Янувия лекарство от сахарного диабета цена

Янувия: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Янувия лекарство от сахарного диабета цена

При прогрессирующем диабете ІІ типа без медикаментов не обойтись. Многие врачи рекомендуют пациентам «Янувию». Инструкция по применению таблеток Янувия говорит, что указанное средство позволяет контролировать скачки концентрации уровня глюкозы в организме диабетиков.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток. Они округлые, бледно-розовые, виден бежевый оттенок. На каждой таблетке присутствует маркировка:

  • «221» – если дозировка действующего вещества составляет 25 мг;
  • «112» – 50 мг;
  • «277» – 100 мг.

Основным активным компонентом является вещество ситаглиптин (его моногидрата фосфат).

Фасуются таблетки в контурные ячейковые упаковки.

Фармакологическое воздействие

Средство «Янувия» относится к группе синтетических гипогликемических медикаментов. Препарат является инкретином, ингибитором ДПП-4. Его активно используют в терапевтических целях при диагностировании диабета ІІ типа.

При его приеме наблюдается рост активных инкретинов, стимуляция их действия. Повышается синтез инсулина клетками поджелудочной железы. Одновременно подавляется секреция глюкагона – в результате понижается уровень гликемии.

В нормальном состоянии инкретины продуцируются в кишечнике человека, при приеме пищи их уровень возрастает. Именно они отвечают за стимуляцию процесса выработки инсулина.

При приеме указанного медикамента понижается концентрация гликированного гемоглобина (показателя, определяющего содержание сахара в крови на протяжении последних месяцев), снижается содержание глюкозы натощак, нормализуется масса тела диабетиков.

Активное вещество всасывается на протяжении 1-4 часов. Прием жирной пищи не изменяет фармакокинетику средства. Практически 79% средства в неизменном виде выходит с мочой.

Показания к использованию

Эндокринологи назначают «Янувию» (лекарство от диабета) как эффективное дополнение к специальным физнагрузкам и диете для контроля гликемии у пациентов с СД2. Проводят монотерапию средством «Янувия» при непереносимости «Метформина».

В качестве компонента комбинированной терапии его используют в комбинации с:

  • «Метформином», если использование этого средства в сочетании с физической активностью и диетой не дает требуемого результата;
  • препаратами сульфонилмочевины («Эуглюкон», «Даонил», «Диабетон», «Амарил»), при условии, что их прием в сочетании с коррекцией образа жизни не дает ожидаемого эффекта, при непереносимости «Метформина»;
  • антагонистами PPARy (препаратами ТЗД – тиазолидиндионами):  «Пиоглитазон», «Розиглитазон», когда их применение целесообразно, но не дает нужного эффекта в сочетании с нагрузками и диетой.

Используют средство как компонент тройной терапии:

  • сочетание с «Метформином», препаратами сульфонилмочевины, диетой и нагрузками, если указанная комбинация не дает возможности контролировать надлежащим образом гликемию;
  • сочетание с «Метформином» и антагонистами PPARy, если контроль гликемии при их приеме, диете и физических нагрузках оказывается неэффективным.

Также его могут назначить как дополнительное средство от сахара в крови при использовании инсулина, вне зависимости от употребления «Метформина», когда принимаемый комплекс мер не обеспечивает контроль гликемии.

Способы применения

Врачи, которые назначают средство «Янувия» должны объяснить, по какой схеме его следует пить. Большинству пациентов рекомендуют таблетки с концентрацией активных веществ 100 мг. При диагностике умеренной почечной недостаточности используют таблетки 50 мг. Если у больных почечная недостаточность в тяжелой форме, им  необходим гемодиализ, то назначают таблетки 25 мг.

При легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Если средство назначается как компонент комбинированной терапии, то снизить риск развития гипогликемии можно путем понижения дозы инсулина либо препаратов группы сульфонилмочевины.

Пить следует по 1 таблетке в день вне зависимости от приема пищи. При пропуске очередной дозы недопустимо употреблять 2 таблетки в 1 день.

Перечень противопоказаний

Перед началом приема следует выяснить, когда употреблять средство нельзя. К противопоказаниям относят:

  • диабет І типа;
  • повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав средства;
  • развитие диабетического кетоацидоза;
  • период беременности и лактации.

К противопоказаниям относят детский возраст. Средство не испытывалось на пациентах младше 18 лет.

Возможные побочные воздействия

Отзывы врачей свидетельствуют, что большинство пациентов хорошо переносят препарат как отдельное средство монотерапии, так и в комбинации с иными медикаментами.

Исследования показали, что причинной связи между приемом медикамента и ухудшением самочувствия пациентов нет, но приведенные ниже осложнения встречались при приеме «Янувии» немного чаще, чем при приеме плацебо. Среди наиболее распространенных:

  • развитие назофарингита и инфекций дыхательных путей;
  • диспепсические расстройства;
  • гипогликемия.

Клинических значимых изменений лабораторных показателей, ЭКГ не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме средств на основе ситаглиптина и «Дигоксина» концентрация последнего повышается.

При сочетании с «Циклоспорином» возрастает концентрация ситаглиптина.

На фармакокинетику «Розиглитазона», «Симвастатина», «Метформина», «Варфарина», оральных контрацептивов «Янувия» не влияет.

Но при использовании комбинированной терапии пациенты должны быть предупреждены о возможном риске развития гипогликемии.

Стоимость средства

Не каждый россиянин, страдающий от диабета II типа, может позволить себе приобрести «Янувию». Упаковка из 28 таблеток по 100 мг обойдется в 1675 руб. Указанного количества хватит на 4 недели лечения. С учетом того, что принимать препарат следует долго, то цена для многих оказывается неподъемной.

Совместно с врачом можно подобрать заменитель указанного препарата.

Передозировка препарата

В ходе клинических испытаний было установлено следующее: при приеме ситаглиптина в количестве 800 мг состояние пациентов особо не менялось. В одном из исследований было замечено незначительное изменение QTc интервала, но клинически значимым его считать нельзя. Испытаний, при которых добровольцам давали бы более 800 мг средства, не проводилось.

В качестве лечения при передозировке препарата назначают следующие процедуры:

  • удаление неабсорбированной части средства из ЖКТ;
  • мониторинг показателей жизнедеятельности, в том числе ЭКГ;
  • проведение симптоматической терапии.

Проведение диализа с целью вывода ситаглиптина неэффективно: на протяжении 3-4 часовой процедуры из организма выходило лишь 13,5% от поступившей дозы.

Назначение особым категориям пациентов

При испытаниях средство «Янувия» давали пациентам старше 65 лет. Его эффективность, переносимость и безопасность были такими же, как у пациентов младше 65 лет. В связи с этим установлено, что дозу корректировать не надо. Но перед назначением средства желательно проверить работу почек.

В педиатрической практике средство не использовалось. В связи с этим его не рекомендуют давать пациентам, младше 18 лет.

Подбор аналогов

Многие пациенты, которым врач назначил «Янувию», пытаются найти аналоги препарата. Ведь его стоимость для многих высока. Кроме того, ситаглиптин не является панацеей от диабета. Его назначают в дополнение к диете и физнагрузкам, чтобы обеспечить полноценный контроль диабета ІІ типа.

Если ориентироваться на код АТХ 4, то аналогами средства будут:

  •  «Онглиза» – действующее вещество саксаглиптин;
  •  «Галвус» – вилдаглиптин;
  •  «Галвус Мет» – вилдаглиптин, метформин;
  •  «Тражента» ­– линаглиптин;
  •  «Комбоглиз Пролонг» – метформин, саксаглиптин;
  •  «Несина» – алоглиптин.

Механизм воздействия на организм у указанных средств схож. Они положительно влияют на деятельность нервной и сердечно-сосудистой системы, подавляют аппетит.

Ценовая политика

Если механизм воздействия и  эффективность препаратов, считающихся аналогами «Янувии», одинаковы, то многие пациенты выбирают, что дешевле. Упаковку из 30 таблеток «Галвус Мет» можно приобрести за 1487 руб. За 28 таблеток, выпускаемых под наименованием «Галвус» отдать придется 841 руб.

 А вот средство «Онглиза» дороже: за 30 таблеток заплатить надо будет 1978 руб. Не намного дешевле и «Тражента»: упаковка из 30 таблеток в аптеках стоит около 1866 руб.

Наиболее дорогим среди представленных аналогов является «Комбоглиз Пролонг» за 30 таблеток, содержащих 1 г метформина и 5 мг саксаглиптина отдать надо 2863 руб. Но в продаже есть «Комбоглиз Пролонг», содержащее 1 г метформина и 2,5 мг саксаглиптина. За 56 таблеток диабетики платят около 2866 руб.

Сравнительная характеристика препаратов

С учетом того что «Галвус», изготовленный из вилдаглиптина, в 2 раза дешевле «Янувии», многие пациенты интересуются, можно ли пить более доступное по цене средство. При приеме указанных медикаментов блокируется действие фермента ДПП-4 на сутки. Поэтому достаточно употребления 1 таблетки в сутки. При этом продолжительность работы производимых организмом инкретинов удлиняется.

Если пациенту назначена ежесуточная доза 50 мг вилдаглиптина, то принимать его необходимо раз в сутки в утренние часы. При суточной дозировке 100 мг необходимо пить по 50 мг дважды в сутки. Это значит, что на 28 дней приема средства необходимо 2 упаковки препарата.

«Янувия» или «Галвус»: что лучше, разобраться тяжело. Побочные эффекты при приеме указанных медикаментов возникают редко. В большинстве случаев частота возникновения реакций практически такая же, как и пациентов, принимавших плацебо. При использовании «Галвуса» могут возникнуть проблемы с функционированием печени. Но после прекращения терапии ситуация нормализуется.

Оба средства можно смело сочетать с иными препаратами, предназначенными для снижения концентрации сахара в крови. При их регулярном применении величина гликированного гемоглобина за год снижается на 0,7-1,8%. Эндокринолог назначает средства в зависимости от своего опыта работы с каждым из названных препаратов.

Такие же характеристики у препарата «Онглиза». Его врачи могут назначать вместо «Галвуса» или «Янувии». Но не стоит забывать, что все эти средства помогают контролировать гликемию при одновременном соблюдении диеты и выполнении поддерживающих физических упражнений.

Мнение пациентов

Уже после месяца приема диабетики говорят о перемене состояния. Например, люди, которым врач рекомендовал принимать «Янувию» вместо «Диабетона» отмечают следующее:

  • компенсация становится менее выраженной, утренние показатели глюкозы относительно стабильны;
  • после приема пищи концентрация глюкозы в короткий срок нормализуется;
  • пропадают случаи интенсивного снижения уровня сахара, его концентрация вне зависимости от ситуаций остается стабильной.

Конечно, судя по отзывам пациентов, многих не устраивает цена средства. Это диабетики называют главным недостатком. Но в некоторых регионах людям удается добиться получения частичной компенсации стоимости диабетических препаратов. Это заметно снижает нагрузку на семейный бюджет.

Большинство выбирают такую схему приема: они пьют препарат с утра. Ведь активные компоненты должны компенсировать еду, поступающую в организм на протяжении дня. Хотя медики говорят, что время суток не важно. Главное, пить таблетки ежедневно без пропусков в одно и то же время. Это позволит удерживать концентрацию гормонов на одном уровне.

Правда, некоторые диабетики говорят, что через некоторое время эффективность средства снижается. Скачки сахара возобновляются. Такая ситуация возникает при прогрессе болезни. Можно попробовать частично компенсировать снижение эффективности подбором оптимального режима физических нагрузок.

При начале употребления «Янувии» следует понимать, что это не самостоятельное сильнодействующее средство. Медикамент используется как часть комбинированной терапии в сочетании с нормализацией образа жизни. Он будет эффективен лишь тогда, когда в организме вырабатывается достаточное количество инкретиновых гормонов.

Источник: https://adiabet.ru/lechenie/kak-pomogaet-lekarstvo-ot-diabeta-yanuviya.html

Янувия в Владимире

Янувия лекарство от сахарного диабета цена

Препарат Янувия® в целом хорошо переносится как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. В клинических исследованиях общая частота нежелательных явлений, а также частота отмены препарата из-за нежелательных явлений были схожи с таковыми при приеме плацебо.

По данным 4 плацебо-контролируемых исследований (длительность — 18–24 нед) препарата Янувия® в суточной дозе 100–200 мг в качестве моно- или комбинированной терапии с метформином или пиоглитазоном, не наблюдалось связанных с исследуемым препаратом нежелательных реакций, частота которых превысила 1% в группе пациентов, принимавших препарат Янувия®. Профиль безопасности суточной дозы 200 мг был сравним с профилем безопасности суточной дозы 100 мг.

Анализ данных, полученных в ходе указанных выше клинических исследований, показал, что общая частота развития гипогликемии у пациентов, принимавших препарат Янувия®, была сходна с таковой при приеме плацебо (Янувия® 100 мг — 1,2%, Янувия® 200 мг — 0,9%, плацебо — 0,9%).

Частота отслеживаемых нежелательных явлений со стороны ЖКТ при приеме препарата Янувия® в обеих дозах была схожа с таковой при приеме плацебо (за исключением более частого возникновения тошноты при приеме препарата Янувия® в дозе 200 мг/сут): боль в животе (Янувия® 100 мг — 2,3%, Янувия® 200 мг — 1,3%, плацебо — 2,1%), тошнота (1,4; 2,9; 0,6%), рвота (0,8; 0,7; 0,9%), диарея (3; 2,6; 2,3%).

Во всех исследованиях нежелательные реакции в виде гипогликемии регистрировались на основании всех сообщений о клинически выраженных симптомах гипогликемии; параллельное измерение концентрации глюкозы в крови не требовалось.

Стартовая комбинированная терапия с метформином

В 24-недельном плацебо-контролируемом факториальном исследовании стартовой комбинированной терапии препаратом Янувия® в суточной дозе 100 мг и метформином в суточной дозе 1000 мг или 2000 мг (ситаглиптин 50 мг + метформин 500 мг или 1000 мг × 2 раза в сутки) в группе комбинированного лечения по сравнению с группой монотерапии метформином наблюдались следующие нежелательные явления, связанные с приемом препарата, с частотой ≥1% в группе лечения препаратом Янувия® и чаще, чем в группе лечения метформином в монотерапии: диарея (Янувия® + метформин — 3,5%, метформин — 3,3%), диспепсия (1,3; 1,1%), головная боль (1,3; 1,1%), метеоризм (1,3; 0,5%), гипогликемия (1,1; 0,5%), рвота (1,1; 0,3%).

Комбинирование с производными сульфонилмочевины или производными сульфонилмочевины и метформином

В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании комбинированной терапии препаратом Янувия® (суточная доза 100 мг) и глимепиридом или глимепиридом и метформином в группе исследуемого препарата по сравнению с группой пациентов, принимавших плацебо и глимепирид или глимепирид и метформин, наблюдались следующие нежелательные явления, связанные с приемом препарата, с частотой ≥1% в группе лечения препаратом Янувия® и чаще, чем в группе комбинированной терапии с плацебо: гипогликемия (Янувия® — 9,5%, плацебо — 0,9%).

Стартовая комбинированная терапия с агонистами PPAR-γ

В 24-недельном исследовании стартовой комбинированной терапии препаратом Янувия® в суточной дозе 100 мг и пиоглитазоном в суточной дозе 30 мг в группе комбинированного лечения по сравнению с монотерапией пиоглитазоном наблюдались следующие нежелательные явления, связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся с частотой ≥1% в группе лечения препаратом Янувия® и чаще, чем в группе лечения пиоглитазоном в монотерапии: бессимптомное снижение концентрации глюкозы в крови (Янувия® + пиоглитазон — 1,1%, пиоглитазон — 0%), симптоматическая гипогликемия (0,4; 0,8%).

Комбинирование с агонистами PPAR-γ и метформином

По данным плацебо-контролируемого исследования при лечении препаратом Янувия® (суточная доза 100 мг) в комбинации с росиглитазоном и метформином в группе исследуемого препарата по сравнению с группой пациентов, принимавших плацебо с росиглитазоном и метформином, наблюдались следующие нежелательные явления, связанные с приемом препарата, с частотой ≥1% в группе лечения препаратом Янувия® и чаще, чем в группе комбинированной терапии с плацебо: на 18 нед наблюдения — головная боль (Янувия® — 2,4%, плацебо — 0%), диарея (1,8; 1,1%), тошнота (1,2; 1,1%), гипогликемия (1,2; 0%), рвота (1,2; 0%); на 54 нед наблюдения — головная боль (Янувия® — 2,4%, плацебо — 0%), гипогликемия (2,4; 0%), инфекции верхних дыхательных путей (1,8; 0%), тошнота (1,2; 1,1%), кашель (1,2; 0%), грибковая инфекция кожи (1,2; 0%), периферические отеки (1,2; 0%), рвота (1,2; 0%).

Комбинирование с инсулином

В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании комбинированной терапии препаратом Янувия® (в суточной дозе 100 мг) и постоянной дозой инсулина (с или без метформина) в группе исследуемого препарата по сравнению с группой пациентов, принимавших плацебо и инсулин (с или без метформина), наблюдались следующие нежелательные явления, связанные с приемом препарата, с частотой ≥1% в группе лечения препаратом Янувия® и чаще, чем в группе лечения инсулином (с или без метформина): гипогликемия (Янувия® + инсулин (с или без метформина) — 9,6%, плацебо + инсулин (с или без метформина) — 5,3%), грипп (1,2; 0,3%), головная боль (1,2; 0%).

В другом 24-недельном исследовании, в котором пациенты получали препарат Янувия® в качестве дополнительной терапии к терапии инсулином (с или без метформина), не было выявлено нежелательных реакций, связанных с приемом препарата, с частотой ≥1% в группе лечения препаратом Янувия® (в дозе 100 мг) и чаще, чем в группе плацебо.

Панкреатит

В обобщенном анализе 19 двойных слепых рандомизированных клинических исследований применения ситаглиптина в суточной дозе 100 мг или соответствующего препарата контроля (активного или плацебо) частота развития неподтвержденного острого панкреатита составила 0,1 случая на 100 пациенто-лет лечения в каждой группе (см. «Особые указания», Панкреатит, а также исследование по оценке сердечно-сосудистой безопасности ситаглиптина (TECOS) ниже).

Клинически значимых отклонений показателей жизненно важных функций или ЭКГ (включая продолжительность интервала QTс) на фоне лечения препаратом Янувия® не наблюдали.

Исследование по оценке сердечно-сосудистой безопасности ситаглиптина (TECOS)

В исследование по оценке сердечно-сосудистой безопасности ситаглиптина (TECOS) было включено 7332 пациента с сахарным диабетом типа 2, которые принимали препарат Янувия® 100 мг в день (или 50 мг в день, если исходный показатель рСКФ был ≥30 и

Источник: https://vladimir.uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/diabet/yanuviya/

Янувия по цене от 1 605,00 рублей, купить в аптеках Владимира, табл. п/о пленочной 100 мг №28 Ситаглиптин

Янувия лекарство от сахарного диабета цена

Merck Sharp & Dohme (Швейцария)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2; код EAN: 8711141763106; № ЛСР-003200/07, 2007-10-15 от Merck Sharp & Dohme S.p.A. (Италия); упаковщик: Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды)

Januvia

Ситаглиптин*(Sitagliptinum)

A10BH01 Ситаглиптин

Гипогликемические синтетические и другие средства

E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
ситаглиптин (в виде фосфата моногидрата)100 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция гидрофосфат; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; натрия стеарилфумарат
оболочка: Opadry II бежевый 85 F17438; поливиниловый спирт; титана диоксид; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350; тальк; железа оксид желтый; железа оксид красный

в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Таблетки бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «277» на одной стороне и гладкие — на другой.

Пероральный гипогликемический препарат, высоко селективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4).

Фармакологическое действие – гипогликемическое.

Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агонистов γ-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ), ингибиторов альфа-гликозидазы, аналогов амилина.

Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию 2 известных гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 и глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их уровень повышается в ответ на прием пищи.

Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы.

При нормальном или повышенном уровне глюкозы крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции β-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим АМФ.

ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона α-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения уровня инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии.

При низкой концентрации глюкозы крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов.

Ситаглиптин предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменные концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП.

Повышая уровень инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению уровня гликированного гемоглобина НbА1С и уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 прием одной дозы препарата Янувия приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч, что приводит к увеличению уровня циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2–3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.

Фармакокинетика ситаглиптина изучена у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Всасывание

После приема внутрь препарата в дозе 100 мг у здоровых лиц отмечается быстрая абсорбция ситаглиптина с достижением Cmax через 1–4 ч. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8,52 мкмоль × ч при приеме внутрь в дозе 100 мг, Cmax — 950 нмоль.

Абсолютная биодоступность ситаглиптина — приблизительно 87%. Внутри- и межиндивидуальные коэффициенты вариабельности AUC ситаглиптина незначительны.

Одновременный прием жирной пищи не влияет на фармакокинетику ситаглиптина, поэтому препарат Янувия можно назначать независимо от приема пищи.

Распределение

Плазменная AUC ситаглиптина увеличивалась приблизительно на 14% после следующего приема препарата в дозе 100 мг по достижению равновесного состояния после приема первой дозы.

После однократного приема препарата в дозе 100 мг средний кажущийся объем распределения ситаглиптина у здоровых добровольцев составлял приблизительно 198 л. Связывание ситаглиптина с белками плазмы — 38%.

Метаболизм

Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. После введения 14С-меченного ситаглиптина внутрь приблизительно 16% радиоактивного препарата экскретировалось в виде его метаболитов.

Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно, не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью.

В исследованиях in vitro было выявлено, что первичным ферментом, участвующем в ограниченном метаболизме ситаглиптина, является CYP3A4 с участием CYP2C8.

Выведение

Приблизительно 79% ситаглиптина выводится в неизмененном виде с мочой.

В течение 1 нед после приема препарата здоровыми добровольцами 14С-меченный ситаглиптин выводился: с мочой — 87% и c калом — 13%.

T1/2 ситаглиптина при приеме внутрь в дозе 100 мг — приблизительно 12,4 ч. Почечный Cl — приблизительно 350 мл/мин.

Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа (hOAT-3), который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками.

Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом P-гликопротеина, который также может участвовать в процессе почечной элиминации ситаглиптина.

Однако циклоспорин, являющийся ингибитором P-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты с почечной недостаточностью

Открытое исследование препарата Янувия в дозе 50 мг/сут было проведено с целью изучения его фармакокинетики у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности.

Включенные в исследование пациенты были разделены на 4 группы: пациенты с мягкой почечной недостаточностью (Cl креатинина 50–80 мл/мин), умеренной (Cl креатинина 30–50 мл/мин) и тяжелой (Cl креатинина 1,5 мг/дл, но ≤2,5 мг/дл у женщин) доза — 50 мг 1 раз в сутки.

При почечной недостаточности тяжелой степени (Cl креатинина 3 мг/дл у мужчин, >2,5 мг/дл у женщин), для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности и необходимости проведения гемодиализа доза — 25 мг 1 раз в сутки. Янувию можно применять вне зависимости от расписания процедуры гемодиализа.

Симптомы: во время клинических исследований на здоровых добровольцах наблюдалась хорошая переносимость при приеме Янувии в разовой дозе 800 мг. Минимальные изменения интервала QTc, не считающиеся клинически значимыми, отмечались в одном из исследований препарата в указанной дозе. Клинических исследований препарата в дозе более 800 мг/сут не проводилось.

Лечение: удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, мониторирование показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ, при необходимости — проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Ситаглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 13,5% дозы удалялось из организма в течение 3–4-часового сеанса диализа. Пролонгированный диализ можно назначить в случае клинической необходимости. Данных об эффективности перитонеального диализа ситаглиптина нет.

В клинических исследованиях препарата Янувия в качестве монотерапии или как части комбинированной терапии с метформином или пиоглитазоном частота развития гипогликемии при применении препарата Янувия была сходной с частотой развития гипогликемии при использовании плацебо. Совместное применение препарата Янувия в комбинации с препаратами, способными вызывать гипогликемию, такими как инсулин, производные сульфонилмочевины, не исследовалось.

Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата Янувия не требуется. Препарат не исследован у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата Янувия у пациентов пожилого возраста (≥65 лет, 409 пациентов) были сравнимы с этими показателями у пациентов моложе 65 лет.

Коррекции дозы по возрасту не требуется. Пациенты пожилого возраста чаще склонны к развитию почечной недостаточности.

Соответственно, как и в других возрастных группах необходима коррекция дозы у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Янувия на способность к вождению автотранспорта. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата на способность управлять автомобилем или сложными механизмами.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Источник: https://Vladimir.vapteke.ru/search/item/yanuviya-tabl-po-plenochnoy-100-mg-n28_61225

Янувия® (Januvia)

Янувия лекарство от сахарного диабета цена

Последняя актуализация описания производителем 30.12.2019

Ситаглиптин* (Sitagliptin*) A10BH01 Ситаглиптин

  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
ситаглиптина фосфата моногидрат32,13 мг
(эквивалентно 25 мг ситаглиптина)
вспомогательные вещества: МКЦ — 30,94 мг; кальция гидрофосфат неизмельченный — 30,94 мг; кроскармеллоза натрия — 2 мг; магния стеарат — 1 мг; натрия стеарилфумарат — 3 мг
оболочка таблетки: Опадрай® II розовый 85F97191 (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид (Е171) — 24,142%, макрогол 3350 (ПЭГ) — 20,2%, тальк — 14,87%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,579%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,209%) — 4 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
ситаглиптина фосфата моногидрат64,25 мг
(эквивалентно 50 мг ситаглиптина)
вспомогательные вещества: МКЦ — 61,88 мг; кальция гидрофосфат неизмельченный — 61,88 мг; кроскармеллоза натрия — 4 мг; магния стеарат — 2 мг; натрия стеарилфумарат — 6 мг
оболочка таблетки: Oпадрай® II светло-бежевый 85F17498 (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид (Е171) — 24,142%, макрогол 3350 (ПЭГ) — 20,2%, тальк — 14,8%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,765%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,093%) — 8 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
ситаглиптина фосфата моногидрат128,5 мг
(эквивалентно 100 мг ситаглиптина)
вспомогательные вещества: МКЦ — 123,8 мг; кальция гидрофосфат неизмельченный — 123,8 мг; кроскармеллоза натрия — 8 мг; магния стеарат — 4 мг; натрия стеарилфумарат — 12 мг
оболочка таблетки: Опадрай® II бежевый 85F17438 (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид (Е171) — 21,56%, макрогол 3350 (ПЭГ) — 20,2%, тальк — 14,8%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 3,07%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,37%) — 16 мг

Таблетки, 25 мг: круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета со слабым бежеватым оттенком, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «221» на одной стороне и гладкие на другой.

Таблетки, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, светло-бежевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «112» на одной стороне и гладкие на другой.

Таблетки, 100 мг: круглые, двояковыпуклые, бежевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «277» на одной стороне и гладкие на другой.

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Препарат Янувия® (ситаглиптин) является активным при пероральном приеме, высокоселективным ингибитором фермента ДПП-4, предназначенным для лечения сахарного диабета типа 2.

Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов ГПП-1, инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агонистов гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ), ингибиторов альфа-глюкозидазы, аналогов амилина.

Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию двух гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 и ГИП. Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы.

При нормальной или повышенной концентрации глюкозы в крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции бета-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с цАМФ.

ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии.

Этот механизм действия отличается от механизма действия производных сульфонилмочевины, которые стимулируют высвобождение инсулина и при низкой концентрации глюкозы в крови, что чревато развитием сульфониндуцированной гипогликемии не только у больных сахарным диабетом типа 2, но и у здоровых лиц.

При низкой концентрации глюкозы в крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов.

Ситаглиптин предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменные концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП.

Повышая концентрацию инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации HbA1c и уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 прием одной дозы препарата Янувия® приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2–3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.

Влияние на АД.

В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании с участием пациентов с артериальной гипертензией сочетанный прием гипотензивных препаратов (одного или более из списка: ингибиторы АПФ, АРА II, БКК, бета-адреноблокаторы, диуретики) с препаратом Янувия® в целом хорошо переносился пациентами.

У этой категории пациентов препарат Янувия® продемонстрировал незначительное гипотензивное действие: в суточной дозе 100 мг ситаглиптин снижал среднесуточное амбулаторное значение сАД на 2 мм рт.ст. по сравнению с группой плацебо. У пациентов с нормальным АД не наблюдали гипотензивного эффекта.

Влияние на электрофизиологию сердца. В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании у здоровых добровольцев препарат Янувия® принимался однократно в дозе 100 или 800 мг (8-кратное превышение рекомендуемой дозы), либо плацебо.

После приема рекомендуемой терапевтической дозы 100 мг какого-либо влияния препарата на продолжительность интервала QT как в момент его плазменной Cmax, так и в других точках проверки на протяжении всего исследования не наблюдали.

После приема 800 мг максимальное увеличение скорректированного по плацебо среднего изменения длительности интервала QT по сравнению с исходным значением через 3 ч после приема препарата составило 8 мс. Подобное незначительное увеличение было оценено как клинически незначимое.

После приема дозы 800 мг значение плазменной Cmax ситаглиптина примерно в 11 раз превышало соответствующее значение после приема терапевтической дозы 100 мг.

Исследование по оценке сердечно-сосудистой безопасности ситаглиптина (TECOS). В исследовании TECOS пациенты принимали препарат Янувия® 100 мг в день (или 50 мг в день, если исходный показатель расчетной СКФ (рСКФ) был ≥30 и

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_37571.htm

Янувия препарат для диабетиков, инструкция, достоинства, аналоги

Янувия лекарство от сахарного диабета цена

Когда у пациента прогрессирует диабет 2-го типа, он не сможет обойтись без лекарственных препаратов. Большое количество врачей отдает предпочтение препарату «Янувия».

В лекарстве Januvia 100 mg инструкция гласит, что оно прослеживает перепады скоплений глюкозы в организме у пациентов, страдающих диабетом.

Показания к применению

диабетикам препарат «Янувия», как вспомогательное средство при назначенных тренировках и следованию диет, чтоб отслеживать гликемию у больных сахарным диабетом 2-го типа.

Если больной переносит «Метформин», то монотерапия проводится таблетками «Янувия».

Как составляющее смешанного лечения данный препарат разрешается принимать в комплекте с:

  • «Метформином», в том случае, когда это лекарство вместе с упражнениями и правильным питанием не привело к нужному результату,
  • «Эуглюконом», «Диабетоном», если применение вместе с изменением образа жизни не приводит к желанному результату, и у пациента диагностирована непереносимость «Метформина»,
  • «Пиоглизатоном», «Розиглизатоном», если лекарство подходит, но при упражнениях и правильном питании нет положительного эффекта.

Еще «Янувия» от диабета присутствует в назначении тройного лечения:

  • соединение с «Метформином», правильным питанием и прописанными упражнениями, если прописанное лечение не дает внимательно следить за гликемией,
  • соединение с «Метформином» и антагонистами, если наблюдение за гликемией при применении препаратов, правильном питании и выполнении назначенных тренировок становится не действенным.

Таблетки «Янувия» могут прописать, как добавочное лекарство против повышенного количества сахара в крови во время приема инсулина, и это не зависит от приема «Метформина», когда совокупность лекарств не создает слежения за гликемией.

Форма выпуска

Лекарство «Янувия» производится в форме таблеток. Они круглые, цвет светло-розовый с легким оттенком бежевого. Каждая таблетка содержит на себе маркировку:

  • «221», когда порция вещества – 25 мг,
  • «112», когда порция вещества – 50 мг,
  • «227», когда порция вещества – 100 мг.

Таблетки упаковываются в пластины с ячейками.

Цена препарата

Не каждый гражданин России, у которого обнаружен сахарный диабет 2-го типа, способен купить таблетки «Янувия» от диабета, цена на них высокая. На пачку из 28 капсул по 100 мг установлена цена в 1675 рублей.

Такое количество таблеток закончится через 4 недели терапии. Если учесть, что данное лекарство принимается на протяжении долгого времени, то стоимость кажется еще внушительнее. При консультации с лечащим врачом рассматриваются аналоги препарата «Янувия».

Состав таблеток

Одна капсула лекарства «Янувия» от диабета способна содержать 100, 50 и 25 мг ситаглиптина.

Еще в нем содержатся и вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, стеарат магния, стеарилфумарат натрия.

Наружная пленка состоит из поливинилового спирта, диоксида титана, желтого оксида железа, талька и красного оксида железа.

Инструкция по применению

У лекарства «Januvia» (джанувия) инструкция по применению гласит, что рекомендуемая порция препарата при употреблении в процессе монотерапии или в совокупности с другими лекарствами устанавливается в 100 мг.

Прием данного лекарства не зависит от предпочтений пациента в приеме пищи. При такой ситуации, что больной не принял лекарство вовремя, следует выпить его поскорее.

Ни в коем случае нельзя принимать удвоенную дозу таблетки «Янувия» от диабета.

Когда больному диагностирована почечная недостаточность, тогда изменять дозировку препарата не нужно. Когда у пациента умеренная степень этого заболевания, препарат прописывается в дозировке по 50 мг в день.

При тяжелой почечной недостаточности и у пациентов, которым нужен гемодиалез, «Янувия» прописывается в дозе по 25 мг в день.

Если препарат прописывается в ходе смешанного лечения, то уменьшить риск образования гипогликемии можно при помощи снижения порции инсулина или лекарств группы сульфонилмочевины.

Особенности применения

Прием препарата назначается с дозы 0,1 г.

Если таблетки «Янувия» применяются вместе с «Метформином», то изменение дозировки препарата не требуется.

Дозировка лекарства от сахарного диабета «Янувия» может изменяться лишь в том случае, когда оно принимается в комплексе с инсулином. Это важно для того, чтоб не возникла вероятность образования гипогликемии.

Пожилым пациентам не нужно менять порцию «Янувии» от диабета. Но стоит обратить внимание тем, кто старше 75 лет. Не было проведено исследований с больными данного возраста.

Побочные действия

Побочные действия «Янувия» иногда могут возникать после применения.

Вот самые распространенные:

  • гипогликемия и нарушение обмена веществ,
  • головные боли,
  • болевые ощущения в суставах,
  • частые головокружения,
  • запор,
  • диарея,
  • возникновение тошноты, иногда рвота.

Также после применения «Янувия», препарат может вызвать побочные действия в том случае, если была принята единовременная доза:

  • гипогликемия,
  • возникновение большого количества газов в кишечнике,
  • быстрая усталость и желание лечь спать,
  • запор,
  • диарея.

«Янувия» 100 мг довольно благоприятно переносится больными, как в случае монотерапии, так и в случае комплексного лечения. Возникновение побочных эффектов зафиксировано мало. Но, если это все-таки произошло, пациенту стоит срочно проконсультироваться со специалистом, возможно, стоит назначить другое, более подходящее лекарство.

Исследования ученых показали, что нет никакой связи между приемом данного препарата и ухудшением самочувствия у пациентов, но данные явления наблюдались после принятия препарата, чем после приема плацебо.

Противопоказания

Вложенная в упаковку препарата «Янувия», инструкция по применению говорит, что некоторым категориям больных противопоказано принимать данное лекарство.

Перед применением нужно выяснить, кто же относится к таким пациентам:

  • больные, страдающие от диабета I типа (это очень важно! Ведь «Янувия» и диабет такого типа – вещи несовместимые),
  • слишком высокая чувствительность к тем веществам, которые находятся в препарате,
  • образование диабетического кетоацидоза,
  • время вынашивания ребенка и кормления грудью,
  • нарушение в обмене углеводов из-за малого количества инсулина.

Также к противопоказаниям относятся дети младше 18 лет. На таком возрасте исследования просто не проводились.

Внимательно стоит применять данное лекарство больным с почечной недостаточностью.

Передозировка

При изучении препарата стало известно, что при единовременном приеме 800 мг таблеток, самочувствие и состояние пациента практически не становилось хуже. В одном из таких экспериментов было определено небольшое изменение QTc диапазона, но это не клинически значимое и опасное. Не было испытаний, где волонтерами было принято более, чем 800 мг лекарства.

Если у пациента диагностирована передозировка «Янувии», он должен пройти следующие действия:

  • устранение части вещества, которое еще не проникло в организм, из желудочно-кишечного тракта,
  • внимательное наблюдение за показателями жизнедеятельности, в него так же входит ЭКГ,
  • выполнение терапии, направленной на устранение симптомов и их источников.

Выполнение диализа, чтоб вывести ситаглиптин является неэффективным процессом: если процедура проводилась около 3-4 часов, то из организма уходило только 13,5% от той дозы, которая поступила в организм.

Аналоги препарата

Многим препаратам стараются найти аналоги. Также есть аналоги «Янувия», ведь стоит он довольно дорого, и не все могут позволить себе такой препарат. К тому же, ситаглиптин не считается средством от диабета. В препарате «Янувия» инструкция говорит, что он назначается как приложение к диете и физически нагрузкам, чтоб было полное наблюдение за диабетом II типа.

Аналог «Янувии» – это:

  • «Онглиза»,
  • «Галвус»,
  • «Галвус Мет»,
  • «Тражента»,
  • «Комбоглиз Пролонг»,
  • «Несина».

По типу воздействия на организм эти препараты очень похожи. Они благоприятно влияют на нервную и сердечно-сосудистую системы, предотвращают возникновение постоянного аппетита.

В то время, как механизм работы препаратов практически одинаков, цена на них может заметно отличаться. И по этому принципу пациенты в основном и выбирают подходящие им препараты. Трудно установить, что лучше «Галвус Мет» или «Янувия», так как по цене они не слишком отличаются. На упаковку «Галвус Мет», где находится 30 таблеток, цена установлена около 1487 руб.

Но есть у «Янувии» аналоги дешевле, например, «Галвус», где 28 таблеток, можно купить за 841 руб, что, конечно, намного дешевле.

А на средство «Онглиза» цена еще больше, чем «Янувия» — за упаковку из 30 капсул больной заплатит около 1978 руб. «Тражента» недалеко ушла от предыдущего лекарства – 30 таблеток стоят около 1866 руб.

Наиболее дорогостоящим лекарством из возможных аналогов «Янувии» стал «Комбоглиз Пролонг», в котором 30 таблеток стоят 2863 руб. Но имеется такая разновидность данного препарата, где 56 таблеток можно приобрести за 2866 руб.

Мнение врачей

В препарате «Янувия» 100 мг инструкция говорит, что таблетки можно принимать хоть днем, хоть ночью независимо от того, как пациент предпочитает принимать пищу.

Врачи считают, что нет никакой разницы, как пациент будет принимать лекарство – утром или вечером, главное, чтоб он не пропускал приема. Именно этот фактор сделает лечение эффективным.

Рекомендации

В аптеках приобрести «Янувию» можно только по рецепту врача. Гипогликемия, как говорят исследования, при употреблении нескольких препаратов встречается не чаще, чем при применении плацебо.

Не выявлено негативных воздействий на вождение автомобилем или управление сложными механизмами, за которыми нужно внимательно следить, все потому, что компоненты препарата не угнетают центральную нервную систему.

Есть риск возникновения гиперчувствительности к препарату, это выражается в виде анафилактического шока. У больного внезапно отекает лицо, а на коже могут появиться яркие высыпания. Крайне редко появляется отек Квинке. Когда такие явления возникают, нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Источник: http://DiabetSahar.ru/preparaty/yanuviya-preparat-dlya-diabetikov-instruktsiya-dostoinstva-analogi.html

WikiDiabet.Ru
Добавить комментарий