Шприц ручка для актрапида

Шприц-ручка для инсулина – обзор моделей, отзывы и цены

Шприц ручка для актрапида

В 1922 году была сделана первая инъекция инсулина. До этого времени люди с сахарным диабетом были обречены. Изначально диабетики вынуждены были колоть гормон поджелудочной железы стеклянными многоразовыми шприцами, это было неудобно и больно.

Со временем на рынке появились одноразовые шприцы для инсулина с тонкими иглами. Сейчас продаются более удобные устройства для введения инсулинов – шприц-ручки.

Эти приспособлениями помогают диабетикам вести активный образ жизни и не испытывать трудностей с подкожным введением лекарства.

Ручка-шприц – специальное приспособление (инъектор) для подкожного введения лекарственных препаратов, чаще всего инсулинов. В 1981 году у директора компании Ново (сейчас Ново Нордиск) Сонника Фрюленда появилась идея создания этого устройства. К концу 1982 года были готовы первые образцы приспособлений для удобного введения инсулина. В 1985 г. НовоПен впервые появилась в продаже.

Инсулиновые инъекторы бывают:

  1. Многоразовые (со сменными картриджами);
  2. Одноразовые – картридж впаян, после использования приспособление выбрасывается.

Популярные одноразовые шприц-ручки – Солостар, ФлексПен, Квикпен.

Многоразовые устройства состоят из:

  • держателя картриджа;
  • механической части (пусковая кнопка, индикатор дозы, шток поршня);
  • колпачка инъектора;
  • отдельно покупаются сменные иглы.

Преимущества использования

Шприц-ручки популярны среди диабетиков и имеют ряд преимуществ:

  • точная дозировка гормона (есть устройства с шагом 0,1 ЕД);
  • удобство при транспортировке – легко помещается в кармане или сумке;
  • инъекция осуществляется быстро и незаметно;
  • сделать укол может как ребенок, так и слепой человек без какой-либо помощи;
  • возможность подбора игл разной длинны – 4, 6 и 8 мм;
  • стильный дизайн позволяет ввести инсулин диабетику в общественном месте без привлечения особого внимания других людей;
  • современные шприц-ручки отображают информацию о дате, времени и дозировке введенного инсулина;
  • гарантия от 2 до 5 лет (все зависит от производителя и модели).

Недостатки инъектора

Любое приспособление не идеальное и имеет свои недостатки, а именно:

  • не все инсулины подходят под определенную модель устройства;
  • высокая стоимость;
  • если что-то сломалось, нельзя отремонтировать;
  • покупать нужно сразу две шприц-ручки (для короткого и продленного инсулина).

Бывает и такое, что выписывают лекарство во флаконах, а для шприц-ручек подходят только картриджи! Диабетики нашли выход из этой неприятной ситуации. Они из флакона стерильным шприцом перекачивают инсулин в использованный пустой картридж.

Обзор моделей с ценами

  • Шприц-ручка НовоПен 4. Стильное, удобное и надежное устройство для введения инсулина компании Novo Nordisk. Это усовершенствованная модель НовоПен 3. Подходит только для картриджных инсулинов: Левемир, Актрапид, Протафан, Новомикс, Микстард. Дозировка от 1 до 60 ЕД с шагом 1 ЕД. Приспособление имеет металлическое покрытие, гарантия работоспособности – 5 лет. Ориентировочная цена – 30 долларов.
  • ХумаПен Люксура. Ручка-шприц компании Eli Lilly для  Хумулина (НПХ, Р, МЗ), Хумалога. Максимальная дозировка 60 ЕД, шаг – 1 единица. Модель HumaPen Luxura HD имеет шаг 0,5 ЕД и максимальную дозировку 30 единиц.Приблизительная стоимость – 33 доллара.
  • Новопен Эхо. Инъектор создан компанией Novo Nordisk специально для детей. Оснащен дисплеем, на котором отображается последняя введенная доза гормона, а также время, которое прошло с момента последнего укола. Максимальная дозировка – 30 ЕД. Шаг – 0,5 единиц. Совместим с картриджными инсулинами Penfill.Средняя цена – 2200 руб.
  • БиоматикПен. Приспособление предназначено только для препаратов компании Фармстандарт (Биосулин Р или H). Электронный дисплей, шаг 1 единица, срок действия инъектора – 2 года.Цена – 3500 руб.
  • ХумаПен Эрго 2 и Хумапен Саввио. Ручка-шприц компании Эли Элли с разными названиями и одинаковыми характеристиками. Подходит для инсулинов Хумулин, Хумодар, Фармасулин.Цена – 27 долларов.
  • PENDIQ 2.0. Цифровая инсулиновая шприц-ручка с шагом 0,1 ЕД. Память на 1000 инъекций с информацией о дозировке, дате и времени введения гормона. Есть Bluetooth, батарея заряжается при помощи USB. Подходят инсулины производителей: Sanofi Aventis, Lilly, Berlin-Chemie, Novo Nordisk.Стоимость – 15000 руб.

бзор шприц-ручек для инсулина:

Выбираем шприц-ручку и иглы правильно

Чтобы правильно выбрать инъектор, нужно обратить внимание на:

  • максимальную разовую дозировку и шаг;
  • вес и размер устройства;
  • совместимость с вашими инсулинами;
  • цену.

Для детей лучше брать инъекторы с шагом 0,5 ЕД. Взрослым важна максимальная разовая дозировка и простота использования.

Срок службы шприц-ручек для инсулина – 2-5 лет, все зависит от модели. Чтобы продлить работоспособность приспособления, необходимо додерживаться определенных правил:

  • хранить в оригинальном чехле;
  • не допускать попадания влаги и прямых солнечных лучей;
  • не подвергать ударам.

По всем правилам после каждой инъекции необходимо менять иглы. Не все могут себе это позволить, поэтому одни диабетики используют 1 иглу в день (3-4 укола), а другие могут пользоваться одной иглой 6-7 дней. Со временем иглы тупятся и при уколе появляются болезненные ощущения.

Иглы для инъекторов бывают трех видов:

  1. 4-5 мм – для детей.
  2. 6 мм – для подростков и худых людей.
  3. 8 мм – для полных людей.

Популярные производители – Новофайн, Микрофайн. Цена зависит от размера, в упаковке обычно находится 100 игл. Также в продаже можно встретить менее известных производителей универсальных игл для шприц-ручек – Comfort Point, Droplet, Акти-Файн, KD-Penofine.

Инструкция по применению

Алгоритм проведения первой инъекции:

  1. Достать из чехла шприц-ручку, снять колпачок. Открутить механическую часть от держателя картриджа.
  2. Зафиксировать шток поршня в исходном положении (придавить пальцем головку поршня).
  3. Вставить картридж в держатель и присоединить к механической части.
  4. Присоединить иглу и снять внешний колпачок.
  5. Взболтать инсулин (только если НПХ).
  6. Проверить проходимость иглы (спустить 4 ЕД – если новый картридж и 1 ЕД перед каждым использованием.
  7. Устанавливаем необходимую дозировку (показывается цифрами в специальном окошке).
  8. Собираем кожу в складку, делаем укол под углом 90 градусов и нажимаем пусковую кнопку до упора.
  9. Ждем 6-8 сек и вытягиваем иголку.

После каждой инъекции рекомендовано менять старую иглу на новую. Последующий укол должен делаться с отступом 2 см от предыдущего. Это делается для того, чтобы не развивалась липодистрофия.

инструкция по применению шприц-ручки:

Отзывы

Многие диабетики оставляют только положительные отзывы, так как шприц-ручка намного удобнее обычного инсулинового шприца. Вот что говорят диабетики:

Аделлаида Лис. Новопен Эхо – моя любовь, потрясающее устройство, работает идеально.

Ольга Охотникова. Если выбирать между Эхо и PENDIQ, то однозначно первая, вторая не стоит таких денег, очень дорого!

Хочу оставить свой отзыв как врача и диабетика: “В детстве пользовался шприц-ручкой Humapen Эрго 2, устройством доволен, только не понравилось качество пластика (через 3 года сломалась). Сейчас я владелец металлической Новопен 4, пока работает идеально”.

Источник: https://sdiabetom.ru/insuliny/shprits-ruchka.html

Список популярных шприц-ручек для инсулина

Шприц ручка для актрапида

Инсулиновые шприц-ручки были разработаны в 1980 году.

Отличное решение для диабетиков, значительно облегчающее жизнь.

Сейчас введение инсулина данными устройствами наиболее распространено. Ведь это экономия времени, простота, быстрота доставки лекарства и безболезненность.

Устройство шприц-ручки

Независимо от стоимости, модели и марки пистолеты-шприцы для инсулина имеют одинаковое устройство. С помощью новых технологий пациент может устанавливать дозу от 2 до 70 единиц с шагом набора в 1 единицу.

Прибор разделен на 2 отсека: механизм и держатель картриджа.

Устройство диабетического шприца:

  • колпачок,
  • наконечник с резьбой,
  • резервуар для препарата со шкалой (инсулиновый картридж),
  • окошко дозирования,
  • механизм установки дозы,
  • кнопка выполнения инъекции,
  • игла — внешний и внутренний колпачок, съемная игла, защитный ярлычок.

Инсулиновая ручка может немного отличаться у разных производителей по внешнему виду. Устройство шприца для диабетиков одинаковое.

Удобство применения

Многоразовая ручка-шприц для инъекций инсулина удобней обычного. Укол может сделать даже ребенок школьного возраста.

Основное преимущество — удобство введения препарата. Больному не нужно ежедневно обращаться в больницу для получения дозы гормона.

Общие свойства:

  • не нужно обучаться специальным навыкам введения лекарства,
  • использование простое и безопасное,
  • препарат подается автоматическим путем,
  • точно соблюдается доза гормона,
  • можно пользоваться многоразовой ручкой до двух лет,
  • уколы безболезненны,
  • пациент информируется о моменте окончания введения лекарства.

Преимуществ однозначно больше, чем недостатков.

Что касается минусов, то устройство не подлежит ремонту, возможно только покупка нового. Ручки многоразовые стоят дорого и не любая гильза подойдет.

Как пользоваться шприц-ручкой— порядок действия для введения инсулина:

  1. Вымыть руки, обработать кожу дезинфицирующим средством. Подождать высыхания вещества.
  2. Осмотреть целостность прибора.
  3. Снять колпачок, открутить механическую часть от картриджа для инсулина.
  4. Открутить иголку, достать использованный флакон с лекарством, убрать поршень до конца, прокрутив ручку. Взять новый флакон, вставить в картридж, собрать ручку. Иглу желательно надеть новую.
  5. Если лекарство закачивается в ручке, сначала набирают препарат короткого действия, затем более продолжительного. Смешивать перед применением и сразу вводить, хранить можно, но недолго.
  6. Далее при помощи вращательного механизма устанавливается дозировка средства, необходимая для проведения одной инъекции.
  7. Лекарство взболтать (только если НПХ).
  8. При первом использовании картриджа спустить 4 ЕД, при последующих — 1 ЕД.
  9. Иглу ввести под углом 45 градусов в подготовленный участок. Сразу не вытаскивать. Подождать 10 секунд, чтобы препарат всосался.
  10. Растирать не нужно. Использованную иглу открутить, закрыть защитным колпачком и утилизировать.
  11. Ручку-шприц для Ринсулин Р, Хумалога, Хумулина или другого препарата положить в футляр.

Следующий укол рекомендуется делать с отступом 2–5 см от предыдущей инъекции. Это важный этап, предотвращающий развитие липодистрофии.

Распространенные ошибки

Нельзя вводить инсулин несколько раз подряд в одно и то же место. Начнет развиваться жировая дистрофия. Вводить повторно допустимо спустя 15 суток.

Если пациент худой — инъекцию делают под острым углом. Если у больного ожирение (толстая жировая прокладка) — держат перпендикулярно.

Следует изучить технику выполнения уколов в зависимости от длины иглы:

  • 4–5 мм — перпендикулярно,
  • 6–8 мм — собрать складку и ввести перпендикулярно,
  • 10–12,7 мм — собрать складку и ввести под углом.

Использование многоразовых устройств допустимо, однако при неосторожности заносят инфекции.

Важно менять иглу. Инъекции станут болезненными, если она затупится. При многократном применении силиконовое покрытие стирается.

Последняя распространенна ошибка — воздух. Иногда пациенту вместе с инсулином вводят воздух. Пузырек безвреден и быстро всасывается тканью, однако доза инсулина будет меньше, чем предполагалось.

Обзор моделей

Существует несколько типов ручек. Глаза наверняка разбегутся в аптеке, не зная, какое устройство лучшее.

Есть 8 хороших продуктов, которые пользуются популярностью у потребителей.

НовоПен-3 и 4

Один из самых качественных и надежных продуктов. Устройство подходит для инсулинов Протофан, Левемир, Микстард, Новорапид. Шприц-ручку используют для Актрапида.

НовоПен продается с шагом набора 1 ЕД. Минимальная дозировка — 2 ЕД, максимальная — 70.

Покупать только иглы НофоФайн. Картриджи объемом 3 мл.

При использовании более одного типа препарата, для каждого придется использовать отдельную ручку. На НовоПен имеются полоски с разными цветами, указывающие на тип лекарства. Это не позволит перепутать тип препарата.

Производитель рекомендует использовать инсулиновое устройство НовоПен только в сочетании с совместимой продукцией.

Дар-Пэн

Для картриджей инсулина DarPen подходит для Хумодар. В комплекте идет 3 иглы. Благодаря чехлу устройство защищено от повреждений при падении.

Шаг — 1 ЕД, максимальная доза инсулина — 40 ЕД. Многоразовый, срок применения — 2 года.

ХумаПен Эрго

Шприц-ручка используется для инсулина Хумалина НПХ и Хумалога. Минимальный шаг — 1 ЕД, максимальная дозировка — 60 ЕД.

Устройство предназначено для проведения качественных и безболезненных инъекций.

Характеристики модели:

  • дозатор механический,
  • корпус пластиковый,
  • есть возможность сброса дозировки, если установили неверно,
  • один картридж вмещает 3 мл препарата.

Прост в применении. Корректировать введение лекарства можно визуально, так и при помощи звуковых сигналов.

Производитель Эли Лили позаботился о своих пациентах, предоставив возможность больным с сахарным диабетом делать уколы самостоятельно.

СолоСтар

СолоСтар— это шприц-ручка совместимая с инсулином Лантус и Апидра, иглы надевать непосредственно перед введением препарата.

Игла одноразовая, и не предоставляется вместе с лекарством. Покупают отдельно.

Отдельно не продается. В аптеках вместе с лекарством Лантус или Апидра.

СолоСтар позволяет устанавливать дозировку 1–80 ЕД, шаг — 1 ЕД. Если нужно ввести дозу превышающую максимум, проводят 2 инъекции.

Обязательно проводят тест на безопасность, после его выполнения, дозирующее окошко должно показывать «0».

ЛевемирФлексПен

Ручка Левемир — одноразовая. Несовместима с препаратами, содержащими тиоловую или сульфитную группы.

Продается в картонных упаковках, по 5 штук. В каждом шприце находится 3 мл лекарства. Вводится подкожно, противопоказан детям до двух лет (поскольку тесты не проводились).

ХумаПен Люксура

Шприц разработан Эли Лили. Используют для концентрации инсулинов в картриджах U-100.

Шаг набора — 0,5 единиц. Имеется дисплей, показывающий набранную дозу. Устройство производит звуковые щелчки, когда введение лекарства окончено.

Шприц-ручка ХумаПен Люксура предназначена для инсулинов Хумалог, Хумулин. Максимальная дозировка — 30 ЕД.

Устройство подходит для пациентов, которым необходимо вводить маленькую дозу препарата. Если количество превышает максимальный объем — лучше использовать другой прибор, иначе придется делать инъекции несколько раз.

НовоРапид

Ручка-шприц для инсулина Новорапид — одноразовая. Заменить картридж в них невозможно. После использования утилизируется.

В картридже уже имеется препарат. НовоРапид® ФлексПен® — быстродействующий аналог инсулина. Препарат сочетают с другими средствами средней продолжительности.

Если необходимо совместить несколько лекарств, содержимое выкачивают шприцом и соединяют в другой емкости. Использовать можно шприц-ручку НовоПен3 и Деми.

Обзор шприц-ручек, инсулиновые шприц-ручки

Шприц ручка для актрапида

  • НовоПен 3, NovoPen 3
  • Шприц-ручка НовоПен 3 Деми, NovoPen 3 Demi
  • Шприц-ручка ХумаПен Эрго, Humapen Ergo
  • Шприц-ручка ХумаПен Люксура, Humapen Luxura
  • Шприц-ручка ОптиПен Про 1, OptiPen Pro 1
  • Шприц-ручка ОптиКлик, OptiClik
  • Шприц-ручка НовоПен 4, NovoPen 4
  • Шприц-ручка НовоПен Эхо, Novopen Echo
  • Шприц-ручка ХумаПен Люксура ЭйчДи, Humapen Luxura HD
  • Шприц-ручка БиоматикПен, BiomaticPen
  • Шприц-ручка АутоПен Классик, Autopen classic AN3800
  • Шприц-ручка PenDiq 2.0

В этом разделе приведен обзор шприц-ручек, которые используются с инсулинами таких производителей, как Ново-Нордиск, Санофи-Авентис и Эли-Лилли.

НовоПен 3, NovoPen 3

  • Производитель – Ново Нордиск (Дания)
  • Объем картриджа – 3 мл, 300 единиц
  • Используемые инсулины – Концентрация инсулинов в картриджах — U100 (Актрапид, Протофан, Новорапид, Новомикст3)
  • Дозатор — механический
  • Максимальная разовая доза – 70 единиц
  • Шаг — 1 единица
  • Корпус ручки – металлический

Шприц-ручка НовоПен 3 Деми, NovoPen 3 Demi

  • Производитель — Ново Нордиск (Дания)
  • Объем картриджа — 3 мл, 300 единиц
  • Используемые инсулины — Концентрация инсулинов в картриджах — U100 (Актрапид, Протофан, Новорапид, Новомикст3)
  • Дозатор — механический
  • Максимальная разовая доза — 35 единиц
  • Шаг — 0,5 единицы
  • Корпус ручки — металлический

Шприц-ручка ХумаПен Эрго, Humapen Ergo

  • Производитель — Эли Лилли (США)
  • Объем картриджа — 3 мл, 300 единиц
  • Используемые инсулины — Концентрация инсулинов в картриджах U100 (Хумулин Н, Хумулин Р, Хумулин М3, Хумалог)
  • Дозатор — Механический
  • Максимальная разовая доза — 60 единиц
  • Шаг — 1 единица
  • Корпус ручки — пластиковый

Шприц-ручка ХумаПен Люксура, Humapen Luxura

  • Производитель — Эли Лилли (США)
  • Объем картриджа — 3 мл, 300 единиц
  • Используемые инсулины — Концентрация инсулинов в картриджах U100 (Хумулин Н, Хумулин Р, Хумулин М3, Хумалог)
  • Дозатор — Механический
  • Максимальная разовая доза — 60 единиц
  • Шаг — 1 единица
  • Корпус ручки — металлический

Шприц-ручка ОптиПен Про 1, OptiPen Pro 1

  • Производитель — Авентис (Франция)
  • Объем картриджа — 3 мл, 300 единиц
  • Используемые инсулины — Концентрация инсулинов в картриджах U100 (Апидра, Инсуман, Лантус)
  • Дозатор – Механический, электронный дисплей
  • Максимальная разовая доза — 60 единиц
  • Шаг — 1 единица
  • Корпус ручки — Пластиковый

У этой ручки незаменяемый аккумулятор. Через 2 года необходима новая ручка.

Шприц-ручка ОптиКлик, OptiClik

  • Производитель — Авентис (Франция)
  • Объем картриджа — 3 мл, 300 единиц
  • Используемые инсулины — Концентрация инсулинов в картриджах U100 (Инсуман, Апидра, Лантус)
  • Дозатор – Механический, электронный дисплей
  • Максимальная разовая доза — 80 единиц
  • Шаг — 1 единица
  • Корпус ручки — Пластиковый

У этой ручки незаменяемый аккумулятор. Через 2 года необходима новая ручка.

Шприц-ручка НовоПен 4, NovoPen 4

  • Производитель — Ново Нордиск (Дания)
  • Объем картриджа — 3 мл, 300 единиц
  • Используемые инсулины — Концентрация инсулинов в картриджах — U100 (Актрапид, Протофан, Новорапид, Новомикст3)
  • Дозатор — механический
  • Максимальная разовая доза — 60 единиц
  • Шаг — 1 единица
  • Корпус ручки — металлический

Шприц-ручка НовоПен Эхо, Novopen Echo

  • Производитель – Ново Нордиск (Дания)
  • Объем картриджа – 3 мл, 300 единиц
  • Используемые инсулины – Концентрация инсулинов в картриджах — U100 (Актрапид, Протофан, Новорапид, Новомикст3)
  • Дозатор — механический
  • Максимальная разовая доза – 30 единиц
  • Шаг – 0,5 единица
  • Корпус ручки – металлический

Особенности: специальный дисплей, на котором отображается последняя доза инсулина и время ее введения;При введении инсулина раздается громкий звук, указывающий на введение всей дозы;

Поршень имеет более легкий ход, чтобы ребенок мог сам сделать инсулин

Шприц-ручка ХумаПен Люксура ЭйчДи, Humapen Luxura HD

  • Производитель – Эли Лилли (США)
  • Объем картриджа – 3 мл, 300 единиц
  • Используемые инсулины – Концентрация инсулинов в картриджах U100 (Хумулин Н, Хумулин Р, Хумулин М3, Хумалог)
  • Дозатор — Механический
  • Максимальная разовая доза – 30 единиц
  • Шаг – 0,5 единица
  • Корпус ручки — металлический

Особенности: при наборе дозы слышен тихий щелчок;
Ручки выпускаются в разных цветовых решениях.

Шприц-ручка БиоматикПен, BiomaticPen

НОВИНКА!

  • Производитель – Ипсомед (Ypsomed) (Швейцария)
  • Объем картриджа – 3 мл, 300 единиц
  • Используемые инсулины – Концентрация инсулинов в картриджах U100 (Биоинсулин Н, Биоинсулин Р)
  • Дозатор — Механический
  • Максимальная разовая доза – 60 единиц
  • Шаг – 1,0 единица
  • Корпус ручки — металлический

Особенности: электронный дисплей

Шприц-ручка АутоПен Классик, Autopen classic AN3800

  • Производитель – Owen Mumford (Англия)
  • Объем картриджа – 3 мл, 300 единиц
  • Используемые инсулины – под стандартные картриджи 300 едениц
  • Дозатор — Механический
  • Максимальная разовая доза – 42 единиц
  • Шаг – 2,0 единицы
  • Корпус ручки — пластиковый

Особенности: позиционируется как универсальная шприц-ручка под любой тип инсулина, или гормональных препараторов для стандартных картриджей. Обратите внимание!!! Шаг у ручки 2 единицы!

Шприц-ручка PenDiq 2.0

Современная цифровая шприц-ручка, значительно облегчающая жизнь людей с диабетом и помогающая достичь нормогликемии.

Ручка имеет очень маленький шаг – 0,1единицу, поэтому ее можно использовать для введения инсулина маленьким детям. Ручка имеет первоначальный шаг в 0,5 единицы, а последующие шаги – 0,1.

Возможна передача сохраненных данных по BlueTooth, это отменяет ведение дневника и исключает потерю данных или неточности при записывании вручную.

Ручка имеет мягкий ход, введение инсулина происходит без усилий, надо просто нажать на кнопку. Это особенно удобно в том случае, если ручкой пользуется ребенок или пожилой человек.

Ручка издает звуковые сигналы, предупреждая о недостаточном заряде батареи, о непроходимости иглы, о недостаточном количестве инсулина.Батарея подзаряжается через USB.Ручка совместима со всеми распространенными инсулинами от компаний Эли Лилли, Ново-Нордиск, Санофи-Авентис.

Шприц-ручка имеет ограничения по количеству инсулина, который можно ввести за сутки – 160 единиц. Разовая доза, которую можно ввести, 60 единиц.

  • Производитель – PenDiq
  • Объем картриджа – 3 мл, 300 единиц
  • Используемые инсулины – Концентрация инсулинов в картриджах U100
  • Максимальная разовая доза – 60 единиц
  • Максимальная суточная доза – 160 единиц
  • Минимальная доза – 0,5 единиц
  • Шаг – 0,1 единица
  • Корпус ручки — металлический

Особенности: Ручка запоминает последние 1000 введений инсулина с указанием дозы, даты и времени введения.LED-дисплей имеет подсветку, поэтому этой ручкой удобно пользоваться как днем, так и ночью, в темноте.

Ручка выпускается в разных цветах, имеет интересный необычный дизайн.

Источник: https://diabet-life.ru/obzor-shpric-ruchek/

НовоРапид ФлексПен, р-р в/в п/к шпр-ручка 100МЕ/мл 3мл №5 купить в интернет-аптеке – Владимир

Шприц ручка для актрапида

Раствор для подкожного и внутривенного введения1 мл
активное вещество:
инсулин аспарт100 ЕД (3,5 мг)
вспомогательные вещества: глицерол — 16 мг; фенол — 1,5 мг; метакрезол — 1,72 мг; цинк — 19,6 мкг (в виде цинка хлорида); натрия хлорид — 0,58 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 1,25 мг; натрия гидроксид 2М — около 2,2 мг; кислота хлористоводородная 2М — около 1,7 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие.
Гипогликемическое.

Инсулин аспарт — аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч.

синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтазу). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено в т.ч.

повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина.

В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Инсулин аспарт сильнее снижает содержание глюкозы в крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин.

Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.

После п/к введения действие препарата начинается в течение 10–20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1–3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3–5 ч.

Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 продемонстрировали снижение риска ночной гипогликемии при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.

Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.

Взрослые. Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 демонстрируют более низкую постпрандиальную концентрацию глюкозы крови при введении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Пожилые.

Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики (ФК/ФД) инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у пожилых больных сахарным диабетом типа 2 (19 больных в возрасте 65–83 лет, средний возраст 70 лет). Относительные отличия фармакодинамических свойств между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и более молодых больных сахарным диабетом.

Дети и подростки. Применение инсулина аспарт у детей показало схожие результаты длительного гликемического контроля при сравнении с растворимым человеческим инсулином.

Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи было проведено у маленьких детей (26 пациентов в возрасте от 2 до 6 лет); а также ФК/ФД-исследование с использованием однократной дозы было проведено у детей (6–12 лет) и подростков (13–17 лет). Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов.

Беременность.

Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин с сахарным диабетом типа 1 (322 обследованных беременных, из них 157 получали инсулин аспарт, 165 — человеческий инсулин) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного.

Дополнительные клинические исследования 27 женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин (инсулин аспарт получали 14 женщин, человеческий инсулин — 13), свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности и репродуктивной токсичности.

В тестах in vitro, включая связывание с рецепторами инсулина и ИФР-1, а также влияние на рост клеток, характер поведения инсулина аспарт очень схож с таковым человеческого инсулина. Результаты исследований также показали, что диссоциация связывания инсулина аспарт с рецептором инсулина эквивалентна таковой для человеческого инсулина.

Фармакокинетика

После п/к введения инсулина аспарт Tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Сmax в плазме крови в среднем составляет (492±256) пмоль/л и достигается через 40 мин после п/к введения дозы 0,15 ЕД/кг пациентам с сахарным диабетом типа 1.

Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4–6 ч после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с диабетом типа 2, что приводит к более низкой Сmax — (352±240) пмоль/л — и более длительному Tmax (60 мин).

Внутрииндивидуальная вариабельность по Tmax существенно ниже при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Cmax для инсулина аспарт больше.

Фармакокинетика у детей (6–12 лет) и подростков (13–17 лет) с сахарным диабетом типа 1. Абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах с Tmax, аналогичным таковому у взрослых. Однако имеются отличия Cmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуальной дозировки препарата.

Пожилые.

Относительные различия фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых больных (65–83 лет, средний возраст 70 лет) сахарным диабетом типа 2 были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к увеличению Tmax — 82 (вариабельность 60–120) мин, тогда как Cmax была одинаковой, с наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом типа 2 и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом типа 1.

Недостаточность функции печени. Было проведено исследование фармакокинетики при введении однократной дозы инсулина аспарт 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормального до тяжелой формы нарушения.

У лиц с нарушением функции печени скорость абсорбции инсулина аспарт была сниженной и более непостоянной, результатом чего было увеличение Tmax примерно с 50 мин у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 мин у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести.

AUC, Cmax в плазме и общий клиренс (Cl/F) были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени.

Недостаточность функции почек. Было проведено исследование фармакокинетики инсулина аспарт у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения.

Не было обнаружено явного влияния величины Cl креатинина на AUC, Cmax, Tmax инсулина аспарт. Данные ограничивались показателями для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы.

Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование.

Показания

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата.

Не рекомендуется применять препарат НовоРапид® Пенфилл®/ФлексПен® у детей до 2 лет, т.к. клинические исследования у детей младше 2 лет не проводились.

Применение при беременности и кормлении грудью

НовоРапид® Пенфилл®/ФлексПен® можно назначать при беременности. Данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований (157 + 14 обследованных беременных) не выявили никакое неблагоприятное воздействие инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного по сравнению с человеческим инсулином (см. «Фармакодинамика»).

Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом (типа 1, типа 2 или гестационный диабет) в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности.

Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания НовоРапид® Пенфилл®/ФлексПен® может применяться, т.к. введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.

Побочные действия

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих препарат НовоРапид® Пенфилл®/ФлексПен®, обусловлены в основном фармакологическим эффектом инсулина.

Наиболее частой побочной реакцией является гипогликемия.

Частота возникновения побочных эффектов изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. раздел ниже).

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата (боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят транзиторный характер.

Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию острой болевой нейропатии, которая обычно является обратимой.

Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень побочных реакций представлен в таблице.

Все представленные ниже побочные реакции, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://vladimir.aptechestvo.ru/catalog/novorapid_flekspen_r_r_v_v_p_k_shpr_ruchka_100me_ml_3ml_5_1/

WikiDiabet.Ru
Добавить комментарий