Трайкор показания к применению

Трайкор : инструкция по применению

Трайкор показания к применению

Гиполипидемические средства. Фибраты. Код ATX: С10АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, липидмодифицирующие эффекты которого в организме человека опосредованы активацией α-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPARα).

Через активацию PPARα фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы крови атерогенных частиц, богатых триглицеридами (ТГ), путем активации липопротеинлипазы и уменьшения образования апопротеина СIII. Активация PPARα также вызывает увеличение синтеза апопротеинов AI и АII.

Вышеупомянутые эффекты фенофибрата на липопротеины приводят к уменьшению фракций очень низкой и низкой плотности (ЛПОНП и ЛПНП), которые содержат апопротеин В, и увеличению фракции липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), которые содержат апопротеины AI и АII.

Кроме того, путем модуляции синтеза и катаболизма фракций ЛПОНП, фенофибрат увеличивает клиренс ЛПНП и уменьшает количество мелких плотных ЛПНП, уровень которых повышен при атерогенном липопротеиновом фенотипе, распространенном нарушении у пациентов с риском развития ишемической болезни сердца.

Во время клинических исследований при применении фенофибрата, уровень общего холестерина снижался на 20-25%, уровень триглицеридов – на 40-55%, а уровень холестерина ЛПВП повышался на 10-30%.

У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ХС ЛПНП снижался на 20-35%, применение фенофибрата приводило к снижению соотношений: общий ХС/ХС ЛПВП, ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и апо В/апо AI, являющихся маркерами атерогенного риска.

Существуют доказательства того, что лечение фибратами может снижать частоту событий при ишемической болезни сердца, однако фибраты не продемонстрировали снижение общей смертности при первичной или вторичной профилактике сердечнососудистых заболеваний.

В рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании ACCORD-Lipid (The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes-Lipid) участвовали 5518 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые принимали лечение фенофибратом в дополнение к симвастатину.

Терапия фенофибратом, в комбинации с симвастатином по сравнению с монотерапией симвастатином, не продемонстрировала значительных отличий во влиянии на первичную комбинированную конечную точку – нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт и смерть от сердечнососудистых причин (отношение рисков [ОР] 0,92, 95% ДИ 0,79-1,08, р = 0,32; снижение абсолютного риска: 0,74%). В предварительно обозначенной подгруппе пациентов с дислипидемией, характеризующейся исходным уровнем холестерина ЛПВП ≤ 34 мг/дл или 0,88 ммоль/л (нижний тертиль) и уровнем ТГ ≥ 204 мг/дл или 2,3 ммоль/л (верхний тертиль), комбинированная терапия фенофибратом и симвастатином по сравнению с монотерапией симвастатином продемонстрировала 31 % относительного снижения риска комбинированной первичной конечной точки (отношение рисков [ОР] 0,69, 95% ДИ 0,49-0,97, р = 0,03; абсолютное снижение риска: 4,95%). Анализ другой запланированной подгруппы выявил статистически значимую взаимосвязь между эффектом от лечения и полом пациентов (р = 0,01), указывающую на возможную пользу комбинированной терапии для мужчин (р=0,037), но потенциально более высокий риск первичной конечной точки для женщин, по сравнению с монотерапией симвастатином (р=0,069). Этот эффект не наблюдался в указанной выше подгруппе пациентов с дислипидемией, но также и не было получено четких доказательств пользы у женщин с дислипидемией, получавших фенофибрат с симвастатином, и нельзя исключить возможность вредного эффекта в этой подгруппе пациентов.

Во время терапии фенофибратом экстраваскулярные отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы) могут значительно уменьшаться или даже полностью исчезать.

У пациентов с повышенными уровнями фибриногена, при применении фенофибрата, отмечалось значительное снижение этого показателя, также как и у пациентов с повышенными уровнями липопротеина (а). Фенофибрат снижает уровни других маркеров воспаления, таких как С-реактивный протеин.

Урикозурическое действие фенофибрата, которое приводит к снижению уровня мочевой кислоты приблизительно на 25 %, следует считать дополнительным благоприятным эффектом препарата у пациентов с дислипидемией и гиперурикемией.

В исследованиях на животных и в клинических исследованиях показано, что фенофибрат оказывает антиагрегационное влияние на тромбоциты, которое продемонстрировано в уменьшении агрегации тромбоцитов, вызванной АДФ, арахидоновой кислотой и адреналином.

Фармакокинетика

Трайкор® – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 145 мг фенофибрата в виде наночастиц.

Всасывание

Максимальные концентрации в плазме крови (Сmах) достигаются через 2-4 часа после перорального приема препарата. При постоянном применении у всех пациентов поддерживаются стабильные концентрации в плазме крови.

В отличие от предыдущих препаратов фенофибрата, прием пищи не влияет на максимальную концентрацию в плазме крови и уровень общего воздействия препарата, который содержит наночастицы фенофибрата. Поэтому препарат Трайкор®, в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и содержащих 145 мг фенофибрата в виде наночастиц, можно применять независимо от приема пищи.

Исследование влияния пищи, в котором новую лекарственную форму фенофибрата (таблетки 145 мг) принимали здоровые мужчины и женщины натощак и во время приема пищи с высоким содержанием жира, показало, что прием пищи не влияет на показатели всасывания (AUC и Сmах) фенофиброевой кислоты.

Распределение

Фенофиброевая кислота хорошо связывается с альбуминами плазмы крови (более 99%). Метаболизм и выведение

После приема препарата внутрь, фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами с образованием активного метаболита – фенофиброевой кислоты. Неизмененный фенофибрат в плазме крови не обнаруживается. Фенофибрат не является субстратом CYP 3А4. Микросомальные ферменты печени не участвуют в метаболизме фенофибрата.

Препарат выводится преимущественно с мочой. Практически полностью препарат выводится в течение 6 дней. Фенофибрат в основном выводится в форме фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. У пациентов пожилого возраста общий клиренс фенофиброевой кислоты не изменяется.

Исследования кинетики после применения однократной дозы и при постоянном приеме показали, что препарат не аккумулируется в организме. Фенофиброевая кислота не выводится с помощью гемодиализа.

Период полувыведения фенофиброевой кислоты из плазмы крови составляет приблизительно 20 часов.

Нарушение функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, по сравнению со здоровыми субъектами, повышается экспозиция фенофиброевой кислоты и наблюдается кумуляция при многократном приеме. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек Трайкор® не рекомендуется.

При нарушении функции почек легкой и средней степени, необходимо назначать более низкую дозу препарата.

Нарушение функции печени

Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.

Показания к медицинскому применению

Препарат Трайкор® показан как дополнение к диете и другим немедикаментозным методам лечения (напр., физическим упражнениям, снижению массы тела) при следующих состояниях:

тяжелая гипертриглицеридемия, с или без низкого уровня холестерина ЛПВП; смешанная гиперлипидемия, при наличии противопоказаний к применению статинов или непереносимости статинов; смешанная гиперлипидемия, у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, дополнительно к статину, при отсутствии адекватного контроля уровня триглицеридов и холестерина ЛПВП.

Способ применения и дозировка

Эффективность терапии следует контролировать путем определения уровня липидов в сыворотке крови. Если после нескольких месяцев терапии (например 3 месяца), адекватный эффект не достигнут, следует рассмотреть возможность назначения дополнительных или других методов лечения.

Препарат Трайкор® принимают в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Рекомендованная доза – одна таблетка препарата Трайкор® один раз в сутки.

Пациенты, принимающие одну капсулу 200 мг (или одну таблетку 160 мг) фенофибрата могут перейти на прием одной таблетки препарата Трайкор® 145 мг 1 раз в сутки без последующей коррекции дозы.

В случае пропуска очередной дозы, следующую дозу следует принять в обычное время на следующий день. Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

Пациенты пожилого возраста

Для пожилых пациентов без почечной недостаточности рекомендуется обычная доза для взрослых.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения фенофибрата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены из-за отсутствия данных. Поэтому применение фенофибрата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Нарушение функции почек

Пациентам с нарушением функции почек необходимо назначать более низкую дозу.

При хронических заболеваниях почек средней тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин), если препарат в меньшей дозировке является доступным, лечение следует начинать с одной капсулы препарата (100 мг) в обычной лекарственной форме или с одной капсулы препарата (67 мг) в микронизированной лекарственной форме 1 раз в сутки. Если препарат в меньшей дозировке недоступен, прием фенофибрата не рекомендован.

Фенофибрат противопоказан к применению пациентам с хроническими заболеваниями почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Нарушение функции печени

Из-за отсутствия данных Трайкор® 145 мг не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени.

Источник: https://apteka.103.by/trajkor-instruktsiya/

Трайкор таблетки 145 мг – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Трайкор показания к применению

catad_pgroup Статины и другие гиполипидемические средства Аналоги, статьи ЛСР-002450/08

Торговое название препарата: Трайкор

Международное непатентованное название (МНН): фенофибрат

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Активное вещество: Фенофибрат (микронизированный) 145,0 мг

Вспомогательные вещества:

Сахароза 145,0 мг Натрия лаурилсульфат 10,2 мг Лактозы моногидрат 132,0 мг Кросповидон 75,5 мг Целлюлоза микрокристаллическая 84,28 мг Кремния диоксид коллоидный 1,72 мг Гипромеллоза 29,0 мг Докузат натрия 2,9 мг

Магния стеарат 0,9 мг

Оболочка (Опадри® OY-B-28920): 25,1 мг Поливиниловый спирт 11,43 мг Титана диоксид 8,03 мг Тальк 5,02 мг Лецитин соевый 0,50 мг

Камедь ксантановая 0,12 мг

Описание
Продолговатые таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с надписью «145» на одной стороне, и логотипом на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство – фибрат.

Код АТХ: С10АВ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активируя РАПП-альфа (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеидов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеина СШ. Активация РАПП-альфа также приводит к усилению синтеза апопротеинов AI и АН.

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией РАПП-альфа.

Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеиды приводят к уменьшению содержания фракции липопротеидов низкой (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП), к числу которых относится апопротеин В, и увеличению содержания фракции липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), к числу которых относятся апопротеины AI и АН.

Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов, частым нарушением у пациентов с риском ишемической болезни сердца.

В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего холестерина на 20 – 25% и триглицеридов на 40 – 55% при повышении уровня ЛПВП-холестерина на 10 – 30%.

У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ЛПНП-холестерина снижается на 20 – 35% использование фенофибрата приводило к снижению соотношений: «общий холестерин/ЛПВП-холестерин», «ЛПНП- холестерин/ЛПВП-холестерин» и «Апо В/Апо AI», являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая влияние фенофибрата на уровень ЛПНП-холестерина и триглицеридов, применение препарата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией, как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например при сахарном диабете 2-го типа.

Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы). У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, так же как и у пациентов с повышенным уровнем липопротеидов.

Другие маркеры воспаления, такие как С-реактивный белок, также уменьшаются при лечении фенофибратом.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в урикозурическом эффекте фенофибрата, приводящем к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%. В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

Фармакокинетика
Трайкор 145 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой содержат 145 мг микронизированного фенофибрата в виде наночастиц. Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота.

Всасывание: максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2-4 часа после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента.

В отличие от предыдущих лекарственных форм фенофибрата, максимальная концентрация в плазме крови и общее действие фенофибрата в виде наночастиц не зависит от приема пищи.

Поэтому Трайкор 145 мг можно принимать в любое время независимо от приема пищи.

Распределение: фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы (более 99%).

Период полувыведения: период полувыведения фенофиброевой кислоты (T1/2) – около 20 часов.

Метаболизм и выведение: после применения внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата – фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для CYP 3A4. Не принимает участия в микросомальном метаболизме.

Выводится, главным образом, с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пожилых пациентов не изменяется.

Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном применении. При гемодиализе не выводится.

Показания к применению
Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIа, IIb, III, IV, V) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например, снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертония и курение.

Для лечения вторичной гиперлипопротеинемии препарат применяется в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например, дислипидемия при сахарном диабете).

Противопоказания
Препарат строго противопоказан в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам лекарственного средства,
  • печёночная недостаточность (включая цирроз печени),
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
  • наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном,
  • заболевания желчного пузыря,
  • период кормления грудью,
  • врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу),
  • врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу),
  • аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции повышенной чувствительности).

С осторожностью
при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе; пациентам, злоупотребляющим алкоголем, пожилого возраста, с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям; при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и период лактации

Беременность
Имеются немногочисленные данные о применении фенофибрата беременными женщинами. В экспериментах на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался.

Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний доз, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Поэтому во время беременности таблетки Трайкор 145 мг могут применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Период лактации
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания (недостаточно данных о применении препарата в данный период).

Способ применения и дозы
Таблетки Трайкора 145 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Трайкор 145 мг можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Взрослые. По одной таблетке Трайкора 145 мг один раз в сутки.

Пациенты, принимающие по одной капсуле фенофибрата 200 мг или по одной таблетке фенофибрата 160 мг в сутки, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 145 мг без дополнительной корректировки дозы.

Пожилые пациенты. Рекомендуется принимать стандартную дозу для взрослых (по одной таблетке Трайкора 145 мг один раз в сутки).

Пациенты с заболеваниями печени. Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором 145 мг.

Побочное действие

Во время плацебо-контролируемых клинических исследований наблюдались следующие нежелательные эффекты, классифицируемые следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/trajkor-tabletki-145_7798/

Трайкор

Трайкор показания к применению

Трайкор – название препарата, которое делает его узнаваемым для потребителя и используется с целью реализации продукции. Международное непатентованное название – Fenofibrate.

Имеет два основных направления воздействия.

Первое – снижение уровня таких жировых субстанций крови как холестерин и триглицериды, повышенное содержание которых значительно больше ускоряет развитие болезней сердца, чем увеличение каждого из них по отдельности.

Под воздействием фенофибрата эти жиры активно растворяются и выводятся из организма. Правда степень снижения не одинакова: общий холестерин сокращается на четверть, а концентрация триглицеридов – наполовину.

Это препарат, способный абсолютно устранить отложения холестерина, содержащиеся не в сосудах, а например, в сухожилиях.

Второе – понижение уровня фибриногена – основы тромбов. Повышенные количественные показатели этого белка указывают возможные воспалительные процессы в организме, гипотиреоз в тяжелой форме, некоторые другие серьезные заболевания. Фенофибрат уменьшает его процент, увеличивая тем самым текучесть крови (разжижая ее).

Внешне лекарственное средство представляет собой вытянутые таблетки, помещенные в белую оболочку с цифрой «145» на одной стороне и буквой «F» на другой, упакованные в блистере по десять либо четырнадцать штук. Блистеры помещены в коробки из картона в количестве от одного (для амбулаторного использования) до тридцати (для стационаров) единиц. Туда же вложена инструкция по применению.

Каждая таблетка состоит из:

  • действующего компонента – микронизированного фенофибрата объемом 145 миллиграмм;
  • дополнительных веществ, среди которых сахароза, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, докузат натрия, магния стеарат;
  • внешней оболочки, изготовленной из поливинилового спирта, титана диоксида, талька, лецитина соевого, камеди ксантановой.

Представленный лекарственный препарат сокращает количество липопротеидов низкой и очень низкой плотности, одновременно увеличивая объем липопротеидов высокой плотности.

Он сокращает численность плотных и малых частиц липопротеидов низкой плотности, чрезмерное количество которых проявляется у людей, имеющих потенциальную опасность возникновения ишемии сердечной мышцы.

Клинические исследования доказывают, что фенофибрат качественно и достаточно быстро снижает даже очень высокий уровень холестерина, в том числе при повышенной концентрации триглицеридов и при наличии вторичной гиперлипопротеинемии.

Трайкор способствует избавлению от сухожильных и туберозных папул.

Применение фенофибратов показано и людям, страдающим нарушениями в соотношении липидов и высоким содержанием мочевой кислоты в организме.Это обусловлено тем, что помимо своего основного лечебного, он еще оказывает и эффект по торможению синтеза мочевой кислоты, приводящий к уменьшению ее количества где-то на четверть.

Фенофибрат в препарате содержится в форме частиц наноразмера. Расщепляясь, он образует фенофиброевую кислоту, срок полувыведения которой составляет чуть меньше суток – около двадцати часов.

Почти в полном объеме она выходит из организма в течение шести дней. Наибольшее количество действующего компонента в крови наблюдается спустя два, максимум – четыре часа после употребления.

При долгосрочном лечении она стабильна, даже если у больного есть какие-то свои особенности функционирования организма.

Уменьшенный размер частиц действующего вещества дает возможность эффективно принимать препарат, не зависимо от того, когда человек поел.

Высокий риск возникновения инсульта или инфаркта миокарда (в качестве профилактического средства).

Наличие таких проблем со здоровьем, как превышение предельных норм холестерина, хроническое заболевание кровеносных сосудов с отложением на них холестерина, ишемическая болезнь сердца, чрезвычайно повышенный уровень липидов либо липопротеинов в крови.

Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная, если не помогло изменение режима питания, повышение двигательной активности и прочих мероприятий без использования медикаментов.

Борьба со вторичной гиперлипопротеинемией, если лечения основного заболевания показывает положительные результаты, а эффекта относительно самой гиперлипопротеинемии нет.

Данный препарат имеет строгие противопоказания, которые категорически запрещают его употребление, и относительные. Вторые позволяют его использовать под наблюдением врача и с периодическим контролем путем проведения определенных анализов.

Трайкор назначать нельзя при наличии у больного:

  • гиперчувствительности в отношении основного действующего вещества или других его составляющих;
  • печёночной недостаточности;
  • тяжелых нарушений всех функций почек;
  • негативная реакция организма при предшествующем употреблении фибратов либо кетопрофена;
  • болезни желчного пузыря.

Грудное вскармливание также является строгим противопоказанием для употребления фенофибрата, поскольку через материнское молоко он проникнет в организм ребенка, что недопустимо.

лактозы, сахарозы обуславливает запрет на его использование людям, с непереносимостью этих компонентов.

Аллергические проявления при употреблении арахиса (земляного ореха), сои или их «родственников» – основание для отказа от приема.

Если польза от использования препарата больше, чем возможный риск, то под постоянным контролем со стороны врача, допускается его назначение больным с нарушением работы печени и почек, нарушением функционирования щитовидной железы; лицам,страдающим алкогольной зависимостью; людям преклонного возраста; пациентам с болезнями мышц, передающихся по наследству; при лечении препаратами, направленными на разжижение крови; беременным женщинам.

Прием лекарства очень удобен – одна таблетка один раз в сутки в любое удобное больному время. Ел человек или нет, для эффективности препарата значения не имеет. Но есть и особые рекомендации: раскусывать и разжевывать их нельзя, а нужно проглотить целиком, запив большим количеством воды.

Лечение рассчитано на употребление таблеток в течение продолжительного периода, с соблюдением требований диеты, установленной до его начала.

Помимо аллергических и дерматологических реакций, Трайкор имеет ряд побочных эффектов, которые имеют место не очень часто, но о них нужно знать. Это могут быть боли внутри живота, рвота, гепатит, панкреатит, воспалительный процесс в мышцах скелета, миастения, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, нарушение сексуальной функции,головная боль и некоторые иные.

При возникновении признаков,которые могут указывать на гепатит, рекомендуется сделать анализ крови и отменить препарат, если диагноз подтвердится.

Возможна передозировка. В этом случае рекомендуется проведение симптоматического лечения, а иногда и поддерживающих мероприятий. При этом необходимо помнить, что данных про специфический антидот в настоящий момент нет, а проведение гемодиализа эффекта не дает.

Поскольку Трайкор – это препарат для длительного использования, важно знать о его взаимодействии с другими препаратами.

Так, усиливая эффект от препаратов, уменьшающих свертываемость крови, он может увеличить потенциальную возможность возникновения кровотечений.

Циклоспорин и фенофибрат, принимаемые одновременно, могут стать причиной ухудшения функционирования почек, но этот эффект обратим.

В обоих случаях от лечащего врача требуется изменение количества лекарственных средств и постоянный лабораторный контроль за соответствующими показателями крови.

Сочетание фенофибрата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, прочими фибратами повышает опасность значительного разрушительного влияния на волокна мышц. Их совместный прием возможен в крайне ограниченных случаях.

Показанием для него может послужить тяжелое смешанное нарушение жирового обмена в сочетании со значительным сердечно-сосудистым риском, и то при условии, что пациент никогда не страдал болезнями мышц.

Такие пациенты требуют дополнительного внимания, цель – своевременно выявить развитие пагубного влияния на мышцы.

Согласно инструкции до использования Трайкора в качестве лекарственного средства, необходимо принять все возможные меры по ликвидации факторов возникновения вторичной гиперхолестеринемии, которая имеет место при определенных болезнях (второй тип сахарного диабета, нефротический синдром, диспротеинемия, гипотиреоз, алкоголизм и некоторые другие).

Если по истечении трех месяцев терапевтический эффект от лекарства достигнут не был, рекомендуется подумать о начале параллельного лечения или изменении его в корне. Стоит также выяснить, не является ли это результатом приема гормональных контрацептивов или иных средств, в состав которых входит эстроген.

Если он используется впервые, необходимо каждые три месяца в течение года сдавать анализы для определения объема трансаминаз. Если результаты окажутся более чем в три раза выше предельной границы нормы его в обязательном порядке отменяют.

В первые девяносто дней также следует следить за показателями креатинина. Если лабораторные исследования показывают ее увеличение в полтора и более раза выше максимально возможных нормальных показателей, лечение приостанавливают.

Иногда, прием данного средства приводит к разрушительному влиянию не только на жиры, но и на саму мышечную ткань, что проявляется как слабость, мышечные спазмы, генерализованные мышечные боли, судороги. Такие симптомы говорят о необходимости прекращения лечения.

В единичных случаях прием этого средства может стать причиной рабдомиолиза. Это синдром, проявляющийся в разрушении мышечных клеток, увеличении количества миоглобина и креатинкиназы, возникновению острой почечной недостаточности.

Повышенный риск развития этого синдрома есть у людей:

  • имеющих склонность к возникновению миопатии (отмиранию нервных окончаний, деградации мышечных волокон, как результат – атрофия мышц) или рабдомиолизу (крайняя степень миопатии);
  • в возрасте старше семидесяти лет;
  • с наследственными заболеваниями мышц;
  • с неправильным функционированием почек;
  • больных гипотиреозом;
  • алкогольнозависимых.

Больным из группы риска препарат назначают в исключительных случаях.Прием Трайкора и вождение автомобиля, управление сложными механизмами, выполнение иной работы, для которой необходима концентрация внимания и быстрота реакции вполне допустимы.

По содержанию действующего вещества аналогичными являются такие лекарственные средства, как: Клофибрат; Фенофибрат канон; Экслип; Липантил 200 М; Липикард.

Аналогами по терапевтическому воздействию, то есть препаратами,относящимися к гиполипидемическим, считаются: Атероклефит; Вазатор; Гринтерол; Инногем; Никотиновая кислота;Новостат; Овенкор;Розукард; Симвастатин; Тиоктацид; Тиоктовая кислота; Фенофибрат; Холвасим; Экслип и ряд других.

Важно помнить, что замена назначенного препарата производится только после консультации с лечащим врачом.

Блистеры хранятся в заводской картонной коробке три года с даты изготовления. Температура хранения – до 25°С. Блистер следует оберегать от попадания прямых солнечных лучей и влаги. Использование таблеток, которые хранились длительное время в поврежденных ячейках блистера, не допустимо. Как и другие лекарства, он должен быть недоступен для детей.

По истечении срока годности не используется, поскольку это может повлечь за собой непредсказуемую реакцию организма.

Отпускается из аптек по рецепту.

Врачи оценивают Трайкор по-разному. Часть из них считает, что он создан не для лечения, а для обогащения. Другие,сравнивая статины и данный препарат, обращают внимание на то, что они влияют на разные виды жиров.

Есть мнение, что это возможно единственное лекарство, способное уберечь пациента от капиллярных осложнений диабета.

Кроме того, возможно его курсовое, а не постоянное использование, то есть после нормализации показателей крови можно прекращать лечение навсегда или на время.

Пациенты, как правило, отзываются о препарате положительно, сообщают о его эффективности, а среди недостатков указывают на его серьезные побочные эффекты и довольно высокую цену.

Источник: https://wer.ru/opisanie/traykor/

Трайкор (Tricor®)

Трайкор показания к применению

Последняя актуализация описания производителем 15.02.2020

Фенофибрат* (Fenofibrate*) C10AB05 Фенофибрат

  • Гиполипидемическое средство — фибрат [Фибраты]
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
действующее вещество:
фенофибрат (микронизированный)145 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 145 мг; натрия лаурилсульфат — 10,2 мг; лактозы моногидрат — 132 мг; кросповидон — 75,5 мг; МКЦ — 84,28 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,72 мг; гипромеллоза —  29 мг; докузат натрия — 2,9 мг; магния стеарат — 0,9 мг
оболочка пленочная:Opadry® OY-B-28920 (поливиниловый спирт — 11,43 мг, титана диоксид — 8,03 мг, тальк — 5,02 мг, лецитин соевый — 0,5 мг, камедь ксантановая — 0,12 мг) — 25,1 мг

Таблетки (145 мг): продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с надписью «145» на одной стороне и логотипом = — на другой.

Фармакологическое действие — гиполипидемическое.

Активируя РАПП-альфа (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы крови атерогенных липопротеидов с высокой концентрацией триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеина СIII. Активация РАПП-альфа также приводит к усилению синтеза апо AI и АII.

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять концентрацию липидов в организме человека опосредована активацией РАПП-альфа.

Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеиды приводят к уменьшению концентрации фракции ЛПНП и ЛПОНП, к числу которых относится апо В, и увеличению концентрации фракции ЛПВП, к числу которых относятся апо АI и АII.

Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает концентрацию плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов, частым нарушением у пациентов с ИБС.

В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает концентрацию общего Хс на 20–25% и триглицеридов на 40–55% и повышает концентрацию ЛПВП-Хс на 10–30%.

У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых концентрация ЛПНП-Хс снижается на 20–35%, применение фенофибрата приводило к снижению соотношений: «общий Хс/ЛПВП- Хс», «ЛПНП-Хс/ЛПВП-Хс» и «апо В/апо AI», являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая влияние фенофибрата на концентрацию ЛПНП-Хс и триглицеридов, применение препарата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией, как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например при сахарном диабете типа 2.

Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения Хс (сухожильные и туберозные ксантомы).

У пациентов с повышенной концентрацией фибриногена, получавших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, также как и у пациентов с повышенной концентрацией липопротеидов.

Другие маркеры воспаления, такие как С-реактивный белок, также уменьшаются при лечении фенофибратом.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в урикозурическом эффекте фенофибрата, приводящем к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%.

В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

Влияние фенофибрата на прогрессирование микрососудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом типа 2 было показано в международных рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях.

В исследовании ACCORD (ветвь «ACCORD-eye») в подгруппе, включавшей 1593 пациента с сахарным диабетом типа 2, прогрессирование диабетической ретинопатии на 3 и более пунктов по международной шкале (The Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Severity Scale — ETDRS) было выявлено у 6,5% пациентов, получавших комбинированную гиполипидемическую терапию, включавшую симвастатин и фенофибрат, в сравнении с 10,2% пациентов, получавших симвастатин и плацебо (ОР 0,60; 95% ДИ: 0,42–0,87; Р=0,006).

Терапия фенофибратом также привела к уменьшению потребности в лазерном лечении диабетической ретинопатии (3,6% по сравнению с 5,2%, Р=0,0003) — в исследовании FIELD.

Трайкор, 145 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 145 мг микронизированного фенофибрата в виде наночастиц.

Исходный фенофибрат в плазме крови не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота.

Всасывание. Cmax в плазме крови достигается через 2–4 ч после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме крови остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента.

В отличие от предыдущих лекарственных форм фенофибрата, Cmax в плазме крови и общее действие фенофибрата в виде наночастиц не зависят от времени приема пищи.

Поэтому Трайкор, 145 мг, можно принимать в любое время, независимо от приема пищи.

Распределение. Фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы крови (более 99%).

T1/2. T1/2 фенофиброевой кислоты — около 20 ч.

Метаболизм и выведение. После приема внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме крови обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата — фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для изофермента CYP3A4 и не принимает участия в микросомальном метаболизме.

Выводится главным образом почками в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пожилых пациентов, не изменяется. Препарат не кумулирует после однократного приема и при длительном применении. При гемодиализе не выводится.

Особые группы пациентов

Дети. Эффективность и безопасность не установлены, данные отсутствуют. Поэтому применение препарата Трайкор противопоказано у детей до 18 лет (см. «Противопоказания»).

Пожилой возраст. Риск побочных реакций на препарат Трайкор может быть выше у пациентов с нарушением функции почек, поскольку фенофиброевая кислота в значительной степени выводится почками. Воздействие фенофиброевой кислоты не зависит от возраста.

В виду того, что распространенность нарушений функции почек среди пациентов пожилого возраста выше, дозирование препарата Трайкор следует проводить с учетом функции почек (см. «Способ применения и дозы» и «Противопоказания»). Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Необходим мониторинг функции почек данной категории пациентов при применении препарата Трайкор.

Нарушение функции печени. Фармакокинетические исследования у пациентов с нарушениями функции печени не проводились.

Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек клиренс фенофиброевой кислоты значительно снижается, в связи с чем соединение может аккумулироваться при многократном использовании.

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин) клиренс и Vd при пероральном приеме фенофиброевой кислоты увеличиваются по сравнению со здоровыми добровольцами (2,1 л/ч и 95 л в сравнении с 1,1 л/ч и 30 л соответственно).

У пациентов с умеренным нарушением функции почек требуется коррекция дозы. Если более низкая дозировка отсутствует, то фенофибрат не рекомендован к применению.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) применение фенофибрата противопоказано (см. «Противопоказания»).

гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия типов IIa, IIb, III, IV, V по классификации Фредриксона) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например, снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертензия и курение;

вторичная гиперлипопротеинемия в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например, дислипидемия при сахарном диабете).

повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам ЛС;

тяжелые нарушения функции печени — класс С по шкале Чайлд-Пью (включая билиарный цирроз и персистирующее нарушение функции печени неясной этиологии);

тяжелое и умеренное нарушение функции почек (Cl креатинина ниже 60 мл/мин для данной дозировки препарата);

наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном;

заболевания желчного пузыря в анамнезе;

врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу);

врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу);

аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции гиперчувствительности);

хронический или острый панкреатит, за исключением случаев острого панкреатита, обусловленного выраженной гипертриглицеридемией;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: пациенты с факторами, предрасполагающими к развитию миопатии и/или рабдомиолиза, включая возраст старше 70 лет; отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям; гипотиреоз и злоупотребление алкоголем (см. «Особые указания»); применение при беременности; одновременный прием пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (см. «Взаимодействие»).

Отсутствуют достаточные данные о применении фенофибрата беременными. В исследованиях, проведенных на мышах, крысах и кроликах, тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался.

Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний доз, токсичных для материнского организма. При приеме препарата в высоких дозах отмечались пролонгация периода беременности и осложнения при родах. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Поэтому применять препарат во время беременности можно только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску.

Недостаточно информации об экскреции фенофибрата и/или его метаболитов в грудное молоко. Нельзя исключить риск для грудных детей. Не следует применять препарат во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность. В доклинических исследованиях репродуктивной токсичности не выявлено эффектов при использовании фенофибрата на фертильность животных.

Однако наблюдалась обратимая гипоспермия и вакуолизация яичек, а также незрелость яичников в исследовании токсичности на молодых собаках при многократном введении фенофиброевой кислоты.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_36557.htm

WikiDiabet.Ru
Добавить комментарий