения препарата Туджео СолоСтар®.

После подкожной инъекции препарата Туджео СолоСтар® вариабельность системной экспозиции инсулина в течение 24 часов в состоянии достигнутой равновесной концентрации у одного и того же пациента была низкой (17,4%).

Биотрансформация

После подкожной инъекции инсулин гларгин быстро метаболизируется с образованием двух активных метаболитов М1 (21A- Gly-инсулин) и М2 (21A-Gly-дез-30B-Thr-инсулин). В плазме крови основным циркулирующим соединением является метаболит M1.

Экспозиция метаболита M1 увеличивается с увеличением вводимой дозы инсулина гларгина.

Исследования фармакокинетики и фармакодинамики указывают на то, что действие подкожных инъекций инсулина гларгина в основном осуществляется за счет экспозиции M1.

У подавляющего большинства пациентов не удавалось выявить инсулин гларгин и метаболит М2, а в случаях когда их определить удавалось, их концентрации не зависели от введённой дозы и лекарственной формы инсулина гларгина.

Элиминация

После внутривенного введения периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимы. Период полувыведения после подкожного введения препарата Туджео СолоСтар® определяется скоростью абсорбции из подкожных тканей. Период полувыведения препарата Туджео СолоСтар® после подкожного введения составляет 18-19 часов и не зависит от дозы.

Фармакодинамика

Механизм действия

Основной функцией инсулина, в том числе инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы.

Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы крови путем стимуляции поглощения глюкозы периферическими тканями, в особенности скелетными мышцами и жировой тканью, а также за счёт ингибирования образования глюкозы в печени. Инсулин ингибирует липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и усиливает синтез белка.

Фармакодинамические свойства

Инсулин гларгин – это аналог человеческого инсулина, разработанный таким образом, чтобы иметь низкую растворимость при нейтральном pH. При pH 4 инсулин гларгин полностью растворим.

После инъекции в подкожную клетчатку, кислый раствор нейтрализуется, что приводит к образованию преципитатов, из которых непрерывно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина.

Как наблюдалось в исследованиях эугликемическим клэмп-методом с привлечением пациентов с сахарным диабетом 1 типа, глюкозопонижающее действие препарата Туджео СолоСтар® было более постоянным и пролонгированным в сравнении с инсулином гларгином 100 ЕД/мл после их подкожного введения.

Действие препарата Туджео СолоСтар® продолжалось свыше 24 часов (до 36 часов) при клинически релевантных дозах. В клинико-фармакологическом исследовании внутривенно вводимый инсулин гларгин и человеческий инсулин показали себя эквипотентными если применялись в одинаковых дозах. Как и для других инсулинов на продолжительность действия инсулина гларгина может воздействовать физическая активность и другие изменяющиеся условия.

Клиническая эффективность и безопасность

Общая эффективность и безопасность препарата Туджео СолоСтар® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) один раз в сутки для гликемического контроля сравнивалась с таковыми инсулина гларгина 100 ЕД/мл один раз в сутки в открытых, рандомизированных исследованиях в параллельных группах с активным контролем продолжительностью до 26 недель, включавших 546 пациентов с сахарным диабетом 1 типа и 2474 пациента с сахарным диабетом 2 типа.

Результаты, полученные во всех клинических исследованиях с препаратом Туджео СолоСтар®, показали, что снижение значения показателя гликированного гемоглобина HbA1c по сравнению с исходным к концу исследований не уступает таковому при введении инсулина гларгина 100 ЕД/мл. Процент пациентов, достигших целевого значения показателя HbA1c (ниже 7%), был подобным в обеих группах лечения.

Снижение концентрации глюкозы в плазме крови к концу исследования с препаратом Туджео СолоСтар® было аналогичным таковому при применении инсулина гларгина 100 ЕД/мл с более постепенным снижением во время периода титрации при введении препарата Туджео СолоСтар®. Гликемический контроль был схожим при введении препарата Туджео один раз в день утром или вечером.

Улучшение показателя HbA1с не зависело от пола, этнической принадлежности, возраста, продолжительности диабета (

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%82%D1%83%D0%B4%D0%B6%D0%B5%D0%BE-%D1%81%D0%BE%D0%BB%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B0%D1%80-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/408727421477650935?instruction_lang=RU

WikiDiabet.Ru
Добавить комментарий